لوزان، سويسرا، 26 أكتوبر 2023 — دخلت شركة فابون، وهي إحدى الشركات الرائدة في مجال العلوم الحياتية، في اتفاق تعاون استراتيجي مع شركتين بيوتكنولوجيتين سويسريتين هما إل أيه إس سي أو إس إيه وأبيونيك إس إيه، منحتها بموجبه ترخيصًا حصريًا لاستخدام مؤشر بروتين الحصى البنكرياسي (PSP) لتشخيص الإنتان في الصين. سيمكن هذا الشراكة الاستراتيجية شركة فابون من المشاركة في البحث والتطوير والتصنيع وتسويق مواد PSP الخام وحلول مستضدات الكيمياء الضوئية (CLIA) ضمن السوق الصيني. وقد تم تسجيل براءة اختراع بروتين PSP كمؤشر موثوق للتنبؤ بالإنتان في العديد من البلدان. كما حصل اختبار مستضد PSP على الموافقة الأوروبية CE والتسجيل الأسترالي، ومن المتوقع الحصول على الموافقة الأمريكية FDA 510 (k) في عام 2024.
سوف يؤدي هذا الشراكة الاستراتيجية إلى إحداث تقدم كبير في مجال الطب، من خلال القضاء على العوائق أمام التشخيص المبكر للإنتان. ففحص مستوى بروتين PSP لدى األفراد ذوي المخاطر العالية يمكن أن يحدد إمكانية إصابتهم بالإنتان قبل ظهور الأعراض السريرية. ويتيح الكشف المبكر اتخاذ التدابير والعلاج في الوقت المناسب، مما يؤدي إلى تقليل مخاطر تلف الأعضاء وزيادة معدلات البقاء على قيد الحياة وتحسين توزيع الموارد الطبية.
الإنتان مرض خطير قد يؤدي إلى الوفاة نتيجة استجابة غير متوازنة للمضيف تجاه العدوى، والتي يمكن أن تتطور إلى تلف متعدد للأعضاء وصدمة إنتانية وحتى الوفاة. وتشير الأبحاث إلى أن كل ساعة تأخير في إعطاء المضادات الحيوية تزيد فرص الوفاة بنسبة 7٪ إلى 10٪ [1]. ومع ذلك، فإن علامات وأعراض الإنتان المبكرة مثل الحمى والقشعريرة والغثيان والتعب والآلام المختلفة غير محددة وغير نوعية، مما يجعل من الصعب للغاية التفرقة بين الإنتان وغيره من الحاالات. وحاليًا، يعتمد تشخيص الإنتان في الممارسة السريرية غالبًا إما على “العدوى/العدوى المشتبه بها + نظم التصنيف (qSOFA/SOFA/NEWS)” أو اكتشاف مؤشرات الحيوية مثل بروتين سي التفاعلي (CRP). ومع ذلك، فإن هذه الطرق لا تستطيع تلبية الاحتياجات السريرية للتشخيص المبكر للإنتان لأنها تعاني من قيود كبيرة.
بروتين PSP، وهو بروتين متفاعل في حالات الطوارئ، يتم إفرازه من قبل خلايا بنكرياسية. ويرتبط مستواه ارتباطًا وثيقًا بوجود الإنتان وشدته. وقد أظهرت أدلة كافية أن PSP يتمتع بدقة كبيرة كإنذار مبكر للإنتان. فمستوى بروتين PSP في الدم يزداد بشكل ملحوظ قبل ثلاثة أيام من التشخيص السريري للإنتان[2،3]. حتى في حالات الالتهابات غير النوعية مثل الالتهابات اللاعدوية وإصابات الحروق أو استجابات الالتهاب المضيف بعد الصدمات والجراحات، يمكن لـ PSP التمييز بشكل خاص بين الأمراض بغض النظر عن عوامل الالتهاب الأخرى[4،5]. لذلك، فإن PSP مؤشر مبكر موثوق للإنتان. علاوة على ذلك، فإن استخدام اختبارات سريعة نقطية الرعاية (POC) لقياس مستويات PSP تقدم ميزة كبيرة للمرضى الذين يحتاجون إلى إدارة مكثفة لمخاطر الإنتان. من خلال تقديم النتائج بسرعة ودقة، يمكّن هذا الاختبار الطبيب من بدء العلاجات المناسبة بشكل سريع، مما يزيد في النهاية من معدلات بقاء المرضى على قيد الحياة.
تلتزم شركة فابون بالمضي قدمًا في اكتشاف ودراسة المؤشرات الحيوية المبتكرة، بهدف تسريع انتقال هذه المؤشرات إلى التطبيقات السريرية. وستعزز الحصول على ترخيص استخدام بروتين PSP لتشخيص الإنتان من المزيد من القدرات الابتكارية لشركة فابون في مجال تشخيص الأمراض المعدية. وقد حظي بروتين PSP بثناء واسع من الأطباء والمرضى في الولايات المتحدة وأوروبا وأستراليا وسويسرا وغيرها من البلدان. ومن خلال هذا الشراكة، ستقوم فابون على الفور بتقديم مواد PSP الخام وحلول المستضدات الملائمة لمنصات CLIA. والهدف هو المساهمة في الكشف المبكر عن الإنتان وتطوير المزيد من التطبيقات السريرية، وتقديم حلول أسرع وأكثر تحسنًا لمرضى الإنتان في الصين.
تلتزم شركة فابون ببذل قصارى جهدها لتطوير تطبيقات تشخيصية مبتكرة تقدم نتائج أسرع وأدق وأكثر سهولة وإتاحة لصناعة التشخيص السريري والمرضى، تغطي مجالات علم الأعصاب والأمراض المعدية والعيون والتوليد والأيض والأورام.
