 |
– نتائج مثيرة للإعجاب لسلامة وفعالية مرضى السرطان الصلب الذين تلتهم خطة دراسة عالمية سريرية
سيؤول، كوريا الجنوبية, 27 أكتوبر 2023 — أعلنت شركة إس إن بايوساينس إس إيه (الرئيس التنفيذي يونغهوان بارك) نتائج الدراسة السريرية من المرحلة الأولى لـ SNB-101، دواء مضاد للسرطان جديد من خطوط الأنابيب نانوية، في مؤتمر إيسمو 2023 الذي عقد في مدريد، إسبانيا من 20 أكتوبر إلى 24. تم إجراء هذه الدراسة السريرية من المرحلة الأولى لتقييم السلامة والتحمل لـ SNB-101 المعطاة لـ 21 مريضًا بأورام صلبة في كوريا وتحديد الجرعة الموصى بها للمرحلة الثانية.
شاركت في هذه الدراسة مركز طب بوندانغ الطبي (الأستاذ جو-هانغ كيم، ميونغ أ. لي، سون يونغ رها)، جامعة كاثوليك في كوريا مستشفى سيول القديس ماري (الأستاذ لي ميونغ-أه)، ومستشفى يونسي الجامعة (الأستاذ را سيون-يونغ).
في هذه الدراسة السريرية من المرحلة الأولى، تم تسجيل المرضى الذين يعانون من أنواع مختلفة من السرطانات الصلبة مثل سرطان الرئة صغير الخلايا، سرطان الرئة غير صغير الخلايا، سرطان المعدة، سرطان المريء، سرطان الرأس والرقبة، وسرطان المستقيم الذين فشلوا العلاج القياسي الحالي وسبق لهم تجربة من 1 إلى 9 خطوط علاج.
أظهرت نتائج الدراسة السريرية من المرحلة الأولى سلامة ممتازة في نطاق الجرعة (5 إلى 50 ملغ/م2 من سي إن-38) ولم تصل إلى الجرعة القصوى المتحملة (MTD) حتى عند استهلاك جميع الفئات. كانت أكثر الآثار الجانبية شيوعا هي الاضطرابات الدموية مثل نقص العدلات، وكانت يمكن التعامل معها بشكل جيد. وبشكل خاص، لم يلاحظ حدوث إسهال درجة 3 أو أعلى، وهو أحد الآثار الجانبية الرئيسية التي تحدث بكثرة مع إيرينوتيكان، وهو دواء له نفس المادة النشطة، مما يدل على تمتعه بسلامة وتحمل ممتازين مقارنة بالأدوية المنافسة.
بالنسبة لتقييم نتائج الفعالية، من أصل مجموع 21 مريضًا، كان هناك استجابة جزئية (PR) بنسبة 14.3٪ (3 مرضى، سرطان الرئة صغير الخلايا، سرطان الرئة غير صغير الخلايا، سرطان المستقيم)، ومرض مستقر (SD) بنسبة 28.6٪ (6 مرضى، سرطان الرئة صغير الخلايا، سرطان الرئة غير صغير الخلايا، سرطان المستقيم، سرطان الرأس والرقبة، سرطان المعدة)، ومرض متقدم (PD) بنسبة 57.1٪ (12 مريضًا). كان معدل السيطرة على المرض (DCR) لجميع المرضى 42.9٪، مما يدل بشكل جيد على خصائص العلاج الكيميائي السام للخلايا العامة.
Figure. Efficacy results of SNB-101 (water fall chart)
SNB-101 هو جسيم نانوي بلمري بحجم متوسط يقدر بحوالي 100 نانومتر، وفي الدراسات ما قبل السريرية، كانت نسبة تراكمه في الرئتين أعلى بكثير من أدوية مضادات السرطان ذات التوصيل التقليدي. وهذا يتوافق جيدًا مع نتائج الفعالية في أورام الرئة مثل سرطان الرئة صغير الخلايا وسرطان الرئة غير صغير الخلايا من الدراسات ما قبل السريرية والسريرية من المرحلة الأولى. وبناءً على هذه النتائج، تخطط شركة إس إن بايوساينس لإجراء دراسة سريرية متعددة الجنسيات من المرحلة الثانية تستهدف سرطان الرئة صغير الخلايا في عام 2024.
[SNB-101]
SNB-101 هو أول دواء نانوي مضاد للسرطان في العالم حيث يكون المستقلب النشط (SN-38) لإيرينوتيكان، وهو دواء مضاد للسرطان متاح تجاريًا، هو المادة الفعالة، ويتم تطبيقه بتقنية النانو جزيئية المزدوجة، وهي تقنية منصة رئيسية لشركة إس إن بايوساينس. يتوقع أن يضمن SNB-101 مؤشرات جديدة لأنه لا يتطلب خطوة أيضية للتفعيل بالإضافة إلى ميزة إعطاء SN-38 مباشرة، وهو المستقلب النشط. SNB-101 عبارة عن جسيم نانوي بلمري يبلغ حجمه حوالي 100 نانومتر يتميز بمعدل تراكم عالٍ، خاصة في الرئتين وأنسجة الأورام، عند الحقن عبر الوريد، وأظهر نطاقًا واسعًا من الفعالية في السرطانات الصلبة مثل سرطان الرئة صغير الخلايا وسرطان المعدة وسرطان القولون وسرطان البنكرياس في الدراسات ما قبل السريرية. بالإضافة إلى ذلك، لأنه يظهر تأثيرًا تآزريًا حتى عند استخدامه مع أدوية مناعية مضادة للسرطان المتاحة تجاريًا وأدوية مستهدفة مضادة للسرطان وأدوية كيميائية مضادة للسرطان، فإن إمكانية تطويره كعلاج توليفي في المستقبل أيضًا عالية للغاية. لقد أمن SNB-101 تقنية إنتاج جماعي، وهي أحد الحواجز أمام تطوير الأدوية النانوية ويتم إنتاجه كمنتج خالٍ تحت إشراف منظمة تصنيع تعاقدية (CMO) متخصصة في الأدوية المضادة للسرطان والتي حصلت على الموافقة الأوروبية جي إم بي.
[شركة إس إن بايوساينس]
تأسست شركة إس إن بايوساينس في شهر مايو 2017 كشركة بايوتك متخصصة في أنظمة توصيل الأدوية والأبحاث والتطوير للأدوية المضادة للسرطان ومقرها في منطقة بانغيو تكنو الثانية في سيونغنام-سي، مقاطعة غيونغي-دو بكوريا الجنوبية. تأسست شركة إس إن بايوساينس على يد خبراء أبحاث وتطوير الأدوية الفارماسيوتية وأساتذة بحوث البوليمرات عالميي المستوى وأساتذة سريريين. منذ تأسيسها، كانت تقو
