- اوصت اللجنة المستقلة لمراقبة البيانات (IDMC) باستمرار تجربة المرحلة الثانية (a) لـ BBT-877 بناء على البيانات السريرية الأولية من أول 20 مشارك تم إعطاؤهم المنتج التجريبي
- لم تثر أي مخاوف أمان على أساس تقييم البيانات المقدمة في اجتماع IDMC
سيونغنام، كوريا الجنوبية و كامبريدج، 26 أكتوبر 2023 — أعلنت شركة بريدج بايوثيرابيوتكس (KQ288330)، وهي شركة حيوية كورية جنوبية في مرحلة التجارب السريرية تقوم بتطوير أدوية جديدة للتليف والسرطانات، أن اللجنة المستقلة لمراقبة البيانات (IDMC) أوصت باستمرار تجربة المرحلة الثانية (NCT05483907) لتقييم فعالية وأمان وتحمل BBT-877 لدى مرضى التليف الرئوي الأيديوباثي (IPF).
وفقًا لتقييم IDMC الشامل للبيانات السريرية من أول 20 مريضًا مصابًا بالـ IPF تم إعطاؤهم BBT-877 أو دواء وهمي مطابق لمدة أربعة أسابيع، فستستمر التجربة السريرية للمرحلة الثانية لـ BBT-877 دون أي تغييرات على خطط الدراسة الحالية. كما لم يُبلغ عن أي أحداث سلبية خطيرة للعلاج من الـ 20 مريضًا المشاركين في الدراسة.
“نحن مشجعون للغاية بمراجعة وتوصية إيجابية من اجتماع IDMC الأول، ما سيمثل خطوة هامة قدماً لالتزامنا القوي بتطوير أدوية جديدة لمرضى الـ IPF”، قال جيمس لي، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة بريدج بايوثيرابيوتكس. “بفضل توجيه أعضاء IDMC، سنواصل تقدم التطوير السريري متعدد الجنسيات لـ BBT-877، الذي يجري بنشاط في بلدان أمريكا الشمالية وأوروبا ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ.”
أظهر BBT-877، وهو مثبط تجريبي لإنزيم أوتوتاكسين (ATX)، قدرته على تثبيط إنتاج حمض الليزوفوسفاتيديك (LPA) بنسبة تصل إلى 90 بالمئة في الدراسة الأولى على البشر. من المعروف أن LPA يرتبط بمستقبلات الخلايا ويحفز أنشطة فسيولوجية مختلفة مثل التليف والورم والنقيلة، مما يؤدي إلى تطور أمراض التليف المختلفة بما في ذلك الـ IPF.
في أبريل 2023، أعلنت الشركة عن إعطاء أول مريض في تجربة المرحلة الثانية لـ BBT-877. خلال الأشهر الستة الماضية، تم تسجيل ما يقرب من 40 مريضًا في الدراسة. تهدف الدراسة إلى تجنيد ما يقرب من 120 مريضًا يتلقون أو لم يتلقوا العلاجات القياسية الحالية – بيرفينيدون أو نينتيدانيب.
يُقدر أنه يتم تشخيص أكثر من 58،000 حالة جديدة من الـ IPF سنويًا في الولايات المتحدة وحدها، وقد يتأثر ما يصل إلى 207،000 شخص بالمرض في الولايات المتحدة. مع متوسط بقاء حياة 3 سنوات، يؤثر الـ IPF على حوالي 3 ملايين شخص في جميع أنحاء العالم، مع ازدياد الحدوث في السكان الأكبر سنا.
حول شركة بريدج بايوثيرابيوتكس إنك.
تأسست شركة بريدج بايوثيرابيوتكس إنك، المقر الرئيسي في جمهورية كوريا والولايات المتحدة، في عام 2015. تهتم بريدج بايوثيرابيوتكس باكتشاف وتطوير الأدوية الجديدة، مع التركيز على المجالات العلاجية ذات الاحتياجات غير الملباة، بما في ذلك أمراض التليف والسرطانات. تقوم الشركة بتطوير BBT-877، وهو مثبط جديد لإنزيم أوتوتاكسين لعلاج أمراض التليف بما في ذلك التليف الرئوي الأيديوباثي (IPF)، وBBT-207، وهو علاج سرطاني مستهدف قوي لسرطان الرئة غير الخلية الصغيرة (NSCLC) مع طفرات C797S في EGFR. يمكنك معرفة المزيد على https://www.bridgebiorx.com/en/.
حول BBT-877
يُعد BBT-877 حاصر إنزيم أوتوتاكسين يُعطى عن طريق الفم يتم تطويره كعلاج لمختلف أمراض التليف مثل التليف الرئوي الأيديوباثي (IPF). خلال تجربة المرحلة الأولى، أظهر مثبط إنزيم أوتوتاكسين التجريبي تثبيط حمض الليزوفوسفاتيديك (LPA) بنسبة تصل إلى 90 بالمئة في مجموعات جرعات متعددة. منذ أبريل 2023، تقوم المواقع السريرية الموجودة في أمريكا الشمالية وأوروبا ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ بتجنيد مشاركين من مرضى الـ IPF لتجربة المرحلة الثانية لـ BBT-877.
حول إنزيم أوتوتاكسين
إنزيم أوتوتاكسين (ATX)، وهو بروتين يتكون من حوالي 900 حمض أميني اكتشف في أوائل التسعينيات، هو إنزيم هام لإنتاج جزيء الإشارة الدهني حمض الليزوفوسفاتيديك (LPA). يقوم إنزيم أوتوتاكسين بنشاطه كفوسفوليباز دهني في تحويل حمض الليزوفوسفاتيديلكولين (LPC) إلى LPA، الذي يشارك في الإشارة عبر مستقبلات LPA. تؤدي إشارة LPA إلى نمو الخلايا وهجرتها وإفراز السيتوكينات والكيموكينات وانخفاض موت الخلايا. في النهاية، يلعب إنزيم أوتوتاكسين دورًا ممرضًا في عمليات الالتهاب والتليف، مما يجعله هدفًا دوائيًا جذابًا.
حول التليف الرئوي الأيديوباثي (IPF)
يعد الـ IPF مرض رئوي نادر ومعوق وقاتل يؤثر على حوالي 3 ملايين شخص في جميع أنحاء العالم. يكون تقدم الـ IPF متغيرًا وغير قابل للتنبؤ. مع مرور الوقت، يتدهور وظيفة الرئتين لمريض الـ IPF بشكل تدريجي ولا رجعة فيه.
