• تقييم لجنة مراجعة السلامة بيانات سلامة مستوى الجرعة الأول من PMC-403 والموافقة على التقدم إلى مستوى الجرعة الأعلى. 
  • أظهرت الجرعة البدئية (0.7 ملغ) من PMC-403 إمكانية تحسين البصر لمرضى تنكس عصب الشبكية ذات الصلة بالعمر مع استجابة تحت المثلى للعلاجات المتاحة حاليًا.

دايجون، كوريا الجنوبية، 9 نوفمبر 2023 — شركة فارمابسين إنك. (“فارمابسين” أو “الشركة”) (KOSDAQ: 208340، شركة عامة في مرحلة التجارب السريرية تركز على تطوير العلاجات الجديدة بالأجسام المضادة للمرضى، أعلنت اليوم أن لجنة مراجعة السلامة (SRC) قد وافقت على التقدم إلى مستوى الجرعة الثاني من الدراسة السريرية من المرحلة الأولى لـ PMC-403 في مرضى تنكس عصب الشبكية ذات الصلة بالعمر بعد اكتمال تقييم بيانات سلامة مستوى الجرعة الأول.

في هذه الدراسة السريرية، سيتم تقييم ما يصل إلى 36 مريضًا يعانون من تنكس عصب الشبكية ذات الصلة بالعمر مع استجابة تحت المثلى للعلاجات المتاحة حاليًا لسلامتهم والجرعة القصوى المتحملة (MTD) لـ PMC-403. قامت لجنة مراجعة السلامة بمراجعة البيانات السريرية لمستوى الجرعة الأول، ووافق جميع أعضاء لجنة مراجعة السلامة على التقدم إلى مستوى الجرعة الثاني.

النقطة الثانوية لهذه الدراسة السريرية هي بيانات الفعالية التي تشمل التغيرات في الحد الأقصى للبصر المصحح (BCVA)، وسمك الطبقة المركزية للشبكية، وتسرب السوائل داخل العين. أظهر جميع المرضى الذين تلقوا معالجة مستوى الجرعة الأول من PMC-403 تحسنًا في BVCA في الشهر الأول، مما يشير إلى إمكانية بيانات فعالية واعدة.

PMC-403 هو مرشح علاجي بالأجسام المضادة يتميز بآلية عمل جديدة حيث يقوم بتنشيط مستقبل TIE2 ويعيد تنظيم الأوعية الدموية غير الطبيعية المسربة. يوفر PMC-403 خيار علاج جديد للمرضى الذين لا تلبي العلاجات التسويقية الحالية التي تستهدف عامل نمو الأوعية الدموية (VEGF) احتياجاتهم غير الملباة في أمراض العين الوعائية.

الدكتور جن-سان يو، الرئيس التنفيذي والرئيس لشركة فارمابسين، تعليقاً: “بما أن سلامة الجرعة الأولية من PMC-403 قد تم التأكد منها وتمت الموافقة على زيادة الجرعة، فضلاً عن التحسن في بصر المرضى، فسوف يكون PMC-403 على الأرجح خيار العلاج الجديد لأمراض العين ذات الصلة بالعمر. بالإضافة إلى ذلك، فإن آلية عمل PMC-403 لها إمكانية علاج أمراض وعائية جهازية مختلفة مما يتيح توسيع نطاق المؤشرات وتحقيق أقصى قيمة لـ PMC-403.”

تنكس عصب الشبكية ذو الصلة بالعمر هو حالة تهدد البصر بسبب الأوعية الدموية غير الطبيعية في الشبكية بسبب تقدم العمر. وفي حين أدى تزايد عدد السكان المسنين إلى زيادة كبيرة في عدد المرضى، لا تزال العلاجات القياسية الحالية مثبطات VEGF لا تضمن العلاج الأمثل ولا تزال هناك حالات لا تستجيب للعلاج.

وفقًا لوكالة الأبحاث السوقية العالمية ماركت ريسيرتش فيوتشر (MRF)، قُدر سوق تنكس عصب الشبكية ذو الصلة بالعمر العالمي بـ 9.6 مليار دولار أمريكي في عام 2021 ومن المتوقع أن ينمو بمعدل متوسط سنوي قدره 8.09٪ (2018-2027) ليصل إلى 15.3 مليار دولار أمريكي في عام 2027.

حول شركة فارمابسين إنك.

تعمل شركة فارمابسين على تطوير علاجات جديدة بالأجسام المضادة من النوع IgG لعلاج السرطان وأمراض العين ذات الصلة بالأوعية الدموية والاحتياجات غير الملباة المتعلقة بالأوعية الدموية.

تشمل أهم خطوط منتجات الشركة : الأصول السريرية olinvacimab وـ PMC-403 والأصل PMC-309 الذي حصل على الموافقة لبدء التجربة السريرية كأول علاج من نوعه المحتمل.

يخضع olinvacimab، الأصل الرئيسي للشركة، حاليًا للتجربة السريرية من المرحلة الثانية في توليف مع مثبط بيمبروليزوماب لمرضى سرطان الثدي المتقدم سلبي الهرمون في أستراليا. دخلت الشركة التجربة السريرية من المرحلة الثانية لإعادة تأكيد النتيجة المشجعة من تجربة olinvacimab-pembrolizumab من المرحلة 1ب، حيث سجلت نسبة استجابة كلية 50٪ ونسبة استجابة مرضية 67٪ وملف سلامة نظيف.

PMC-403 هو جسم مضاد ينشط مستقبل TIE2 ويستقرئ الأوعية الدموية غير المنظمة والمسربة، ويمكن استخدامه في أمراض العين ذات الصلة بالأوعية الدموية بما في ذلك التنكس البقعي البعيد عن المركز ذو الصلة بالعمر (AMD). يخضع PMC-403 حاليًا للتجربة السريرية من المرحلة الأولى لمرضى AMD في كوريا.

PMC-309، جسم مضاد مضاد لـ VISTA في جميع أنحاء pH، هو منظم لنقاط التفتيش المناعية الذي يستهدف خلايا MDSC (المشتقة من الخلايا المثبطة للمناعة) وخلايا M2 البدينة التي تلعب دورًا حاسمًا في الحفاظ على البيئة المناعية المكبوتة للورم (TME).

أحد الأصول في مراحلها المبكرة، PMC-005، هو جسم مضاد ضد EGFRviii يرتبط فقط بـ EGFRviii المعبر عنه على خلايا السرطان ويمكن تطبيقه على مختلف الطرق بما في ذلك CAR-T وCAR-NK وCAR-Macrophage ومشغل خلية T/NK والعلاج الإشعاعي المناعي.

لمزيد من المعلومات حول شركة فارمابسين، يرجى زيارة http://www.pharmabcine.com أو متابعتها على يوتيوب و لينكدإن.

لعروض الترخيص والمشاريع المشتركة والتعاون في البحث أو اك