- منحت iNtRON حق التقييم الحصري لشركة Basilea مقابل دفعة غير معلن عنها
- لدى Basilea خيار الدخول في اتفاقية ترخيص حصرية بعد التقييم
بوسطن و سيئول، كوريا الجنوبية، 30 أكتوبر 2023 — أعلنت شركة iNtRON Biotechnology (“iNtRON”، www.intodeworld.com) اليوم أنها وقعت “اتفاقية ترخيص التقييم والخيار” مع شركة Basilea Pharmaceutica Ltd، Allschwil (“Basilea”)، مما يمنح Basilea خيار الدخول في اتفاقية ترخيص حصرية للدواء المضاد للبكتيريا SAL200 (Tonabacase).
تتخذ Basilea، المقر الرئيسي في سويسرا، من شركة أدوية حيوية تجارية المرحلة تركز على تطوير الأدوية المضادة للعدوى. نجحت Basilea بنجاح في تطوير وتسويق “Cresemba®،” وهو علاج للعدوى الفطرية الغازية، و”Zevtera®،” وهو علاج للعدوى البكتيرية. لديها خبرة كبيرة في مرحلة التطوير السريري المتأخر والتسويق.
قامت Basilea بتقييم إمكانية النجاح السريري عن طريق مراجعة بيانات ما قبل السريرية والسريرية معينة ودخلت في هذا الاتفاق مع iNtRON لإجراء دراسات تقييمية لتحديد برنامج التطوير السريري الأمثل لـ SAL200.
ستتلقى iNtRON دفعة مبدئية عند تنفيذ هذا الاتفاق وستتلقى دفعة إضافية عندما تمارس Basilea خيار الدخول في اتفاقية ترخيص حصرية بعد اكتمال اختبار التقييم، الذي يمكن أن يستمر لمدة عام واحد. تم الاتفاق مسبقًا على بعض الشروط الأساسية لاتفاقية الترخيص الحصرية بالإضافة إلى الاتفاق الحالي. ستبقى مبالغ العقد غير معلنة بموجب الالتزامات السرية بين الشركتين.
كانت iNtRON تناقش بنشاط اتفاقية الترخيص الحصري مع Basilea، التي أبدت اهتمامًا كبيرًا بـ SAL200. تم تحديد أن Basilea شريك مناسب لمزيد من التطوير وتسويق SAL200 في مجال الأمراض المعدية، ووقعت iNtRON الاتفاق لضمان تقدم تطوير SAL200.
قال يون، كيونغ وون، الرئيس التنفيذي لشركة iNtRON: “تعتبر Basilea شريكًا مناسبًا، حيث لديها سجل قوي في تطوير وتسويق الأدوية المضادة للعدوى بنجاح، وعلى وجه الخصوص، فهي شركة مستقرة تمتلك خبرة كبيرة في التطوير السريري، بما في ذلك تقديم طلب للإدارة الغذائية والدوائية الأمريكية مؤخرًا.” وأضاف “نحن على ثقة بأن اختبارات التقييم المخطط لها ستزيد بشكل كبير احتمال إكمال دراسة المرحلة 2 بنجاح. مع شريك لديه بالفعل قدرات تسويقية، نؤمن بنجاح SAL200.”
حول SAL200 (Tonabacase)
SAL200 هو دواء مضاد للمكورات العنقودية الذهبية مصمم للحقن. المادة الفعالة فيه هي الاندوليزين المعاد توليفه SAL-1، المشتق من بكتيريوفاج المكورات العنقودية الذهبية المحدد SAP-1. ثبت فعالية SAL200 في علاج العدوى المرتبطة بالمكورات العنقودية الذهبية بما في ذلك MSSA و MRSA وغيرها من ما يسمى الجراثيم المقاومة للمضادات الحيوية من خلال الدراسات السابقة في المختبر وعلى الحيوانات والسريرية. تم الانتهاء من دراسة المرحلة 1a و 1b MAD و 2a لـ SAL200 في كوريا ومن المتوقع إجراء التطوير اللاحق عالميًا. تمت الموافقة على طلب IND لدراسة المرحلة 2 الأمريكية من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
حول شركة iNtRON Biotechnology, Inc.
iNtRON (www.iNtODEWORLD.com) هي شركة رائدة في مجال تطوير الأدوية الحيوية الجديدة وتقنية البكتيريوفاج للبشر بهدف تطوير ودراسة سوق “المناعة والعلاج المناعي”. بينما تتابع الاستثمار في الأبحاث والتنمية التجارية عالميًا منذ التأسيس والتطور المعجل بعد دخولها لسوق KOSDAQ، ركزت الشركة على ابتكار الأدوية الحيوية الجديدة عن طريق تطوير مختلف “أول من فئته” و”أول من نوعه” الأدوية الحيوية وإجراء دراسات سريرية في المراحل. تلتزم الشركة بتطوير الابتكار المبتكر في مجال الأمراض المعدية و”المناعة والعلاج المناعي”.
تواصل معنا
يون، كيونغ وون (كيفن) / الرئيس التنفيذي، نائب الرئيس / kwyoon@intron.co.kr
شين، تاي كيو (تي كي) / قائد فريق التنمية التجارية / tkshin@intron.co.kr
فريق التنمية التجارية / partner@intron.co.kr
www.intodeworld.com
هو iNtRON.