هونغ كونغ، 24 أكتوبر 2023 – أعلنت شركة أكيسو عن عرض ملصق في مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام (ESMO) لعام 2023 من دراستها على الأجسام المضادة ثنائية النوعية لـ PD-1/CTLA-4 (كادونيليماب) المجمعة مع لينفاتينيب لعلاج سرطان الكبد المتقدم في الخط الأول. وكان المحققون الرئيسيون للدراسة هما الأستاذ باي لي والأستاذ جياو شونتشانغ من مستشفى الجيش الشعبي الصيني العام.

أشارت النتائج إلى أن هذه العلاجية الجديدة المتمثلة في الجسم المضاد ثنائي النوعية لـ PD-1/CTLA-4 بالإضافة إلى لينفاتينيب أظهرت فعالية واعدة وسمية يمكن السيطرة عليها مما قد يوفر خيار علاج في الخط الأول لعلاج سرطان الكبد المتقدم. وفي مؤتمر ASCO السنوي لعام 2021، قدمت أكيسو التأثير العلاجي الأولي لـ كادونيليماب المجمع مع لينفاتينيب للعلاج في الخط الأول لسرطان الكبد المتقدم، مما أظهر نشاطًا مضادًا للأورام واعدًا وتحسنًا في التحمل.

أهم البيانات:

أظهرت النتائج الفعالية الممتازة لـ كادونيليماب عندما تم جمعه مع لينفاتينيب كعلاج في الخط الأول لسرطان الكبد. وكانت البيانات الأولية عن الفعالية أفضل من العلاجات المعتمدة. اعتبارًا من 28 يوليو 2023، كان متوسط فترة المتابعة 27.4 شهرًا.

  • عندما تم جرع كادونيليماب بمعدل 6 ملغ/كغ كل أسبوعين، كان معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) 35.5٪، ومدة الاستجابة الوسطية (mDoR) 13.6 أشهر، والبقاء خاليا من المرض الوسطي (mPFS) 8.61 شهرًا، والبقاء على قيد الحياة الوسطي (mOS) 27.1 شهرًا.
  • عندما كانت جرعة كادونيليماب 15 ملغ/كغ كل ثلاثة أسابيع، كان معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) 35.7٪، ومدة الاستجابة الوسطية (mDoR) 13.7 أشهر، والبقاء خاليا من المرض الوسطي (mPFS) 9.82 شهرًا، ولم يتم الوصول بعد إلى البقاء على قيد الحياة الوسطي (mOS).
  • كان البقاء خاليا من المرض الوسطي (mPFS) لعلاج سرطان الكبد في الخط الأول بالجمع بين كادونيليماب ولينفاتينيب أعلى مقارنة بالعلاجات المعتمدة. أشارت الدراسة إلى أن التحسن في PFS كان أكثر أهمية مع الجرعة الأعلى من كادونيليماب (8.6 أشهر عند 6 ملغ/كغ كل أسبوعين مقابل 9.8 أشهر عند 15 ملغ/كغ كل ثلاثة أسابيع).
  • كانت الآثار الجانبية للجمع بين كادونيليماب ولينفاتينيب عند جميع مستويات الجرعة قابلة للسيطرة دون أي إشارات أمان جديدة أو وفيات مرتبطة بـ كادونيليماب.

حاليًا تقوم شركة أكيسو بإجراء دراسة سريرية مرحلة III عشوائية مزدوجة التعمية السيطرة (AK104-306، NCT05489289) لتقييم فعالية وسلامة كادونيليماب كعلاج مساعد لسرطان الكبد عالي الخطورة بعد استئصاله الشافي. ويمثل إمكانية فعالية كادونيليماب لكل من الحالات القابلة للجراحة والمتقدمة من سرطان الكبد أملاً كبيراً في تحسين معدلات البقاء على قيد الحياة طويل الأجل لسرطان الكبد بأكمله.

حول كادونيليماب (الأجسام المضادة ثنائية النوعية لـ PD-1/CTLA-4)

كادونيليماب هو أول جسم مضاد ثنائي النوعية من فئته طورته شركة أكيسو، وهو جسم مضاد رباعي التكافؤ التناظري يستهدف كل من PD-1 وCTLA-4. بالإضافة إلى إظهار نشاط حيوي مماثل لتلك الموجودة في مزيج من الأجسام المضادة لـ CTLA-4 وPD-1، يتمتع كادونيليماب بقوة ارتباط أعلى في حالة وجود كثافة عالية من PD-1 وCTLA-4 مقارنة بحالة وجود كثافة منخفضة من PD-1، في حين أن الجسم المضاد المنفرد لـ PD-1 لا يظهر هذا النشاط التفاضلي. وبسبب عدم ارتباطه بمستقبلات Fc، يظهر كادونيليماب سمية خلوية ضارة معتمدة على الأجسام المضادة وامتصاص خلوي وإفراز أقل لـ IL-6/IL-8. ومن المرجح أن هذه الميزات تسهم جميعًا في السمية الأقل التي لوحظت سريريًا لـ كادونيليماب. كما يمكن أن يؤدي ارتباطه الأعلى في بيئة أورام وتصميمه خالي الـ Fc إلى احتفاظ أفضل للدواء في الأورام والمساهمة في تحقيق فعالية مضادة للأورام بتحمل أفضل.

تمت الموافقة على كادونيليماب من قبل إدارة المنتجات الطبية الوطنية في الصين لعلاج سرطان عنق الرحم المتكرر أو المنتشر. كما تم تضمين كادونيليماب وتوصيته في العديد من المبادئ التوجيهية السريرية مثل CSCO. وفي أول 12 شهرًا من تسويقه، حقق كادونيليماب إيرادات مبيعات مثيرة للإعجاب بقيمة 1.15 مليار يوان صيني. كما يشارك كادونيليماب في أكثر من 60 دراسة سريرية جارية بما في ذلك دراسات باحثة. وقد اكتمل تجنيد المرضى لدراسة مرحلة 3 عن كادونيليماب للعلاج في الخط الأول لسرطان عنق الرحم المتقدم فضلاً عن دراسة مرحلة 3 عن كادونيليماب في مزيج مع العلاج الكيميائي كعلاج في الخط الأول لسرطان المعدة. كما يجري حاليًا دراسة مرحلة 3 عن كادونيليماب كعلاج مساعد لسرطان الكبد. علاوة على ذلك، يجري دراسة مرحلة 3 لمقارنة كادونيليماب مع العلاج الكيميائي مقابل تيسليليزوماب مع العلاج الكيميائي كعلاج في الخط الأول لسرطان الرئة غير الصغيرة سلبي التعبير عن PD-L1.

حول شركة أكيسو

شركة أكيسو (HKEX: 09926) هي شركة أدوية تجارية في مرحلة متقدمة ملتزمة باكتشاف وتطوير وتصنيع وتسويق الأدوية المبتكرة التي تعالج احتياجات طبية هامة عالميًا. منذ تأسيسنا، قمنا بإنشاء نظام ابتكار فريد ومتكامل للبحث والتطوير (منصة ACE) وتكنولوجيا تطوير الأجسام المضادة ثنائية النوعية (Tetrabody) كمكونات أساسية، ونظام تصنيع يتوافق مع المعايير الصيدلانية الجيدة ونظام تسويق يعتمد على وضع