• كانت نسبة الاستجابة الموضوعية (ORR) (معدل الاستجابة الموضوعية) ونسبة السيطرة على المرض (DCR) في الإعداد الأولي لـ glecirasib (مثبط KRAS G12C) في تركيب مع JAB-3312 (مثبط SHP2) 65.5٪ (38/58) و 100٪ على التوالي في جميع مجموعات الجرعات من سرطان الرئة غير الخلية الصغيرة المتقدم (NSCLC)، ومن بينها، في مجموعة الجرعة 800 ملغ من glecirasib (مرة واحدة يوميًا) في تركيب مع 2 ملغ من JAB-3312 (مرة واحدة يوميًا لمدة أسبوع ثم أسبوع خارج)، كانت نسبة الاستجابة الموضوعية 86.7٪ (13/15)، وكانت نسبة السيطرة على المرض 100٪.
  • أكدت نتائج هذه التجربة السريرية سلامة وفعالية العلاج التركيبي لـ glecirasib وـ JAB-3312، مما وضع أساسًا لإجراء تجربة سريرية تسجيلية أخرى.

بكين ومدريد، 22 أكتوبر 2023 — شركة Jacobio Pharma (1167.HK)، وهي شركة أدوية سريرية متخصصة في علاج الأورام تركز على الأهداف غير القابلة للعلاج، تعلن بسرور عن نشر البيانات السريرية لـ glecirasib في تركيب مع JAB-3312 على شكل ورقة مقدمة في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأونكولوجيا الطبية 2023 (ESMO 2023).

قدمت شركة Jacobio نتائج دراسة مرحلة I/IIa لـ glecirasib في تركيب مع JAB-3312. تضمنت التجربة سبع مجموعات جرعة، بما في ذلك glecirasib بجرعة 400 ملغ و 800 ملغ في تركيب مع JAB-3312 بجرعات وفترات جرع مختلفة، بهدف استكشاف السلامة والفعالية والتحمل من خلال مجموعات الجرعات المختلفة، وتوفير أساس لتجربة سريرية تسجيلية لاحقة. اعتبارًا من 4 أغسطس 2023، تم تسجيل ما مجموعه 144 مريضًا لديهم طفرة KRAS G12C، بما في ذلك 129 مريضًا بسرطان الرئة غير الخلية الصغيرة، و14 مريضًا بسرطان القولون، ومريض واحد بسرطان البنكرياس.

من بين 129 مريضًا بسرطان الرئة غير الخلية الصغيرة (NSCLC) المشاركين في التجربة، خضع 107 مرضى على الأقل لتقييم الورم باستخدام معايير RECIST1.1، وكان 58 منهم مرضى علاج أولي (موزعين عبر السبع مجموعات الجرعة)، مع نسبة استجابة موضوعية قدرها 65.5٪ (38/58) ونسبة سيطرة على المرض قدرها 100٪. كانت نسبة الاستجابة الموضوعية 86.7٪ (13/15) في مجموعة الجرعة[1] 800 ملغ من glecirasib في تركيب مع 2 ملغ من JAB-3312. لا يزال متوسط الفترة الخالية من التقدم (mPFS) ومدة الاستجابة تحت الملاحظة لأن المرضى لا يزالون يخضعون للعلاج.

كانت نسبة حدوث أحداث سلبية مرتبطة بالعلاج من الدرجة 3 و4 عبر جميع مجموعات الجرعة 39.6٪، في حين كانت نسبة حدوث أحداث سلبية مرتبطة بالعلاج من الدرجة 3 و4 في مجموعة الجرعة[1] 800 ملغ من glecirasib في تركيب مع 2 ملغ من JAB-3312 36.7٪.

أظهرت الدراسات ذات الصلة أن مثبط SHP2 هو أحد أكثر شركاء الأدوية وعداً لمثبط KRAS G12C في سرطان الرئة غير الخلية الصغيرة.

“في مرضى سرطان الرئة غير الخلية الصغيرة الذين لديهم طفرة KRAS G12C، أظهر العلاج التركيبي لـ glecirasib مع JAB-3312 إشارات إيجابية للفعالية. مقارنة بالعلاج الفردي، يمكن للعلاج التركيبي أن يثبط النمو الورمي بشكل تضامني. بالإضافة إلى ذلك، يتم إعطاء كلا الدواءين عن طريق الفم، لذلك لا تحتاج المرضى إلى البقاء في المستشفى، مما يجعل العلاج أكثر ملاءمة للمرضى”، قال الأستاذ جي وانغ من مستشفى السرطان، الأكاديمية الطبية الصينية، الباحث الرئيسي لهذه التجربة. “نحن نتطلع إلى تأكيد الفعالية السريرية للعلاج التركيبي من خلال دراسات متابعة.”

“توفر البيانات أساسًا للدراسة السريرية التسجيلية لـ glecirasib في تركيب مع مثبط SHP2. سيحدد فريق البحث الخطة المستقبلية للتجربة السريرية التسجيلية التالية بناءً على أفضل تركيب جرعة لهذه التجربة بعد نضوج بيانات PFS”، قالت أندريا وانغ-غيلام، المدير الطبي لشركة Jacobio. “SHP2 هو هدف لا يوجد له أدوية معتمدة أو مسوقة في أي مكان في العالم. نأمل من خلال هذه الدراسة أن نثقل بالثقة لباحثي مثبط SHP2، ونحسن معدل الاستجابة لمثبط KRAS G12C كعلاج فردي، ونطيل فترات بقاء المرضى على قيد الحياة ونحسن نوعية حياتهم.”

[1] مرة واحدة يوميًا لمدة أسبوع ثم أسبوع خارج.

لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني الرسمي لمؤتمر ESMO: https://www.esmo.org/.

معلومات المؤتمر الهاتفي
ستستضيف شركة Jacobio مؤتمرًا هاتفيًا حيًا يوم 24 أكتوبر 2023، من 14:00-15:00 (ت ع+8). يجب تسجيل المشاركين مسبقًا في المؤتمر الهاتفي. رابط التسجيل: https://goldmansachs.zoom.us/webinar/register/WN_6sS33tpzRMWy2vFSPSx11Q

حول glecirasib
glecirasib هو مثبط KRAS G12C طورته شركة Jacobio. تجري عدد من التجارب السريرية لمرحلة I/II لـ glecirasib حاليًا في الصين والولايات المتحدة وأوروبا للمرضى الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة تحتوي على طفرة KRAS G12C. وتشمل هذه التجربة الحاسمة في سرطان الرئة في الصين؛ دراسة العلاج الفردي لـ NSCLC المشترك مع STK11 في الإعداد الأولي، وتجارب العلاج التركيبي مع مثبط SHP2 JAB-3312 في سرطان الرئة ومع Cetuximab في سرطان القولون.

حول JAB-3312
JAB-3312 هو مثبط SHP2 انتقائي عالي الانتقائية يتمتع بإمكانات أفضل فئته. تجري شركة Jacobio حاليًا تجارب سريرية لـ JAB-3312 في العلاج الفردي والعلاجات التركيبية مع glecirasib وعوامل أخرى في الصين والولايات المتحدة وأوروبا.

حول شركة Jacobio
تلتزم شركة Jacobio Pharma (1167.HK) بتطوير وتوفير منتجات وحلول جديدة ومبتكرة لتحسين صحة الناس. يدور برنامجنا البحثي حول أهداف جزيئية جديدة غير قابلة للعلاج على ست مسارات إشارية رئيسية: KRAS ونقاط التفتيش المناعية وأيض الورم