سان فرانسيسكو، 10 نوفمبر 2023 — في 26 أكتوبر 2023، دعت شركة SyMap Medical الأستاذ فيليكس ماهفود، نائب رئيس فريق العمل العلاجي للضغط العالي في الجمعية الأوروبية للضغط الدموي (ESH) وسلطة مرموقة في مجال تقليل التعصيب الكلوي (RDN)، لعرض معاً نتائج التجربة الأساسية على 6 أشهر من خريطة التعصيب الكلوي الانتقائي/RDN (msRDN) من دراسة SMART (الخريطة العصبية/الإبطاء الانتقائي للأعصاب الكلوية لعلاج ارتفاع ضغط الدم) في مؤتمر TCT 2023 في سان فرانسيسكو، كاليفورنيا، الولايات المتحدة. كانت هناك عروض من Medtronic، Recor، و Ablative Solution في نفس القسم.
جذبت العرض المشترك لباحثي دراسة SMART – فيليكس ماهفود اهتماماً وإعجاباً كبيرين من الحضور في المؤتمر. كانت دراسة SMART أول تجربة عشوائية، استباقية، متعددة المراكز، منفردة التعمية، ذات مجموعة وهمية لدراسة سلامة وفعالية msRDN لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المسيطر عليه، والتي هدفت إلى الإجابة عن سؤال ما إذا كان عبء الأدوية منخفضاً بينما يتم السيطرة على ضغط الدم الانقباضي بالمكتب إلى مستوى الهدف (<140 ملم زئبق).
شملت دراسة SMART 220 مريضاً يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المسيطر عليه بنسبة 1: 1 في مجموعتي msRDN والوهمية بين نوفمبر 2016 و فبراير 2022. جمعت الدراسة بين نقطتي فعالية رئيسيتين على 6 أشهر: معدل السيطرة على ضغط الدم الانقباضي بالمكتب (OSBP) <140 ملم زئبق (نتيجة غير دونية) والتغير في المؤشر المركب للأدوية المضادة للارتفاع (عبء الأدوية) في مجموعة العلاج مقابل مجموعة الوهمية (نتيجة أفضل).
تم اختيار موقع RDN بعد إظهار زيادة في ضغط الدم الانقباضي (> 5 ملم زئبق، بؤرة ساخنة) عن طريق التحفيز الكهربائي داخل الشريان الكلوي (RA) باستخدام نظام تحفيز وخريطة/إبطاء كلوي جديد (SyMap Medical Ltd، سوزهو، الصين). كانت المواقع المخرطة في الشريان الكلوي الأيسر والشريان الكلوي الأيمن الرئيسي 8.2±3.0 و 8.0±2.7 على التوالي، والمواقع الساخنة/المبطلة كانت 3.7±1.4 و 4.0±1.6 على التوالي. بعد 6 أشهر، كان معدل السيطرة على ضغط الدم الانقباضي بالمكتب متطابقًا بين مجموعتي RDN والوهمية (95.4٪ مقابل 92.8٪، بقيمة p = 0.429)، وتحققت هامش عدم الدونية -10٪ (2.69٪؛ عند 95٪ CI -4.11٪، 9.83٪، بقيمة p <0.001 لعدم الدونية)؛ كان التغير في مؤشر الأدوية أقل بكثير في مجموعة RDN (4.37±6.65 مقابل 7.61±10.31، بقيمة p = 0.010) وأفضل من مجموعة الوهمية (-3.25؛ عند 95٪ CI -5.56، -0.94، بقيمة p = 0.003)، مما يشير إلى أن مرضى msRDN يحتاجون إلى عدد أقل بكثير من الأدوية للسيطرة على OSBP <140 ملم زئبق. كما تمت تلبية نقاط السلامة الأولية الرئيسية للدراسة. أظهرت النتائج سلامة وفعالية الإبطاء الكلوي الانتقائي msRDN لعلاج ارتفاع ضغط الدم غير المسيطر عليه من خلال أربع عمليات إبطاء فقط على كل جانب من الشريان الكلوي الرئيسي.
كلا المجتمعين الأكاديمي والصناعي ينتظران بفارغ الصبر موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على العلاج وإدراج علاج RDN في الممارسة السريرية لعلاج ارتفاع ضغط الدم. وبالنظر إلى هذا السياق، كان RDN أحد المواضيع الرئيسية وأكثر المواضيع سخونة التي تم متابعتها خلال مؤتمر TCT هذا العام. كان هناك ست جلسات حول RDN تناولت جوانب مختلفة مثل الأدلة من الأبحاث الأساسية والتجارب السريرية والتدريب على العمليات وتدفقات العمل واختيار المرضى والإدارة ما قبل وما بعد العملية والإحالات بين التخصصات وإنشاء مراكز RDN/ارتفاع ضغط الدم والتطورات المستقبلية. أصبح واضحًا أن علاج RDN، كعلاج لعلاج ارتفاع ضغط الدم غير المسيطر عليه الذي يدخل إلى الممارسة السريرية، قد ظهر في الأفق.