(SeaPRwire) – – بيانات المرحلة الأولى تظهر السلامة والتحمل عند مستويات الجرعة ذات الأهمية السريرية
– فئة جديدة من مضادات العدوى لعلاج العدوى بالبكتيريا سالبة الغرام
القدس، إسرائيل، 20 نوفمبر 2023 — ، شركة أدوية حيوية تقوم بتطوير مضادات عدوى متقدمة لعلاج العدوى المهددة للحياة، أعلنت اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على إجراء دراسة سريرية من المرحلة الثانية للدواء المضاد للعدوى الجديد للشركة OMN6.
ستقيم الدراسة السريرية متعددة المراكز والدول التي ستجرى على نطاق واسع سلامة وديناميكية الدم لـ OMN6 لدى مرضى يعانون من الالتهاب الرئوي المكتسب في المستشفى (HABP) أو التهاب الرئة المرتبط بالتنفس الاصطناعي (VABP) بسبب مجمع Acinetobacter baumannii .
الجزيء الرائد لشركة Omnix Medical OMN6 هو ببتيد مضاد للميكروبات (AMP) جديد من نوعه يستند إلى ببتيدات الدفاع المضيفة للحشرات. آلية عمله (MoA) تستند إلى مبدأ كليًا مختلف عن مضادات العدوى التقليدية: حيث يدمر الجزيء بنية غشاء الخلية البكتيرية، مما يتيح بدء عمل سريع وفعال بغض النظر عن النمط الجيني للبكتيريا أو سمة مقاومتها.
في دراسة سريرية من المرحلة الأولى عشوائية، مزدوجة التعمية، ذات مجموعة ضابطة، تضمن جرعة واحدة على أكثر من 80 متطوعًا أصحاء، أظهر OMN6 سلامة وتحمل ممتازين عند مستويات الجرعة ذات الأهمية السريرية. بالإضافة إلى ذلك، تم إثبات إزالة كاملة للدواء من الجسم، مما يسمح بالحقن المتكرر يوميًا كما هو شائع في علاجات مضادات العدوى.
“نحن سعداء للغاية بأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد وافقت على خطتنا لدراسة المرحلة الثانية”، قال الدكتور موشيك كوهين كوتنر، الرئيس التنفيذي لشركة Omnix Medical. “حيث رأينا نتائج مشجعة للغاية في الدراسة السابقة من المرحلة الأولى، نأمل أن تؤكد بيانات المرحلة الثانية هذه البيانات. وستكون هذه خطوة رئيسية في تطوير فئة جديدة من مضادات العدوى التي لا ترتبط بتطور مقاومة مضادات الميكروبات.”
أضاف الدكتور نيف باخنوف، المدير العلمي لشركة Omnix Medical، “نحن نتطلع إلى بدء هذه الدراسة السريرية من المرحلة الثانية في الأشهر القادمة. وهدفنا هو توفير بديل قوي لمضادات العدوى التقليدية وإنقاذ حياة ملايين المرضى في جميع أنحاء العالم الذين لم يعد لديهم استجابة للمضادات الحيوية المتاحة حاليًا.”
###
حول شركة Omnix Medical
تأسست شركة Omnix Medical في عام 2015 لمعالجة الحاجة الملحة غير الملباة لأدوية جديدة منقذة للحياة لمكافحة العدوى. تستخدم تقنية الشركة الحصرية جزيئات فريدة تقلل بكفاءة وانتقائية من أعداد السلالات المقاومة للأدوية دون آثار سامة. هذه الآلية التي تشكل نواة تقنية الشركة قد تطورت بنجاح لمدة 200 مليون عام. يتم تطوير الجزيء الرائد للشركة لعلاج العدوى المكتسبة في المستشفيات الخطيرة وأظهر فاعلية أعلى بكثير من العلاجات الحالية. علاوة على ذلك، تمنع تقنية Omnix Medical تطور مقاومات جديدة للأدوية وبالتالي فهي مؤهلة لتصبح أول خط علاجي للفوز في الحرب ضد مقاومة المضادات الحيوية.
حول OMN6
OMN6 هو ببتيد مضاد للميكروبات (AMP) جديد من نوعه يستند إلى ببتيدات الدفاع المضيفة للحشرات. آلية عمله (MoA) تستند إلى اختلال بنية غشاء الخلية البكتيرية وبالتالي فهو فعال بغض النظر عن النمط الجيني للبكتيريا أو سمة مقاومتها، وعلى عكس مضادات الحياة البكتيرية التقليدية، فإنه سريع العمل وقاتل للبكتيريا. تمت تهيئة OMN6 من الببتيد الأصلي بواسطة تقنية شركة Omnix Medical الحصرية ليظهر فعالية وقوة وسلامة استثنائيتين، فضلاً عن استقرار عالٍ مع الحفاظ على النشاط البيولوجي. ونتيجة لذلك، تعتقد شركة Omnix Medical أن ببتيداتها الجديدة يمكن اعتبارها فئة جديدة من مضادات الأمراض. يهدف الجزيء الرائد للشركة OMN6 إلى علاج العدوى الحياة التهديدة الناجمة عن بكتيريا سالبة الغرام مثل Acinetobacter baumannii.
الاتصالات الشركاتية
موشيك كوهين كوتنر، الرئيس التنفيذي
+972-50-8698218
نيف باخنوف، المدير العلمي
+972-54-238-6023
contact@omnixmedical.com
استفسارات الإعلام
akampion
الدكتور لودجر فيس / إينيس-ريجينا بوث
الشركاء الإداريين
info@akampion.com
هاتف +49 40 88 16 59 64 /
هاتف +49 30 23 63 27 68
الروابط ذات الصلة
http://www.omnixmedical.com/
تويتر https://twitter.com/MedicalOmnix
لينكدإن http://linkedin.com/company/omnix-medical
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
توفر SeaPRwire خدمات توزيع البيانات الصحفية للعملاء العالميين بلغات متعددة (Hong Kong: HKChacha , BuzzHongKong ; Singapore: SingdaoPR , TodayinSG , AsiaFeatured ; Thailand: THNewson , ThailandLatest ; Indonesia: SEATribune , IndonesiaFolk ; Philippines: PHNewLook , EventPH , PHBizNews ; Malaysia: BeritaPagi , SEANewswire ; Vietnam: VNFeatured , SEANewsDesk ; Arab: DubaiLite , ArabicDir , HunaTimes ; Taiwan: TWZip , TaipeiCool ; Germany: NachMedia , dePresseNow )