(SeaPRwire) –   جنوب سان فرانسيسكو ، كاليفورنيا وتايبيه ، تايوان ، 20 نوفمبر 2023 – قدم البروفيسور ديفيد هانتر ، أستاذ طب الروماتيزم فلورانس وكوب في جامعة سيدني ، النتائج التفصيلية من التجربة السريرية المرحلة الثالثة لـ TLC599 في اجتماع الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم السنوي الأسبوع الماضي. TLC599 هو علاج تجريبي يطوره شركة TLC BioSciences لألم مفاصل الركبة التنكسية. في عرضه الفمي المفاجئ ، قدم البروفيسور هانتر خلفية عن التنكس المفصلي ، وعرض TLC599 ، وقدم بيانات تشير إلى أن TLC599 قد يكون علاجًا أفضل لإدارة ألم مفاصل الركبة التنكسية من العلاجات المتاحة حاليًا.

التنكس المفصلي هو أكثر اضطراب مفصلي شيوعًا في الولايات المتحدة. العلاجات غير الجراحية محدودة ، لكنها تشمل العلاج الطبيعي والمسكنات الفموية ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والحقن داخل المفصل. في حين يمكن أن توفر حقن الستيرويد تخفيف الألم وتحسين الحركة ، إلا أن مدة التأثير قد تكون قصيرة وغير متوقعة. تم إجراء دراسة EXCELLENCE المرحلة الثالثة لـ TLC599 لتأكيد فائدتها في مفاصل الركبة التنكسية على مدى 6 أشهر وتقييم التحسن الإضافي من حقنة مكررة.

يستخدم TLC599 تكوين ليبوزومي متعدد الطبقات لتغليف فوسفات ديكساميثازون الصوديوم (DSP) والسماح بإطلاق تدريجي داخل المفصل ، في حين أنه يحتوي أيضًا على DSP حر لبدء العمل السريع. في دراسة المرحلة الثانية ، أظهر TLC599 تحسنات إحصائياً مهمة في مقاييس WOMAC و VAS للألم مقابل البلاسيبو حتى الأسبوع 24 ، مع اتجاهات مماثلة في وظيفة WOMAC والتصلب ، مما يدل على تخفيف الألم المستديم. كان الهدف الأساسي للدراسة المرحلة الثالثة هو تأكيد هذه النتائج المرحلة الثانية.

في هذه الدراسة العشوائية ذات التعمية المزدوجة والسيطرة ، تم توزيع 504 مرضى يعانون من التنكس المفصلي للركبة KL Grade 2-3 عشوائيًا لتلقي TLC599 أو DSP أو مكان السالين. في الأسبوع 24 ، تلقى ذراع TLC599 مرة أخرى TLC599 ، بينما تحول ذراع DSP إلى TLC599 ، وتلقى مجموعة البلاسيبو مزيدًا من البلاسيبو. كان النقطة النهائية الأولية هي التغير من القاعدة في ألم WOMAC في الأسبوع 12 لـ TLC599 مقابل البلاسيبو.

نتائج الفعالية والسلامة:

  • في الأسبوع 12 ، كان TLC599 أفضل إحصائيًا من البلاسيبو في ألم WOMAC (p <0.05 ، النقطة النهائية الأولية) ، فضلاً عن وظيفة WOMAC ومتوسط الألم اليومي (ADP). في هذه النقطة الزمنية ، كان TLC599 أيضًا أفضل إحصائيًا من DSP كما قيس بواسطة ADP.
  • كان TLC599 أفضل عدديًا من البلاسيبو في جميع النقاط الزمنية حتى الأسبوع 24 في ألم WOMAC ، وإحصائيًا أفضل من البلاسيبو كما قيس بواسطة ADP.
  • كان نسبة أعلى بكثير من المرضى في مجموعة TLC599 لها تحسن 50٪ في ألم WOMAC في الأسبوع 12 مقارنة بالبلاسيبو (48٪ مقابل 36٪ ، p <0.05).
  • لفترة الحقن 2 (n = 386) ، كانت درجات ADP لـ TLC599 أفضل إحصائيًا من البلاسيبو من خلال الأسبوع 34 (p <0.05) وأفضل عدديًا من خلال الأسبوع 52.
  • تم تحمل TLC599 بشكل جيد مع ملف سلامة مماثل لمجموعات البلاسيبو وDSP.

“قد يوفر TLC599 فوائد مستمرة ويكون بديلاً عن الستيرويدات لإدارة الألم للأشخاص الذين يعانون من التنكس المفصلي للركبة” ، خلص البروفيسور هانتر. تشير هذه النتائج الإيجابية للمرحلة الثالثة إلى أن TLC599 قد يصبح خيارًا علاجيًا هامًا جديدًا للمرضى الذين يعانون من التنكس المفصلي للركبة.

حول شركة TLC BioSciences

تعمل TLC كشركة صيدلانية سريرية متخصصة في البحث والتطوير للأدوية النانوية الجديدة التي تعظم إمكانات منصات توصيل الأدوية المجمعة على شكل ليبيدات (LipAD®). خبرة TLC في علم الليبوزومات تسمح بمزيج من بدء العمل السريع واستمرار فترة الفائدة ، مما يعزز تراكيز العقاقير النشطة بينما يقلل التعرض الجهازي. تمكن تقنية BioSeizer® للشركة من الإفراج المستمر المحلي للعوامل العلاجية في موقع المرض أو الإصابة ، في حين أن تقنية تحميل العقاقير النشطة NanoX® قد ثبتت في دوائين موافق عليهما ، مما يغير التعرض الجهازي وربما يقلل من تكرار الجرعات. مرنة في المواد الفعالة وقابلة للتصنيع على نطاق واسع ، تتناول هذه التقنيات الاحتياجات الطبية غير الملباة في طب العظام وإدارة الألم.

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

توفر SeaPRwire خدمات توزيع البيانات الصحفية للعملاء العالميين بلغات متعددة (Hong Kong: HKChacha , BuzzHongKong ; Singapore: SingdaoPR , TodayinSG , AsiaFeatured ; Thailand: THNewson , ThailandLatest ; Indonesia: SEATribune , IndonesiaFolk ; Philippines: PHNewLook , EventPH , PHBizNews ; Malaysia: BeritaPagi , SEANewswire ; Vietnam: VNFeatured , SEANewsDesk ; Arab: DubaiLite , ArabicDir , HunaTimes ; Taiwan: TWZip , TaipeiCool ; Germany: NachMedia , dePresseNow ) 

الاتصال: داون تشي
الاتصالات الشركاتية 
dawn@tlcbio.com