(SeaPRwire) –   النتائج الأولية المقدمة في مؤتمر الاتحاد العالمي لصحة الرئة تشير إلى وعد المركب الجديد لمكافحة مرض السل الذي سيتم اختباره كجزء من التجربة السريرية المرحلة الثانية

تم تجريع المشارك الأول في هذه الدراسة شبه المزدوجة العمى لتقييم سلامة وفعالية ما لديه إمكانية أن يكون “نظامًا عالميًا” لعلاج مرض السل

باريس، 16 تشرين الثاني/نوفمبر 2023 – أطلقت تحالف مرض السل تجربة سريرية متعددة المراحل تضم عناصر المرحلة 2أ، ب وج، المحددة باسم NC-009، لتقييم سلامة وفعالية مزيج من مركب تجريبي جديد يدعى TBAJ-876 مع بريتومانيد ولينيزوليد، وهما مكونان من نظام BPaL لتحالف مرض السل. يمكن لهذا النظام تقصير وتحسين علاج كل من مرض السل الحساس للأدوية ومقاوم للأدوية – وهو أحد أخطر الأمراض المعدية في العالم.

“يحتاج العلاج الطبي العالمي لمرض السل إلى أن يكون فعالاً للغاية بينما يسبب آثارًا جانبية قليلة جدًا؛ تشير النتائج الأولية للتجربة السريرية المرحلة الأولى إلى أن TBAJ-876 قد ينقل الإبرة في هذا الاتجاه”، قال الدكتور ميل سبيغلمان، الرئيس التنفيذي لتحالف مرض السل. “إذا تمكنا من تطوير نظام يتكون من مركبات جديدة ذات مقاومة مسبقة ضئيلة وكان فعالاً وآمناً للغاية، فقد يمحو التمييز بين مرض السل الحساس للأدوية ومقاوم للأدوية مما يسمح بعلاج جميع المرضى الذين يعانون من مرض السل النشط بنفس النظام”.

ستختبر التجربة السريرية الجديدة NC-009 جرعات مختلفة من TBAJ-876 بالمزيج مع بريتومانيد ولينيزوليد مقابل العلاج القياسي الحالي لمرض السل الحساس للأدوية – إيزونيازيد وريفامبيسين وبيرازيناميد وإثامبوتول (HRZE). سيختبر ذراع آخر من التجربة أيضًا بريتومانيد ولينيزوليد بالمزيج مع بيداكيلين (BPaL)، وهو نظام أوصت به منظمة الصحة العالمية لعلاج بعض أشكال مرض السل المقاوم للأدوية، مقابل مرض السل الحساس للأدوية. تهدف الدراسة إلى تجنيد 300 مشارك يعانون من مرض السل الحساس للأدوية في 21 موقعا للتجارب السريرية في خمس بلدان: جورجيا والفلبين وجنوب أفريقيا وتنزانيا وأوغندا.

“للتغلب حقًا على وباء مرض السل في جميع أشكاله، يجب أن نستمر في الابتكار،” قال الدكتور فرانسيسكا كونرادي، الباحث الرئيسي للتجربة السريرية NC-009 في جنوب أفريقيا. “كانت الابتكارات الحديثة في علاج مرض السل المقاوم للأدوية مهمة للغاية، لكننا بحاجة إلى مواصلة تطوير العلاجات الأقصر والأبسط والأكثر ملاءمة للناس، بما في ذلك مرض السل الحساس للأدوية حيث لم يتم الموافقة على دواء جديد منذ أكثر من 50 عامًا.”

المركب التجريبي الجديد

TBAJ-876 هو دياريلكوينولين، وهو فئة من المضادات الحيوية التي تستهدف إنزيمًا رئيسيًا لبكتيريا السل المشارك في إنتاج الطاقة. بيداكيلين، وهو دواء لعلاج مرض السل المقاوم للأدوية تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2012، ينتمي إلى نفس فئة الدياريلكوينولينات.

