شنتشن، 2 نوفمبر 2023 — في 31 أكتوبر 2023، تلقت شركة شنتشن تشيبسكرين للعلوم الحيوية كو. لتد (والمعروفة اختصارًا بـ “تشيبسكرين” ورمزها البورصي 688321.SH) “إخطار موافقة التجربة السريرية للأدوية” الصادر عن الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (“NMPA”) من خلال شركتها التابعة المملوكة بالكامل، شركة تشنغدو تشيبسكرين الصيدلانية كو. لتد. ويمنح الإخطار الموافقة على إجراء التجارب السريرية لحبوب CS32582 في علاج الصدفية.
CS32582 هو جزيء صغير جديد ومثبط انتقائي للكيناز التيروزيني 2 (TYK2) طورته تشيبسكرين بشكل مستقل. يحقق تثبيطًا انتقائيًا لـ TYK2 عن طريق الارتباط المحدد بنطاق JH2 التنظيمي الزائف له. من المهم أن CS32582 لن يثبط JAK1 و JAK2 و JAK3 من نفس العائلة عند الجرعات العلاجية. هذه الخاصية تضمن كفاءة علاجية وملف سلامة مواتي.
CS32582 يثبط TYK2 بفعالية، مما يسمح بحجب مسارات الإشارة الموسطة عبر السيتوكينات مثل إنترلوكين (IL)-23 وIL-12 ونوع إنترفيرون (IFN) الأول. هذا العمل يسهم في تأثيره العلاجي في أمراض المناعة الذاتية مثل الصدفية. أظهرت الدراسات ما قبل السريرية فعاليته العلاجية الكبيرة في نماذج الفئران للصدفية.
حول الصدفية
الصدفية هي مرض مزمن ومتكرر والتهابي ينتقل بالوراثة والبيئة وينتج عن تأثيرات مشتركة للوراثة والبيئة. كما أنه مرتبط أيضًا بعدة أمراض مصاحبة قد تؤثر على صحة المرضى، بما في ذلك التهاب المفاصل الصدفي، أمراض القلب والأوعية الدموية، متلازمة الأيض، السمنة، السكري، أمراض الأمعاء الالتهابية والاكتئاب، مما يؤثر على نوعية حياة المرضى بشكل كبير[1].
العلاجات الجهازية الفموية التقليدية هي أدوية غير مستهدفة، غالبًا ما تكون مصحوبة بآثار جانبية غير مرغوب فيها ومخاوف أمان طويلة الأجل. الحفاظ على توازن بين الفوائد والمخاطر لا يزال تحديًا كبيرًا، وهناك حاجة ماسة إلى علاجات فموية جديدة مستهدفة آمنة وفعالة[2].
الأدوية الجزيئية الصغيرة المستهدفة عن طريق الفم توفر كفاءة علاجية وسلامة أفضل مقارنة بالعلاجات الجهازية التقليدية. حاليًا، مثبط TYK2 دوكرافاسيتينيب الأقراص هو العلاج الفموي الوحيد المعتمد عالميًا لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من الصدفية الجلدية المتوسطة إلى الشديدة والمرشحين للعلاج الجهازي أو العلاج بالضوء[3].
حول تشيبسكرين
تشيبسكرين شركة حيوية حديثة أسسها فريق من المهنيين ذوي الخبرة عادوا إلى الصين بعد الدراسة في الولايات المتحدة. تتخصص الشركة في تطوير أدوية جزيئية جديدة أصلية وتلتزم بتوفير أدوية ابتكارية ذات تأثيرات علاجية ثورية معقولة التكلفة للمرضى في جميع أنحاء العالم وذات حاجة سريرية عالية.
مستفيدة من منصة متكاملة تم إنشاؤها بشكل مستقل تحت اسم “منصة اكتشاف الأدوية المتكامل والتقييم المبكر للأدوية باستخدام الجينوميات الكيميائية”، طورت تشيبسكرين خطوط منتجات أصلية متعددة في خمس مجالات مرضية رئيسية، بما في ذلك أورام، أمراض الأيض، أمراض المناعة الذاتية، اضطرابات الجهاز العصبي المركزي والعلاجات المضادة للفيروسات. وتشمل هذه الخطوط المنتجات تشيداميد (Tucidinostat المسوق) وتشيغليتازار (Carfloglitazar المسوق) وتشياورانيب (Ibcasertib في المرحلة السريرية الثالثة الحاسمة) وCS12192 (المرحلة السريرية الأولى جارية حاليًا).
حاليًا، أنشأت تشيبسكرين حضورًا عالميًا من خلال مقرها ومركز البحوث والتطوير في شنتشن، مع شركة تابعة مملوكة بالكامل “شركة تشنغدو تشيبسكرين الصيدلانية كو. لتد.” تعمل كقاعدة إنتاج تتوافق مع المعايير الجيدة للتصنيع. بالإضافة إلى ذلك، لديها مقر إقليمي/مركز بحوث وتطوير/قاعدة إنتاج للأدوية الابتكارية – “شركة تشنغدو تشيبسكرين الصيدلانية كو. لتد.” تركز على مجال الأدوية الجزيئية الصغيرة الابتكارية، وشركة تابعة “شركة تشنغدو تشيبسكرين نيوواي للعلوم الحيوية كو. لتد.” مخصصة لتطوير الجزيئات الكبيرة وتقنيات العلاج الجديدة الأخرى. كما تحتفظ الشركة بفروع في بكين (مركز البحوث السريرية) وشانغهاي (مركز الأعمال). علاوة على ذلك، تمتد تشيبسكرين إلى العالمية مع إنشاء شركة تشيبسكرين للعلوم الحيوية (الولايات المتحدة) المحدودة للتنمية السريرية العالمية في الولايات المتحدة، ممثلة استراتيجية عولمة شاملة.
المراجع
[1] الجمعية الطبية الصينية، المجلة الطبية الصينية، فرع طب الجلد التابع للجمعية الطبية الصينية، الخ. دليل تشخيص وعلاج الصدفية (2022) [J]. المجلة الصينية للأطباء العامين، 2022، 21(8):705-714.
[2] مارتن جي. العلاجات الجديدة في الصدفية الجلدية: مراجعة مثبطات كيناز التيروزين 2[J]. ديرماتول ثيرابي (هايدلبرغ). 2023 فبراير;13(2):417-435.
[3] إف دي إيه. مواصفات أقراص سوتيكتو (ديوكرافاسيتينيب). 2022.9.