تايبيه، 30 أكتوبر 2023 — أعلنت شركة فورسي فارماسيوتيكالز (TPEx: 6576)، (“فورسي”) اليوم أن الشركة ستقدم عرضًا في اجتماع الجمعية الأمريكية للقلب (AHA) لعام 2023 الذي سيعقد في فيلادلفيا، بنسلفانيا، من 11-13 نوفمبر 2023. سيركز العرض على العلاج الفعال لأول مرة من فئة منشطات ALDH2 الفموية للشركة، FP-045، والتصميم السريري لدراسة مرحلة 2 المرتبطة بأمراض الرئة الخلالية (دراسة WINDWARD) المخطط لها حاليًا.

يتناول العرض الفموي المعنون “نموذج علاجي جديد لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بأمراض الرئة الخلالية (PH-ILD) دراسة مرحلة 2 WINDWARD” التصميم السريري لدراسة مرحلة 2 لـ FP-045 WINDWARD التي سيتم إجراؤها بالتعاون مع الخبراء السريريين في مجال ارتفاع ضغط الدم الرئوي وأمراض الرئة الخلالية.

باسم المنكبادي، طبيب، نائب الرئيس للتنمية السريرية في فورسي الذي سيقدم الدراسة، ذكر: “صممت دراسة مرحلة 2 WINDWARD لتقييم السلامة والتحمل وفعالية FP-045 لدى المرضى الذين يعانون من PH-ILD. استنادًا إلى آلية العمل وسلسلة الأدلة على علم الأدوية غير السريري لـ FP-045 على سمك جدار الشريان الرئوي، نحن متفائلون للغاية بالوعد العلاجي لتنشيط ALDH2 لمرضى PH-ILD ونثق تمامًا أن نتائج هذه الدراسة ستساعد في توجيه الجهود المستقبلية للتنمية والموافقات التنظيمية لـ FP-045 في هذه المجموعة السكانية غير الملباة بشكل كبير.”

“نحن نبني بنشاط سلسلتنا الفموية الأولى/الأفضل في فئتها لمنشطات ALDH2 بعدة مركبات عبر عدة مؤشرات، مدعومة بـ FP-045، علاج فموي جديد نأمل أن يصبح يومًا ما جزءًا قيمًا من معيار العلاج لـ PH-ILD.”، ذكر الدكتور بن تشيان، رئيس مجلس إدارة والرئيس التنفيذي لشركة فورسي.

تفاصيل العرض الفموي كما يلي:

  • العنوان: نموذج علاجي جديد لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بأمراض الرئة الخلالية (PH-ILD) دراسة مرحلة 2 WINDWARD
  • التاريخ: السبت 11 نوفمبر 2023
  • الوقت: 11:15 – 11:45 مساءً بتوقيت شرقي الولايات المتحدة
  • الموقع: قاعة قصر المؤتمرات بنسلفانيا، قاعة القلب والعلوم والتكنولوجيا، المستوى 2، HT.01

ستتاح شرائح العرض بعد العرض على موقع فورسي الإلكتروني.

حول FP-045 في PH-ILD

FP-045 هو منشط ألدهيد ديهيدروجينيز 2 (ALDH2) فموي فعال للغاية وأول من نوعه. ALDH2 هو إنزيم متراص في مصفوفة الميتوكوندريا يعتمد على NAD ويعبر عنه بشكل واسع، خاصة في الأعضاء والخلايا التي تتطلب فسفرة أكسدة ميتوكوندرية عالية في ظل حالات توازن ثابت و/أو حالات تنشيط محددة. يلعب ALDH2 دورًا حاسمًا في أكسدة منتجات الألدهيد الداخلية مثل 4-هيدروكسي-2-نونينال-(4-HNE) ومالونديالدهيد-(MDA) الناتجة عن تأكسد الليبيدات الناجم عن الإجهاد التأكسدي/أنواع الأكسجين التفاعلية-(ROS). يمكن أن يؤدي تراكم 4-HNE وغيرها من الألدهيدات التفاعلية إلى زيادة الإجهاد الميتوكوندري من خلال تثبيط ALDH2 مباشرة وبالتالي تفاقم الإجهاد الميتوكوندري. يمكن لـ 4-HNE تحفيز التكاثر وهجرة خلايا العضلة الملساء الوعائية. في مرضى ارتفاع ضغط الدم الرئوي-(PH)، تم تحديد تراكم 4-HNE في الشرايين الرئوية على أنه مساهم كبير في تقدم المرض. أظهرت دراساتنا ما قبل السريرية أن منشطات ALDH2 لشركة فورسي بما في ذلك FP-045 يمكنها الحد من سمك جدار الشريان الرئوي الناجم عن نقص الأكسجين في نموذج الفئران لارتفاع ضغط الدم الرئوي. علاوة على ذلك، أظهر FP-045 تحسنًا في وظيفة التنفس وتقليل الالتهاب والإصابة والتليف في الرئتين في نماذج الفئران لأمراض الرئة الخلالية. تدعم مجموعة البيانات بشكل قوي الإمكانات العلاجية المحتملة لـ FP-045 لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بأمراض الرئة الخلالية (PH-ILD). وبالتالي، تسعى فورسي لتقييم FP-045 في دراسة مرحلة 2 عشوائية لدى المرضى الذين يعانون من PH-ILD.

حول ALDH2

ALDH2 (ألدهيد ديهيدروجينيز 2) هو إنزيم مصفوفة ميتوكوندري مفتاحي ومنظم لأنظمة السيطرة على الجودة الميتوكوندرية/صحة الميتوكوندريا ومنظم للألدهيدات/الكربونيلات التفاعلية، والإجهاد التأكسدي، والالتهاب، والتليف. يعتبر تنشيط ALDH2 استراتيجية علاجية قوية لتحسين جودة الميتوكوندريا وآليات التنظيم لعلاج أمراض نادرة/يتيمة وأمراض الشيخوخة الشديدة.

حول شركة فورسي فارماسيوتيكالز كو.، لتد.

تعتبر فورسي شركة أدوية مقرها في تايوان والولايات المتحدة الأمريكية مدرجة في بورصة تايبيه (TPEx: 6576). تركز جهود البحث والتطوير في فورسي في مجالين رئيسيين، أولاً تقنيتها الفريدة للشكل القابل للحقن طويل المفعول (SIF) للأدوية طويلة المفعول المستهدفة للأسواق التخصصية وثانيًا برامجها ما قبل السريرية والسريرية الأولى من نوعها التي تستهدف مجالات الأمراض النادرة والشديدة ذات الاحتياجات غير الملباة بشكل كبير. تشمل محفظة المنتجات لدى فورسي برامج متأخرة ومبكرة المراحل. تمت الموافقة على CAMCEVI® 42 ملغم، لعلاج سرطان البروستاتا المتقدم، الآن في الولايات المتحدة وكندا والاتحاد الأوروبي وتايوان وتم إطلاقه في الولايات المتحدة في أبريل 2022. بالإضافة إلى ذلك، يتم الإعداد لتقديم طلبات تنظيمية في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي لـ CAMCEVI® 21 ملغم. أما المؤشر الثاني لـ CAMCEVI® 42 ملغم، وهو البلوغ المبكر المركزي (CPP)،