تم عرض البيانات في مؤتمر الاتحاد العالمي لصحة الرئة في باريس، حيث أظهرت أن المركب التجريبي الجديد لديه إمكانية أن يصبح مكونًا هامًا في أنظمة علاج مرض السل مستقبلاً:

  • في الدراسات المختبرية، أظهر TBAJ-876 نشاطًا مضادًا للمتفطرة أعلى بنحو 10 أضعاف من بيداكيلين.
  • في نماذج الفئران لمرض السل، قام TBAJ-876، بالمزيج مع بريتومانيد ولينيزوليد، بشفاء العدوى بفترات علاجية أقصر من نظم HRZE وBPaL.
  • كما يظهر TBAJ-876 نشاطًا أكبر ضد سلالات السل المقاومة لبيداكيلين (Rv0678 الطفرات)، مما يشير إلى أنه سيكون أكثر فعالية أيضًا في علاج هذه السلالات الناشئة.
  • في الدراسات ما قبل السريرية، أظهر TBAJ-876 إمكانية أن يكون أكثر أمانًا من بيداكيلين، بما في ذلك احتمالية منخفضة لامتداد فترة QT.
  • في الدراسات السريرية المرحلة الأولى التي شملت 165 شخصًا سليمًا، لوحظ حدوث آثار جانبية قليلة وعمومًا خفيفة.

حول مرض السل

يعتبر مرض السل عدوى صعبة الشفاء تتطلب من المرضى تناول مزيج من الأدوية لمدة أربعة إلى ستة أشهر على الأقل. حتى بعد اختفاء الأعراض، لا بد من استمرار تناول الأدوية حتى يتم القضاء تمامًا على آثار المرض. يعود نطاق وشدة مرض السل عالميًا بشكل كبير إلى ضعف وعدم ملاءمة الأدوية الحالية لمرض السل.

حول BPaL

تمت دراسة نظام BPaL – الذي يجمع بين المضادات الحيوية بيداكيلين (B) وبريتومانيد (Pa) ولينيزوليد (L) – لأول مرة من قبل تحالف مرض السل. تلقى بريتومانيد، كجزء من نظام BPaL، الموافقة التنظيمية الأولى في آب/أغسطس 2019 لاستخدامه ضد السلالات الشديدة المقاومة للأدوية من مرض السل. سابقًا، لم يتم علاج ناجح لأكثر من ثلثي مرضى مرض السل المقاوم للأدوية في جميع أنحاء العالم. كانت خيارات العلاج محدودة ومكلفة وسامة وطويلة الأمد – مما يتطلب من المرضى تناول أكثر من 20 حبة يوميًا لمدة 9-20 شهرًا.

حول تحالف مرض السل

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

توفر SeaPRwire خدمات توزيع البيانات الصحفية للعملاء العالميين بلغات متعددة(Hong Kong: AsiaExcite, TIHongKong; Singapore: SingdaoTimes, SingaporeEra, AsiaEase; Thailand: THNewson, THNewswire; Indonesia: IDNewsZone, LiveBerita; Philippines: PHTune, PHHit, PHBizNews; Malaysia: DataDurian, PressMalaysia; Vietnam: VNWindow, PressVN; Arab: DubaiLite, HunaTimes; Taiwan: EAStory, TaiwanPR; Germany: NachMedia, dePresseNow) 

تحالف مرض السل هي منظمة غير ربحية مخصصة لإيجاد أنظمة علاج أسرع وأقل تكلفة لمكافحة مرض السل. من خلال العلوم المبتكرة والشراكات حول العالم، نهدف إلى ضمان الوصول العادل إلى علاجات أسرع وأفضل لمرض السل ستعزز الصحة والازدهار العالميين. يعمل تحالف مرض السل بدعم من وزارة الخارجية والتجارة الأسترالية، ومؤسسة بيل وميليندا غيتس، والمكتب الأجنبي والكومنولث ووزارة التنمية (المملكة المتحدة)، وم