GAITHERSBURG, Md., Oct. 31, 2023 — شركة يي إس بايوفارما كو.، لتد (NASDAQ: YS) (“يي إس بايوفارما” أو “الشركة”)، وهي شركة حيوية عالمية مخصصة لاكتشاف وتطوير وتصنيع وتقديم أجيال جديدة من اللقاحات والمنتجات الحيوية العلاجية للأمراض المعدية والسرطان، أعلنت اليوم اكتمال تجنيد المشاركين في التجربة السريرية المرحلة الثالثة (ال”تجربة المرحلة الثالثة” أو ال”تجربة”) للقاح يي إس بايوفارما لمرض الكلب.

يعتبر مرض الكلب مميتاً تقريباً بنسبة 100% عند ظهور الأعراض السريرية. ويتسبب في وفاة حوالي 59000 شخص سنوياً في أكثر من 150 دولة. ويمثل نقل العدوى عبر لدغات الكلاب المصابة أكثر من 95% من حالات الوفاة المرتبطة بمرض الكلب، حيث تحدث 40% من هذه الوفيات بين الأطفال دون سن 15 عاماً. وعلى الرغم من أن مرض الكلب قاتل عادة بدون العلاج، إلا أن إدارة الوقاية ما بعد التعرض يمكن أن تمنع الوفاة بشكل فعال عند بدءها بعد التعرض المحتمل.

لقاح يي إس بايوفارما لمرض الكلب، الذي يستخدم تقنية المحفز PIKA التابعة لشركة يي إس بايوفارما، صمم لإنتاج استجابة مناعية أكثر قوة في وقت أسرع مقارنة باللقاحات الحالية لمرض الكلب. وقد أظهرت التجارب السريرية المرحلة الأولى والثانية السابقة للقاح يي إس بايوفارما لمرض الكلب سلامته وقوة مناعته العالية، حيث أثار اللقاح استجابة مناعية قابلة للكشف في غضون سبعة أيام فقط. وبناءً على هذه النتائج، فإن لدى لقاح يي إس بايوفارما لمرض الكلب القدرة على تحقيق أفضل حماية مسرعة في فئته وتلبية هدف منظمة الصحة العالمية لنظام لقاح لمدة أسبوع واحد لاستبدال النظم التقليدية المستمرة لثلاثة أو أربعة أسابيع.

الدكتور محمد أحمد، الباحث الرئيسي في مستشفى سنترال بارك التعليمي في لاهور، باكستان، حيث تم تجنيد أول وآخر مشاركين، علق قائلاً: “نحن متحمسون لأن تجنيد جميع 4500 مشارك لتجربة المرحلة الثالثة للقاح يي إس بايوفارما لمرض الكلب قد اكتمل الآن. تعتبر التجربة المرحلة الثالثة معلماً حاسماً في إثبات سلامة وفعالية لقاح يي إس بايوفارما لمرض الكلب. ستوفر لنا الدراسة بيانات حاسمة أكثر من خلالها يمكننا تقييم أداء اللقاح على نطاق أوسع. نضع آمالاً عالية في أن هذه النتائج ستساعد على وضع معيار جديد في الوقاية من مرض الكلب في جميع أنحاء العالم، ونحن فخورون باتخاذ هذه الخطوة الهامة نحو أراضٍ واعدة جديدة.

الدكتور رالف فيلالوبوس، الباحث الرئيسي في مستشفى الفلبين العام في مانيلا، الفلبين، حيث تم تجنيد أول مشارك في الفلبين، علق قائلاً: “نيابة عن باقي الباحثين الرئيسيين في الفلبين، نحن سعداء باكتمال تجنيد هذه التجربة المرحلة الثالثة قبل الموعد المستهدف. سيتم إجراء هذه الدراسة وفق أعلى معايير السلامة والجودة، ونحن متحمسون للمضي قدماً وتوليد البيانات حول لقاح يي إس بايوفارما لمرض الكلب. نحن متفائلون بأن لقاح يي إس بايوفارما لمرض الكلب سيوفر حماية مناعية سريعة وقوية ضد مرض الكلب، ونحن متحمسون لتحسين الالتزام العلاجي للمرضى وزيادة فرص البقاء على قيد الحياة بين أولئك الذين تعرضوا لمرض الكلب.

تجربة المرحلة الثالثة هي دراسة عشوائية مراقبة باستخدام مجموعة مقارنة مزدوجة التعمية متعددة البلدان ومتعددة المراكز التي يتم إجراؤها حالياً في باكستان والفلبين. والهدف الأساسي منها هو تقييم اتساق الدفعات والمناعة والسلامة للقاح يي إس بايوفارما لمرض الكلب، في حين يسعى أيضاً إلى إظهار عدم التدني المناعي والتفوق للقاح يي إس بايوفارما لمرض الكلب مقارنة بلقاح ضابط. وخلال التجربة، سيتم إعطاء لقاح يي إس بايوفارما لمرض الكلب للبالغين الأصحاء وفقاً لجدول الوقاية ما بعد التعرض. وسيتم تقييم المناعة والاتساق باستخدام قياسات الأجسام المضادة المحيطة بفيروس الكلب (“RVNA”) في اليوم الرابع عشر، في حين سيتم تقييم عدم التدني المناعي بناءً على الاختلافات في معدلات التحول المناعي للقاح الضابط ولقاح يي إس بايوفارما لمرض الكلب في اليوم الرابع عشر.

الدكتورة زينايدا موخاريس، المدير الطبي لشركة يي إس بايوفارما، علقت قائلة: “إن اكتمال تجنيد المشاركين لتجربة المرحلة الثالثة هو تقدم رئيسي في مسار التطور السريري للقاح يي إس بايوفارما لمرض الكلب. حققنا نتائج إيجابية في التجارب السريرية المرحلة الأولى والثانية التي أجريت في الصين وسنغافورة على التوالي، ونحن متفائلون بأن هذه الدراسة المرحلة الثالثة ستعزز وتبني على اكتشافاتنا الحالية. وكلما اقتربنا من تقديم أدلة على اتساق الدفعات والمناعة والسلامة للقاح يي إس بايوفارما لمرض الكلب، أود أن أشكر مشاركي التجربة والباحثين الرئيسيين وجميع شركائنا المتعاونين من جميع أنحاء العالم على المشاركة في هذا البرنامج الحاسم. لا زلنا ملتزمين باستخدام تقنية PIKA المتقدمة التابعة لنا لتعزيز الصحة والرفاه العالميين، ونحن متحمسون لاستكشاف الإمكانات المحتملة قصيرة الأجل وطويلة الأجل التي توفرها.

حول شركة يي إس بايوفارما

تعمل شركة يي إس بايوفارما كشركة حيوية عالمية مخصصة لاكتشاف وتطوير وتصنيع وتقديم أجيال جديدة من اللقاحات والمنتجات الحيوية العلاجية للأمراض المعدية والسرطان. وقد طورت منصة تقنية منظمة PIKA المحسنة الخاصة بها وجيلاً جديداً