يوسع محفظة حلول جراحة المياه البيضاء للمرضى في الصين الكبرى إلى قطاع عدسات أحادية البؤرة الممتدة الجديد

احتفل قادة AffaMed Therapeutics و SIFI بالتقدم الكبير لمشروع AffaMed Technologies المشترك

بكين، 10 أكتوبر 2023 – أعلنت AffaMed Technologies (“AffaMed”)، وهي مشروع مشترك أنشئ بين AffaMed Therapeutics و SIFI S.p.A. (“SIFI”)، اليوم أنها أبرمت اتفاقية ترخيص مع SIFI بموجبها حصلت AffaMed على الحقوق الحصرية لتصنيع وتطوير وتسويق EVOLUX®، وهي عدسة بصرية أحادية البؤرة ممتدة جديدة، في الصين الكبرى. وخلال حفل التوقيع الذي عُقد في بكين، احتفل الرؤساء التنفيذيون لـ AffaMed Therapeutics و SIFI بهذا التوسع المهم في محفظة AffaMed من عدسات العين الاصطناعية المبتكرة ذات الجودة العالية لسوق الصين الكبرى، والتقدم الكبير الذي تحقق منذ إنشاء المشروع المشترك في أبريل 2021.

EVOLUX® هي عدسة بصرية أحادية البؤرة ممتدة جديدة، بناءً على مادة كارهة للماء وملف غير انكساري، مصممة لتوفير رؤية وسطية أفضل ورؤية بعيدة مكافئة مقارنةً بعدسة أحادية البؤرة القياسية. تم تطوير EVOLUX® على منصة تكنولوجية مبتكرة محمية ببراءة اختراع، رائدة في توسيع عمق التركيز من خلال هندسة الموجات الضوئية. توفر التكنولوجيا البصرية المطبقة رؤية وسطية محسنة مع الحفاظ على رؤية بعيدة ذات أداء جيد، واعتمادية ضئيلة جدًا على الحدقة عند المسافات البعيدة والوسطى، وتباين صورة مماثل مع أبعاد حدقة مختلفة. علاوة على ذلك، تضمن Evolux السلامة من عدسة أحادية البؤرة القياسية من حيث الميل وعدم الاستقامة والظواهر الضوئية وتوفر تحملًا جيدًا للأخطاء الانكسارية المتبقية. بهذه الطريقة، يمكن للعدسة البصرية أحادية البؤرة الممتدة الجديدة Evolux مساعدة المرضى في أنشطتهم اليومية، مما يجعل الحياة اليومية أسهل.

بعد الإعلان اليوم، حصلت AffaMed Technologies على الحقوق الحصرية لتطوير وتصنيع وتسويق خطوط عدسات العين الاصطناعية MINI WELL® و MINI WELL TORIC® و MINI WELL PROXA® و EVOLUX® و MINI 4® Ready في سوق الصين الكبرى، بما في ذلك الصين القارية وتايوان وماكاو وهونغ كونغ. كحلول رائدة في الصناعة لجراحة المياه البيضاء الانكسارية، يمكن لهذه العدسات الاصطناعية تصحيح الخطأ الانكساري وطول النظر والأسطوانية بفعالية، ومساعدة المرضى على تحقيق رؤية عالية الجودة خالية من النظارات على جميع المسافات وفي جميع الأوقات.

خلال حفل التوقيع في بكين، رحب الرؤساء التنفيذيون لـ AffaMed Therapeutics و SIFI أيضًا بالتقدم الكبير الذي أحرزه المشروع المشترك AffaMed Technologies لتقديم نتائج أفضل في جراحة المياه البيضاء الانكسارية للمرضى في الصين. ومن المعالم الرئيسية التي تحققت منذ إنشاء المشروع المشترك:

  • اكتمال التسجيل في التجربة السريرية التسجيلية في الصين لعدسة العين الاصطناعية ذات عمق التركيز الممتد MINI WELL®.
  • اكتمال أول عمليات زرع لعدسات العين الاصطناعية ذات عمق التركيز الممتد التي أجريت في بوآو بالصين، بموجب سياسة “التنفيذ المبكر والتجريبي”.
  • موافقة إدارة الأغذية والعقاقير التايوانية على عدسات العين الاصطناعية MINI WELL® و MINI WELL PROXA® و MINI WELL TORIC® و MINI 4® Ready لعلاج المياه البيضاء في تايوان.
  • إعادة إطلاق ناجحة لعدسات العين الاصطناعية MINI WELL® و MINI WELL PROXA® و MINI WELL TORIC® و MINI 4® Ready في هونغ كونغ وماكاو بموجب شراكة استراتيجية للمبيعات والتوزيع.

قال الدكتور داياو تشاو، الرئيس التنفيذي لشركة AffaMed Therapeutics: “نحن متحمسون لإمكانات Evolux لمعالجة الاحتياجات المتزايدة للمرضى في الصين في هذا العصر الجديد”. لقد تطورت الاحتياجات البصرية في العقود الأخيرة، ويعمل كثير من كبار السن خارج سن التقاعد ويعيشون حياة أكثر نشاطًا من الماضي، إذ يقضون عدة ساعات يوميًا في أنشطة تتطلب رؤية وسطية جيدة مثل القيادة، وقراءة بطاقات الأسعار عند التسوق، والطبخ، والقراءة على مسافة جهاز كمبيوتر لوحي / جدول، أو المشي على أرض غير مستوية. اختيار عدسة أحادية البؤرة التي تحسن الرؤية الوسطية يعني مساعدة المرضى في أنشطتهم اليومية وتسهيل حياتهم اليومية. نتطلع إلى تقدم Evolux نحو الموافقة التنظيمية، وأن نتمكن من جلب فوائدها الكبيرة في تصحيح الرؤية إلى المرضى في الصين في المستقبل القريب”.

قال فابريزيو تشينيس، الرئيس التنفيذي لشركة SIFI: “سعدت كثيرًا أخيرًا بأن أتمكن أخيرًا من المجيء إلى الصين، بعد تأسيس AffaMed Technologies في عام 2021. لقد تمكنت من رؤية عن كثب التقدم المذهل الذي يحرزه الفريق نحو توافر حلول جراحة المياه البيضاء الانكسارية الرائدة للمرضى الصينيين. في غضون عامين فقط، شهدنا الكثير من التقدم المثير في التطوير السريري والتنظيمي والتسويق والمبيعات. موفين بوعدنا بجلب المزيد من الابتكار إلى الصين الكبرى، ستتيح Evolux لشريحة أوسع من المرضى تحقيق رؤية عالية الجودة دون انقطاع من المسافات البعيدة إلى الوسطى، بمجرد الموافقة عليها من قبل السلطات التنظيمية”.

حول AffaMed Technologies

تأسست في عام 2021، AffaMed Technologies هي مشروع مشترك بين AffaMed Therapeutics و SIFI S.p.A. (“SIFI”)، وهي شركة طب العيون الرائدة عالميًا مقرها في إيطاليا، لتطوير وتصنيع وتسويق عدسات العين الاصطناعية ذات الجودة العالية في سوق الصين