- تغطي سيربلوليماب الآن الولايات المتحدة وأوروبا وجنوب شرق آسيا ومنطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا والهند
- ستقوم شركة Intas بتطوير سيربلوليماب وتسويقه في أوروبا والهند. كما ستحصل شركة هنليوس على مدفوعات مقدمة قدرها 42 مليون يورو بالإضافة إلى حقوق ترخيص مزدوجة الأرقام ومدفوعات تحفيزية تصل إلى 143 مليون يورو مرتبطة بالموافقات التنظيمية والمبيعات التجارية.
شانغهاي، 27 أكتوبر 2023 — أعلنت شركة هنليوس للتقانة الحيوية ش.م.ل (2696.HK) أنها وقعت اتفاقية ترخيص حصرية مع شركة Intas Pharmaceuticals Limited (“Intas”) لتطوير وتسويق سيربلوليماب في أوروبا والهند لعدة مؤشرات بما في ذلك ES-SCLC، وتركيبة محددة من هانسيزهوانغ (حقنة سيربلوليماب)، الذي هو الجسم المضاد المضاد لـ PD-1 الجديد لشركة هنليوس. في يونيو 2018، دخلت شركتا هنليوس وأكورد هيلثكار، التابعة لشركة Intas، في اتفاقية ترخيص منحت بموجبها شركة هنليوس حقوق التسويق الحصرية لـ HLX02 (حقنة تراستوزوماب، الاسم التجاري في الصين: هانكويو؛ الاسم التجاري في أوروبا: زيرسيباك®؛ أسماء تجارية في أستراليا: توزوسيب®/تراستوسيب®) في بعض البلدان والمناطق في أوروبا والشرق الأوسط وشمال أفريقيا ودول الكومنولث المستقلة. في عام 2021، منحت شركة هنليوس شركة Intas الحقوق الحصرية لتطوير وتسويق HLX02 في الولايات المتحدة وكندا.
تمثل هذه الشراكة تعميقًا للشراكة الاستراتيجية بين الشركتين وفتح فرص جديدة لتطوير تصميم سيربلوليماب عالميًا. وفقًا لشروط الاتفاقية، ستكون شركة هنليوس مسؤولة عن التطوير السريري والتصنيع والتوريد عند الإطلاق وستحصل على مدفوعات مقدمة قدرها 42 مليون يورو بالإضافة إلى مدفوعات تحفيزية تنظيمية تصل إلى 43 مليون يورو ومدفوعات تحفيزية مرتبطة بالمبيعات تصل إلى 100 مليون يورو وحقوق ترخيص مزدوجة الأرقام على الربح الصافي من Intas في الإقليم المرخص.
“بفضل فعاليته العالية وجودة بياناته، أصبح هانسيزهوانغ (سيربلوليماب) أول جسم مضاد وحيد النسيلة مضاد لـ PD-1 يتم الموافقة عليه لعلاج سرطان الرئة صغير الخلايا في الخط الأول، وتمت الموافقة عليه لأربع مؤشرات في الصين، مما أفاد أكثر من 40 ألف مريض صيني. كما تم التحقق من طلب تسويقه من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في مارس 2023″، قال جايسون زو، المدير التنفيذي والرئيس التنفيذي ومدير الشؤون المالية لشركة هنليوس. “من خلال الشراكة المستمرة مع شركة Intas، نأمل في تسريع إتاحة سيربلوليماب عالميًا على نطاق أوسع والمساهمة في تحسين نتائج المرضى.”
قال بينغ كاو، نائب الرئيس التنفيذي ومدير تطوير الأعمال لدى شركة هنليوس: “دخلت شركتا هنليوس وIntas في تعاون لأول مرة عام 2018. خلال السنوات الخمس الماضية، عملنا بشكل وثيق معًا ووسعنا من الدولية لـ هانكويو (زيرسيباك® في أوروبا)، الذي تمت الموافقة عليه في أكثر من 40 دولة خارجية، مما أفاد المرضى في أوروبا ومنطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا. ونستند إلى التعاون الناجح، نتطلع إلى العمل مع Intas لتسريع إطلاق سيربلوليماب في أوروبا والهند، ولمواصلة مهمتنا في تقديم الأدوية الحيوية عالية الجودة والميسورة التكلفة للمرضى في جميع أنحاء العالم.”
قال بينيش تشودغار، نائب الرئيس والمدير العام لشركة Intas Pharmaceuticals Ltd.: “نحن متحمسون لتعزيز شراكتنا طويلة الأمد مع شركة هنليوس. ستعزز هذه الشراكة مزيدًا محفظة أونكولوجي Intas العالمية، مؤكدة على التزامنا بتقديم حلول رعاية صحية مبتكرة في جميع أنحاء العالم. سيمثل إطلاق سيربلوليماب في أوروبا والهند حجر الزاوية الحاسم في مهمتنا لضمان إتاحة الوصول إلى الأدوية الحيوية المتقدمة، مما يضمن أن يتلقى المرضى في جميع أنحاء العالم العلاجات عالية الجودة التي يستحقونها.”
قال بول تريدويل، نائب الرئيس التنفيذي لمنطقة أوروبا وأمريكا الشمالية والشرق الأوسط وشمال أفريقيا لدى شركة أكورد: “أنا سعيد لتعزيز شراكتنا مع شركة هنليوس. سيعزز إطلاق سيربلوليماب مزيدًا من مكانة شركة أكورد كرائد في توفير الأدوية الاختصاصية. هذا يمثل إطلاقنا الجديد الثاني في غضون عامين فقط، بالإضافة إلى منصة قائمة لتوريد حتى 25٪ من العلاجات الكيميائية في منطقتنا، مما يوضح التزامنا بالابتكار والنمو ورسالتنا لتحسين الوصول إلى الأدوية ذات القيمة للمرضى.”
كان أول منتج مبتكر للشركة، هانسيزهوانغ (سيربلوليماب)، موافق عليه في الصين في مارس 2022. حتى الآن، تمت الموافقة على هانسيزهوانغ لأربع مؤشرات في الصين بما في ذلك ورم صلب MSI-H، سرطان الرئة غير الخلوي ذو الخلايا الحرشفية (sqNSCLC)، سرطان الرئة صغير الخلايا متقدم المرحلة (ES-SCLC) وسرطان مريء حرشفي (ESCC). بفضل فعاليته الاستثنائية وميزاته التمييزية في مجالات العلاج ذات الصلة، حظي هانسيزهوانغ باعتراف واسع وتم نشر نتائج بحوثه الحاسمة في مجلات طبية رائدة مثل مجلة جمعية الطب الأمريكية (JAMA) ومجلة الطب. كما يتم ترويج تكامله مع منتجات شركة هنليوس الداخلية والعلاجات المبتكرة الأخرى بنشاط، وهناك أكثر من 10 تجارب سريرية حول العلاجات المناعية المركبة قيد التقدم في مجموعة متنوعة من المؤشرات مثل سرطان الرئة وسرطان المريء وسرطان المعدة وغيرها، مع تجنيد أكثر من 3،600 مشارك عالميًا. ويبلغ نسبة الأوروبيين أكثر من 30٪ في تجربتين سريريتين متعددتي المناطق (MRCTs). وستدعم بياناته السريرية العالمية مزيدًا طلبات التسويق في الأسواق العالمية ووضع أساس للتطبيقات السريرية
