يسحب USFDA أدوية صن فارما ولوبين من السوق الأمريكي

مومباي، ماهاراشترا 17 ديسمبر 2023 – أظهر تقرير حديث صادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) أن شركتين مصنعتين للأدوية هما صن فارما ولوبين أمرتا باسترجاع منتجاتهما من كامل الولايات المتحدة. وذلك بسبب مشاكل في التصنيع. أمرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باسترجاع 96,192 زجاجة من أقراص ليوثيرونين الصوديوم. وهو دواء يستخدم لعلاج نقص نشاط الغدة الدرقية. والآن على هذه الشركة المقرها في مومباي أن تسترجع منتجاتها فورًا. وأصدرت هذه التوجيهات مؤخرًا الهيئة الصحية الأمريكية.

كما تقوم وحدة أخرى تابعة لهذه الشركة، وهي شركة صن فارماسيوتيكال إندستريز إنك المقرها في برنستون، باسترجاع جميع المنتجات المصنعة في وحدتها التابعة في دادرا. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن هذا يحدث بسبب “فشل مواصفات الشوائب/التحلل الأخيرة”. وإذا لم تتخذ الخطوات المبكرة، فقد يؤدي ذلك إلى مشكلة كبيرة. بالإضافة إلى ذلك، قامت الشركة باسترجاع وطني من الفئة الثانية وقع في الرابع من ديسمبر.

وتواجه لوبين أيضًا موقفًا مماثلاً. حيث تقوم الوحدة المقرها في مومباي باسترجاع جميع أقراص بينيسيلامين من الولايات المتحدة. ويستخدم هذا الدواء بشكل خاص لالتهاب المفاصل الروماتويدي ومرض ويلسون. كما تقوم الوحدة المقرها في بالتيمور أيضًا باسترجاع جميع هذه الأدوية المصنعة في وحدتها التابعة في ناغبور. ووفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، فإنها تقوم باسترجاع جميع هذه الأدوية المحددة بسبب “فشل مواصفات الذوبان الحالية”. ولهذا السبب، نظمت الشركة استرجاعًا طوعيًا وطنيًا (في الولايات المتحدة) من الفئة الثانية في 22 نوفمبر الماضي.

يعتبر الاسترجاع الوطني الطوعي من الفئة الثانية نوعًا معينًا من المبادرات التي تتخذ عندما يكون هناك أي نوع من الآثار السلبية القابلة للعكس في قطاع الصحة. وهو أحد أكثر الطرق فعالية لحل المشكلة. حاليًا، تحتل الصناعة الدوائية الهندية المرتبة الثالثة في إنتاج الأدوية. لذا من المهم جدًا اتخاذ الخطوات في أسرع وقت ممكن.