هونغ كونغ، 30 أكتوبر 2023 — أعلنت شركة أكيسو (9926.HK) أن نتائج تجربة سريرية من المرحلة الأولى ب على جسم مضاد بيسبيسيفيك لـ PD-1/VEGF (إيفونيسكيماب AK112/SMT112) كعلاج أولي أو ثانوي لسرطان الرئة غير الخلية الصغيرة المتقدم أو المنتشر والذي لم يتلق علاجا مناعيا من قبل، تم نشرها في مجلة طب الصدر (JTO)، وهي المجلة الرسمية للجمعية الدولية لدراسة سرطان الرئة (IASLC). وكان الباحث الرئيسي لهذه الدراسة هو الأستاذ الدكتور كايكون زو من مستشفى شانغهاي للرئة التابع لجامعة تونغجي.
سبق وتم نشر النتائج السريرية لإيفونيسكيماب في توافق مع العلاج الكيميائي لسرطان الرئة في مجلة eClinical Medicine (التابعة لمجلة لانسيت). وتمثل نتائج العلاج الفردي المنشورة في JTO اعترافًا مهمًا آخر بالقيمة السريرية لإيفونيسكيماب.
هدفت الدراسة المنشورة في JTO من المرحلة الأولى ب إلى تحديد الجرعة المثلى والسلامة والفعالية لإيفونيسكيماب كعلاج فردي أولي أو ثانوي لمرضى سرطان الرئة المتقدم. كما تم عرض البيانات المبكرة حول إيفونيسكيماب في سرطان الرئة أيضًا في اجتماع الجمعية الأمريكية لأورام عام 2022.
وفقًا للبيانات المنشورة في JTO، يمكن لمرضى سرطان الرئة غير الخلية الصغيرة المتقدم أو المنتشر الاستفادة من علاج إيفونيسكيماب الفردي بغض النظر عن تاريخ العلاج السابق أو مستوى التعبير عن PD-L1. واستند هذا البيان على متابعة متوسطة بلغت 10.4 أشهر (اعتبارًا من 5 أكتوبر 2022). علاوة على ذلك، تُظهر البيانات المحدثة من الدراسة (بمتابعة متوسطة بلغت 19.3 شهرًا) اعتبارًا من 30 يونيو 2023 زيادة السلامة وفوائد البقاء على قيد الحياة لعلاج إيفونيسكيماب الفردي.
حاليًا، بعد قبول طلب ترخيص التسويق لإيفونيسكيماب من قبل إدارة تقييم الأدوية (CDE) التابعة لإدارة المنتجات الطبية الوطنية للصين (NMPA)، تم بدء/إجراء أربع تجارب سريرية مرحلة الثالثة عالمية، بما في ذلك ثلاث تجارب مقارنة مباشرة مع جسم مضاد PD-1 كدواء مراقب إيجابي، وتجربتان سريريتان دوليتان متعددتا المراكز.
حول إيفونيسكيماب (جسم مضاد بيسبيسيفيك PD-1/VEGF)
إيفونيسكيماب هو جسم مضاد بيسبيسيفيك بين الفئات PD-1/VEGF تجريبي محتمل أول من نوعه تم اكتشافه من قبل شركة أكيسو ويعتقد أنه أكثر جسم مضاد بيسبيسيفيك PD-1/VEGF تقدمًا سريريًا حاليًا. يجمع بين تأثيرات العلاج المناعي من خلال حظر PD-1 مع تأثيرات مضادة للأوعية الدموية المرتبطة بحظر VEGF في جزيء واحد. حاليًا، يشارك إيفونيسكيماب في العديد من التجارب السريرية المرحلة الثالثة عالميًا.
في ديسمبر 2022، دخلت شركة أكيسو في اتفاقية تعاون وترخيص قد تصل قيمتها إلى 5 مليارات دولار أمريكي مع شركة سميت (Summit)، حيث منحت أكيسو حقوقًا حصرية لإيفونيسكيماب (PD-1/VEGF) لتطويره وتسويقه في الولايات المتحدة وكندا وأوروبا واليابان. ستحتفظ أكيسو بحقوق التطوير والتسويق في بقية أنحاء العالم بما في ذلك الصين. يعرف إيفونيسكيماب باسم AK112 لبحوث وتطوير أكيسو في الصين وأستراليا، وSMT112 لمناطق ترخيص سميت.
حول شركة أكيسو
أكيسو (هونغ كونغ: 09926) هي شركة حيوية طبية في مرحلة التسويق تلتزم باكتشاف وتطوير وتصنيع وتسويق أدوية مبتكرة لمعالجة الاحتياجات الطبية الهامة عالميًا. منذ تأسيسنا، قمنا بإنشاء نظام ابتكاري فريد ومتكامل للبحث والتطوير يتضمن منصة تطوير الأدوية بالكامل (ACE Platform) وتكنولوجيا تطوير الأجسام المضادة ثنائية النوعية (Tetrabody) كمكونات أساسية، ونظام تصنيع يتوافق مع المعايير الجيدة للتصنيع ونظام تسويق يعمل وفق نموذج تشغيلي متقدم.
تقوم أكيسو حاليًا بتطوير محفظة متنوعة تضم أكثر من 30 أصلاً مبتكرًا في مجالات مثل السرطان والأمراض المناعية الذاتية والالتهاب وأمراض الأيض وغيرها من المجالات العلاجية. وقد دخلت 19 أصلاً من هذه الأصول مرحلة التجارب السريرية، حيث تمت الموافقة على 3 أدوية مبتكرة، وقبول طلبات ترخيص التسويق لـ 4 أدوية و 6 مؤشرات، وجاري إجراء 13 دراسة مرحلة الثالثة. وباستخدام تكنولوجيا Tetrabody الخاصة بها، نجحت أكيسو في تطوير أول دواء ثنائي النوعية من فئة PD-1/CTLA-4 في السوق. بالإضافة إلى ذلك، توجد لديها خمسة أدوية ثنائية النوعية أخرى في مرحلة التجارب السريرية، بما في ذلك إيفونيسكيماب (PD-1/VEGF) وPD-1/LAG-3 وTIGIT/TGF-Beta وPD-1/CD73 وأجسام مضادة ثنائية النوعية كلودين18.2/CD47.
في يونيو 2022، تمت الموافقة على كادونيليماب من قبل إدارة المنتجات الطبية الوطنية للصين وأصبح أول دواء ثنائي النوعية للعلاج المناعي المتاح تجاريًا عالميًا. كما تم منح الموافقة على تسويق منتج أونكولوجي آخر تم اكتشافه وتطويره داخليًا من قبل أكيسو، وهو بينبوليماب (جسم مضاد PD-1)، في الصين في أغسطس 2021. في ديسمبر 2022، دخلت أكيسو في اتفاقية تعاون وترخيص قد تصل قيمتها إلى 5 مليارات دولار أمريكي مع سميت لتسريع التطوير والتسويق العالميين لإيفونيسكيماب. في أغسطس، تم قبول طلب ترخيص التسويق لإيفونيسكيماب من إدارة المنتجات الطبية الوطنية للصين ومنحه مراجعة أولوية. تم استثمار أكيسو في السوق الرئيسي لهونغ كونغ.
اتصل بقسم علاقات الإعلام في أكيسو:
PR@akesobio.com
اتصل بقسم التنمية التجارية في أكيسو:
bd@akesobio.com
