المرشح المضاد للجسم الثنائي PM8002 أظهر بيانات مشجعة في اجتماع الجمعية الأمريكية لأورام الثدي والجراحة السنوي لهذا العام (ملخص #2536 & #e13091) ومؤتمر ESMO (ملخص #1992P)
ستحصل BioNTech على تراخيص حصرية لتطوير وتسويق PM8002 عالميا باستثناء الصين الكبرى
زهوهاي، الصين، 6 تشرين الثاني/نوفمبر 2023 — شركة Biotheus Inc. (“Biotheus”)، وهي شركة أدوية سريرية مرحلة مبكرة مخصصة لاكتشاف وتطوير الأدوية البيولوجية لعلاج الأورام والأمراض الالتهابية، أعلنت اليوم أن الشركة قد وقعت اتفاقية ترخيص عالمية حصرية وتعاون مع BioNTech حيث ستقوم BioNTech بتطوير وتصنيع وتسويق PM8002 عالميا باستثناء الصين الكبرى، في حين تحتفظ Biotheus بالحقوق لاستغلال PM8002 في الصين الكبرى. يتم اختبار PM8002 حاليًا في دراسات المرحلة 2 في الصين لتقييم فعالية وسلامة المرشح كعلاج فردي أو في توليف مع العلاج الكيميائي لدى المرضى الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة.
بموجب شروط الاتفاق، ستتلقى Biotheus مدفوعات مقدمة قدرها 55 مليون دولار أمريكي، وتكون مؤهلة لتلقي مدفوعات إضافية للتنمية والتنظيم والمبيعات قد تصل قيمتها إلى أكثر من 1 مليار دولار أمريكي بالإضافة إلى حقوق ترخيص تصاعدية على مبيعات المنتجات المحتملة في المستقبل. من المتوقع إغلاق الصفقة في الربع الرابع من عام 2023، تحت رهن الشروط الاعتيادية للإغلاق بما في ذلك الموافقة بموجب قانون تحسينات هارت-سكوت-رودينو (“HSR”) للأضرار المضادة للمنافسة والموافقات التنظيمية المطلوبة.
PM8002 هو مرشح مضاد للجسم ثنائي مع سلاسل مفردة مضادة لـ PD-L1 من النوع الثقيل مع تغييرات في منطقة التبديل (VHH) مدمجة مع جسم مضاد لـ VEGF-A من النوع IgG1 يحتوي على طفرات تخفيض النشاط. أظهر PM8002 ملف سلامة إيجابي ونشاط مضاد للأورام مفترض عن طريق تقليل السمية الجهازية عن طريق تركيز النشاط المضاد لـ VEGF في بيئة الورم الدقيقة في اجتماع الجمعية الأمريكية لأورام الثدي والجراحة السنوي لهذا العام ومؤتمر ESMO 2023.
“لدى منصة Biotheus الابتكارية القدرة على تسريع البحث ما قبل السريري، مما يعزز محفظتنا المثيرة للإعجاب من المنتجات المبتكرة ذات الفعالية والسلامة الواعدة بما في ذلك PM8002. من خلال التعاون مع صانع الريادة في مجال الصناعة BioNTech، نأمل أن نتقدم بـ PM8002 من خلال التجارب السريرية متعددة المناطق بهدف توفيره للمرضى في جميع أنحاء العالم”، قال السيد شياولين ليو، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة Biotheus.
حول شركة Biotheus
تعد شركة Biotheus Inc. شركة أدوية سريرية مرحلة مبكرة مخصصة لاكتشاف وتطوير وتسليم الأجسام المضادة والعلاجات الخلوية الجديدة لمعالجة احتياجات المرضى غير الملباة في مجال أورام والأمراض الالتهابية في جميع أنحاء العالم. منذ تأسيسها، أنشأت Biotheus عدة منصات مبتكرة لاكتشاف الأجسام المضادة وعلاج خلوي خاص بها يوصل محفزات الخلايا T إلى بيئة الورم الدقيقة لإبادة خلايا الورم. مع فريق تطوير خبير، بنت Biotheus محفظة قوية تضم عشرة برامج في مراحل تنموية مختلفة.
لمزيد من المعلومات حول شركة Biotheus، يرجى زيارة www.biotheus.com.
حول BioNTech
تعد شركة التكنولوجيا الحيوية الجديدة (BioNTech) شركة علاجات مناعية جديدة ترعى علاجات جديدة للسرطان وأمراض خطيرة أخرى. تستغل الشركة مجموعة واسعة من منصات اكتشاف الأدوية وتطوير العلاجات الحيوية الحاسوبية للتطوير السريع للمواد الحيوية الجديدة. تضم محفظة مرشحاتها لعلاج الأورام علاجات mRNA الفردية وغير الفردية وخلايا CAR-T مبتكرة وعددا من العلاجات البروتينية بما في ذلك معدلات نقاط التفتيش المناعية ثنائية الاستهداف والأجسام المضادة للسرطان المستهدف وعلاجات ADC. وبفضل خبرته العميقة في تطوير لقاحات mRNA وقدراته على التصنيع داخليًا، تطور BioNTech وشركاؤه عددًا من مرشحات لقاحات mRNA لمجموعة متنوعة من الأمراض المعدية جنبًا إلى جنب مع محفظته الواسعة لعلاج السرطان. أنشأت BioNTech شبكة واسعة من العلاقات مع العديد من الشركاء الصيدلانية العالمية بما في ذلك Duality Biologics وFosun Pharma وGenentech وعضو مجموعة Roche وGenevant وGenmab وOncoC4 وRegeneron وSanofi وPfizer.
لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.BioNTech.com
شركة Biotheus Inc.
جون باو
BD@biotheus.com
Goby Global LLC
بوب آي
bai@gobyglobal.com