.. أول علاج لسرطان المبيض في محفظة علاج الأورام الصلبة ST
.. أظهرت دراسة المرحلة 2 أن oregovomab بالاشتراك مع العلاج الكيميائي حسن البقاء دون تقدم المرض بما يقرب من 30 شهرًا مقارنةً بالعلاج الكيميائي وحده 1
.. من المتوقع الحصول على نتائج المرحلة 3 في عام 2025
.. ترخيص حصري لـ AU، NZ، سنغافورة، ماليزيا، بروناي، تايلند وفيتنام
سنغافورة وسيؤول، كوريا الجنوبية، 13 أكتوبر 2023 — أبرمت شركة الأدوية الحيوية المستقلة Specialised Therapeutics Asia Pte Ltd (ST) اتفاقية ترخيص مع شركة CanariaBio Inc. الكورية الجنوبية، للحصول على ترخيص حصري لعلاج جديد باستخدام الأجسام المضادة أحادية النسيلة لمرضى سرطان المبيض في أستراليا ونيوزيلندا وفي بعض دول جنوب شرق آسيا.
يُعرف العلاج، والمعروف باسم oregovomab، حاليًا في تجربة سريرية دولية مرحلية حاسمة تُعرف باسم دراسة FLORA-5.2 تدرس هذه التحقيقات oregovomab بالاشتراك مع عوامل العلاج الكيميائي carboplatin وpaclitaxel للمرضى الذين يعانون من سرطان المبيض المتقدم.
بموجب شروط الترتيب، ستكون ST مسؤولة عن جميع الأنشطة التجارية والطبية والتنظيمية والتوزيع لـ oregovomab في أقاليمها الرئيسية أستراليا ونيوزيلندا وسنغافورة وتايلند وفيتنام وبروناي وماليزيا. ستكون CanariaBio مسؤولة عن تصنيع وتوريد oregovomab إلى ST.
أعلن الرئيس التنفيذي لـ ST كارلو مونتاغنر عن سروره لاختيار CanariaBio لـ ST كشريك لهذا العلاج الواعد للغاية.
“لدى ST محفظة من العلاجات المضادة للسرطان التي تستهدف الأورام الصلبة المتعددة باستثناء سرطان المبيض، والآن يصبح oregovomab أول عامل لسرطان المبيض لدينا”، قال السيد مونتاغنر.
“على الرغم من التقدم الكبير في السنوات الأخيرة، لا يزال هناك حاجة كبيرة غير ملباة في جميع مناطقنا لعلاج هذه الفئة من المرضى. نتطلع إلى العمل بشكل وثيق مع شركائنا الجدد في CanariaBio وفي انتظار نتائج الدراسة التسجيلية المرحلية الحاسمة الثالثة، جعل oregovomab متاحًا للمرضى المؤهلين”.
قال رئيس مجلس إدارة والرئيس التنفيذي لشركة CanariaBio مايكل نا إن الشركة اختارت ST لخبرتها الإقليمية وسجلها الحافل في تسويق منتجات علاج الأورام.
“إن ترسيم هذا الاتفاق لحظة حاسمة بالنسبة لبرنامجنا. إن هذا التعاون أكثر من مجرد صفقة – إنه التزام مشترك مع تطوير علاجات مبتكرة لمعالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة. في CanariaBio، آمنا دائمًا بالقوة التحويلية للشراكات، وإن التحالف مع ST يعزز هذا الاعتقاد”.
يعمل oregovomab عن طريق استهداف والارتباط تحديدًا ببروتين سطحي يُعرف باسم CA-125 موجود على سطح خلايا سرطان المبيض، ثم تنشيط جهاز المناعة الخاص بالمريض للاستجابة.3
في دراسة المرحلة 2، أدى إضافة oregovomab إلى العلاج الكيميائي إلى بقاء خالٍ من التقدم الوسيطي لمدة 41.8 شهرًا مقارنةً بـ 12.2 شهرًا فقط مع العلاج الكيميائي القياسي وحده (HR، 0.46، P=0.0027). كان معدل البقاء على قيد الحياة 0.35.1
تجري حاليًا دراسة المرحلة 3 FLORA-5 وقد تم تسجيل جميع المرضى بالكامل. ومن المتوقع الحصول على النتائج النهائية في عام 2025.
حول شركة Specialised Therapeutics
تأسست في عام 2007، Specialised Therapeutics هي أكبر شركة أدوية متخصصة مستقلة في المنطقة، توفر علاجات وتقنيات جديدة للمرضى في أستراليا ونيوزيلندا وعبر جنوب شرق آسيا. مقرها في سنغافورة، تتشارك ST مع الشركات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية والتشخيصية العالمية لتقديم فرص رعاية صحية مبتكرة للمرضى الذين يتأثرون بمجموعة من الأمراض. لقد بنت ST سجلاً حافلاً بالنجاحات، متنقلةً ببراعة في البيئات التنظيمية والتعويضية والتجارية المعقدة في مناطقها المتنوعة. مهمة ST هي توفير العلاجات المتخصصة حيث يوجد حاجة غير ملباة. تشمل محفظة الشركة العلاجية الواسعة حاليًا عوامل مبتكرة في علاج الأورام وأمراض الدم والجهاز العصبي المركزي وطب العيون والرعاية الداعمة، على الرغم من أنها لا تقتصر على هذه المجالات.
معلومات إضافية: www.stbiopharma.com
حول شركة CanariaBio Inc.
CanariaBio Inc. هي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية مكرسة لتطوير وتسويق العلاجات الحيوية المضادة للسرطان المبتكرة. تشمل منصة تكنولوجيا CanariaBio محفظة من الأجسام المضادة أحادية النسيلة المحددة للمستضد الورمي التي تستهدف CA-125 وMUC1 وPSA وHER2/neu.
حول Oregovomab
Oregovomab هو جسم مضاد أحادي النسيل من الفئران موجه ضد المستضد الورمي المرتبط بـ CA-125 الذي يحفز استجابة مناعية سامة للخلايا لدى المضيف ضد الخلايا الورمية التي تعبر عن CA-125، وهو علامة حيوية شائعة في سرطان المبيض (OC). في تجربة عشوائية من المرحلة 2، أظهر oregovomab تحسنًا كبيرًا في البقاء دون تقدم المرض والبقاء على قيد الحياة عند إعطائه في وقت واحد مع العلاج الكيميائي في الخط الأول لعلاج سرطان المبيض المتقدم. يتم حاليًا التحقيق في
