سان دييغو و شانغهاي، 17 أكتوبر 2023 — Bio4t2® حصلت على الموافقات التنظيمية لإعادة إدارة المرضى مع خلايا تم تهنئتها لتعبر عن مستقبلات الخلايا الجهازية المؤتلفة (CAR) تستهدف BT-001، وهو أنتيجين على الأورام الصلبة تم تحديده باستخدام منصة PrismCoreTM. يُتوقع أن يندمج CAR-T، المسمى B4t2-001، دون أن يسبقها علاج كيميائي إعدادي (إزالة الخلايا اللمفاوية) بناءً على تقنية Bio-EngineTM التي تمكن من إعادة الجرعات المتعددة لكل متلقٍ لتحسين التأثير العلاجي أكثر.

تولد منصة PrismCore CAR-T التي تعترف بالذات-المستضدات المفرطة التعبير على الأورام الصلبة. تكيف Bio-Engine CAR-T للاعتراف مؤقتًا بجزء من خلايا الدم الدوارة لزيادة أعداد خلايا تي المعدلة وراثيًا المحقونة دون الحاجة إلى علاج كيميائي إعدادي.

أظهرت دراسة سريرية استكشافية سابقة بدعم من المستثمر (clinicaltrials.gov NCT05621486) أن B4t2-001 يمكن أن يندمج بنسبة تتراوح ما بين 40 إلى 50٪ من خلايا الدم الدوارة، حتى عند حذف إزالة الخلايا اللمفاوية، وأدى إلى آثار مضادة للورم.

“يبني هذا التجربة السريرية المرحلة الأولى على دراستنا السريرية الاستكشافية التي انتهت قبل عدة أسابيع”، قال الدكتور لورانس كوبر دكتوراه في الطب، الرئيس التنفيذي لمجلس الإدارة. “علاج الأورام الصلبة يعتمد على تحديد الأهداف التي تعبر عنها بشكل موحد عبر خلايا السرطان واندماج CAR-T دون استنزاف مناعي. نجمع بين تقنياتنا PrismCore و Bio-Engine لتحقيق كلا الهدفين وتقدم CAR-T المتقدمة للعديد من المرضى الذين يعانون من الأورام الصلبة”، أضاف الدكتور كوبر.

“تحدد PrismCore الأهداف على الأورام الغازية وتستغل Bio-Engine الخلايا الدموية الطبيعية لخلق منطقة اندماج لـ CAR-T دون استخدام العلاج الكيميائي الإعدادي”، قال الدكتور فرزاد هايريزاده، الدكتوراه، المدير العلمي الرئيسي والمؤسس المشارك. “استنادًا إلى نجاح دراستنا السريرية الاستكشافية، من المتوقع أن تهاجم CAR-T التابعة لشركة بايو4تي الورم مرة تلو الأخرى دون تكلفة أو تعقيد أو سمية مرتبطة بإزالة الخلايا اللمفاوية”، قال هايريزاده.

حول التجربة السريرية

تقيم الدراسة السريرية الاستكشافية بدعم من المستثمر (clinicals.gov NCT06072989) إعادة إدارة المريض داخليًا وجرعات متصاعدة بين المرضى من B4t2-001 الذي يستهدف BT-001 دون إزالة الخلايا اللمفاوية في المرضى البالغين الذين يعانون من أورام صلبة في مستشفيات شانغهاي إيست وشانغهاي آرتيميد في جمهورية الصين الشعبية. علاوة على ذلك، تقيم هذه التجربة سلامة وتحمل وديناميكية الدواء وديناميكية المستضد وفعالية أولية لـ CAR-T الذاتية.

حول بايو4تي®

Bio4t2 هي شركة عالمية في مرحلة التجارب السريرية خاصة تولد CAR-T تعترف بالأورام الصلبة باستخدام تقنيات حصرية. تجمع منصة PrismCore الملكية بين التعلم الخوارزمي والتصاميم الموجهة والتكرارية لـ CARs لتوليد بسرعة خلايا تي معدلة وراثيًا تعترف بالذات-المستضدات المفرطة التعبير. تعزز تقنية Bio-Engine الفريدة من نوعها الاندماج دون العلاج الكيميائي الإعدادي (إزالة الخلايا اللمفاوية) مما يسهل إعادة جرعات CAR-T. مع عمليات في جمهورية الصين الشعبية والولايات المتحدة، تحول بايو4تي بسرعة CAR-T إلى التجارب السريرية لفهم إمكاناتها العلاجية. تابعة لمجموعة Bridgewest Group.

اتصل بالإعلام:
جيني بوربيل
jbourbiel@bridgewestgroup.com 

الاتصال العام:
فرزاد هايريزاده
info@bio4t2.com