شانغهاي، 5 تشرين الثاني/نوفمبر 2023 – في 26 تشرين الأول/أكتوبر 2023، أعلنت كانغابيو أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد منحت الموافقة الرسمية على طلبها لإجراء تجربة سريرية مستقلة (IND) لـ KGX101. KGX101 هو بروتين IL-12 المدمج بالأجسام المضادة المصمم للحقن الوريدي. ستُجرى تجارب سريرية لـ KGX101 في كل من الولايات المتحدة وأستراليا في وقت واحد. ستركز هذه التجارب أساسًا على الأورام الصلبة المتأخرة، وسيتم تقييم فعاليتها إما كعلاج منفرد أو في توليف مع أجسام مضادة لـ PD-L1. لقد بدأت العديد من مراكز البحوث في أستراليا بالفعل في فحص المرضى للمشاركة في هذه التجارب السريرية.
تهنئ شركة سانيو بايو شريكنا كانغابيو على تحقيق هذه المرحلة الهامة. يعزز هذا الإنجاز شراكتنا الاستراتيجية لعام 2022 المخصصة لدفع تطوير وابتكار الأدوية المضادة للأجسام المضادة. تفتخر شركة سانيو بايو بلعب دور في تقييمات كفاءة ما قبل السرير لـ KGX101 التي كشفت عن نتائج واعدة فيما يتعلق بالفعالية والسلامة ضد الأورام in vivo. نحن نتطلع إلى الحصول على المزيد من الأدلة حول أدائه خلال المرحلة السريرية.
KGX101 هو دواء مسبق لـ Interleukin-12 (IL-12) تم إنشاؤه باستخدام منصة تقنية البروتينات المسبقة لدى كانغابيو. يتمتع KGX101 بعمر نصف أطول بفضل استخدام منطقة Fc للأجسام المضادة. يصبح KGX101 نشطًا تحديدًا في الأورام عن طريق ربط الببتيد القابل للانشطار بالإنزيمات المعدنية المسببة للأورام. هذا يقلل من السمية السيتوكينية الجهازية عندما يتم تكسير الرابط بواسطة ماتريكس ميتالوبروتينازات محددة الأورام في بيئة الورم الدقيقة. مثل IL-12، ينشط KGX101 الخلايا المناعية داخل الورم، ما يؤدي إلى إعادة تشكيل بيئة الورم للفوائد العلاجية.
حول كانغابيو
تأسست كانغابيو في عام 2021 على يد الدكتور وي دونغ جيانغ. تتخصص الشركة في اكتشاف وتطوير العلاجات المناعية الجديدة لمكافحة السرطان. تستخدم كانغابيو تقنية تهندس البروتينات ما قبل الدواء الطليعية لإنشاء جيل جديد من منظمات المناعة والأجسام المضادة متعددة الأهداف. تتمثل رسالة كانغابيو في معالجة حالات السرطان غير الملباة على مستوى العالم. في غضون عامين، طورت كانغابيو خط إنتاج منتجات دوائية قوي بعدة مرشحات. في حزيران/يونيو 2023، حصلت كانغابيو على تمويل سبق الإكتتاب Pre-A بقيمة تفوق 13.6 مليون دولار.
حول سانيو
تعد شركة سانيو بايوفارماسيوتيكالز كو.، لتد. إحدى كبريات الشركات العالمية في مجال تقنيات الحياة الحيوية المتخصصة في البحث والتطوير والخدمات للأدوية الحيوية المبتكرة. تلتزم سانيو بجسر الفجوة بين بحوث وتطوير الأدوية وتوريد سلسلة دورة حياة التصنيع الكاملة، وقد بنت نماذج أعمال “4C” المتميزة التي تجمع بين “CRO متميزة وCDO متكاملة وCPO مبتكرة وCRS خاصة”، لتحقيق رسالتها “تيسير بحوث وتطوير الأدوية الحيوية المبتكرة”.
أنشأت سانيو مختبرًا متكاملاً لبحوث وتطوير الأدوية الحيوية المبتكرة بمساحة عشرين ألف متر مربع مجهز بمرافق متقدمة، ولديها فريق مهني يضم ما يقرب من 300 موظف، يحمل أغلبهم شهادة الدكتوراه أو الماجستير. بنت سانيو ثلاث منصات تقنية مبتكرة رائدة في القطاع تتميز بـ “فائقة التريليون، والتكامل، والذكاء”، والتي تضم أكثر من 50 منصة فرعية تدعمها منصات لإعداد المواد واكتشاف الأحيائيات وتحسين الجزيئات والفعالية داخل وخارج الجسم الحي وإنشاء خطوط الخلايا المنتجة وتطوير العمليات الصاعدة والهابطة والبحوث ما قبل السرير وتطوير الصناعة وغيرها.
امتدت شبكة أعمال سانيو لتشمل كافة أنحاء العالم بما في ذلك آسيا والولايات المتحدة وأوروبا، وأنشأت فروعًا في بوسطن وفيلادلفيا وسان دييغو وروتردام ولندن. أقامت سانيو علاقات أعمال ودية مع أكثر من 1000 شركة أدوية ومؤسسات بحثية للأدوية وشركات تشخيص طبي على مستوى العالم. حصلت سانيو على شهادة المؤسسة عالية التقنية على المستوى الوطني وشهادة المؤسسة المتخصصة والمتقدمة، واجتازت شهادة ضمان الجودة ISO9001 ونظام إدارة الملكية الفكرية GB/T.