• HMBD-001 هو الجسم المضاد المضاد لـ HER3 التابع لشركة Hummingbird Bioscience في التجارب السريرية المرحلة الأولى/الثانية في المملكة المتحدة والمرحلة الأولى ب في أستراليا، ويستهدف أورام صلبة متعددة
  • تظهر البيانات السريرية أن HMBD-001 آمن وجيد التحمل دون حدوث سمية تحد جرعة ولا حدوث أي أحداث سلبية خطيرة مرتبطة بالعلاج
  • كان معدل السيطرة على المرض (DCR) 43٪ (9/21)، حيث حقق مريض واحد استجابة جزئية بعد دورتين من علاج HMBD-001 المنفرد وأفضل استجابة إجمالية بنسبة 51٪ انكماش الورم

لندن و سنغافورة، 23 أكتوبر 2023 — شركة Hummingbird Bioscience، وهي شركة بيانات دقيقة للبيوثيرابيوتيكات تكتشف وتطور أدوية بيولوجية تحويلية للأمراض الصعبة العلاج، أعلنت اليوم عن تقديم بيانات سريرية إيجابية لجزء تصاعد جرعات التجربة السريرية مرحلة الأولى/الثانية لـ HMBD-001 (NCT05057013) في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأونكولوجيا الطبية 2023 (ESMO 2023). وتقيم التجربة HMBD-001 كعلاج فردي عبر أنواع ورم مختلفة في المملكة المتحدة.

اعتبارًا من تاريخ القطع المحدد بتاريخ 8 سبتمبر 2023، جذبت التجربة 23 مريضًا خضعوا لعلاجات سابقة قاسية عبر أنواع ورم مختلفة حيث قد يلعب HER3 دورًا مهمًا. تم تجاوز مراحل ست جرعات فردية دون حدوث سمية تحد جرعة ولم يتم إيقاف أي علاج بسبب أحداث سلبية مرتبطة. من بين المرضى المسجلين، كان 21 مريضًا قابلين للتقييم من حيث الفعالية. كان معدل السيطرة على المرض 43٪ (9/21)، حيث حقق مريض واحد استجابة جزئية بنسبة 51٪ انكماش الورم بعد أربع دورات من علاج HMBD-001. كانت نصف العمر الأقصى لـ HMBD-001 كعلاج فردي في هذه التجربة 12 يومًا.

“ملف السلامة والتحمل الجيد لـ HMBD-001 ونشاطه كعلاج فردي في مجموعات غير محددة العلامات الحيوية هي مشجعة للغاية وتظهر أن HMBD-001 جسم مضاد فعال يثبط تأشير HER3 بشكل فعال، والذي تبين أنه مهم لنمو الورم وبقائه على قيد الحياة. تم تصميم HMBD-001 ليكون أفضل جسم مضاد HER3 فئته بفضل آلية عمل متميزة تستفيد من المعرفة المكتسبة حول بيولوجيا HER3 عبر السنين من قبل شركة Hummingbird Bio. لتحسين التطوير السريري، ننفذ استراتيجية مرحلية لإظهار الفائدة لدى المرضى الذين يحملون توقيعات جينية من المرجح أن تستفيد من HMBD-001. نتطلع إلى تقييم HMBD-001 لدى مرضى سرطان الرئة غير الخلية الصغيرة القرني (sqNSCLC) والمرضى الذين يحملون تشوهات HER3، بما في ذلك اندماجات NRG1، في التجارب السريرية مرحلة الأولى ب التي بدأت مؤخرًا في أستراليا”، قال الدكتور جيروم بويد-كيركاب، المدير العلمي، شركة Hummingbird Bioscience.

“أنا مقتنع أن HER3 لا يزال هدفًا مهمًا لعلاج العديد من الأورام بما في ذلك سرطان البروستاتا، حيث يرتبط بمقاومة العلاج من خلال التفاعل بين خلايا الورم HER3 والخلايا البيضاء المختطفة التي تولد البروتين المنشط لها يدعى NRG1. أظهرت هذه التجربة السريرية لجسم مضاد جديد يستهدف HER3 جيدة التحمل وأدلة مبكرة على النشاط ضد الورم، مع استجابة مستمرة وممتازة لدى مريض يعاني من سرطان البنكرياس المتقدم الذي حصل بالفعل على فائدة سريرية واضحة. نتصور أن التجارب المستهدفة لـ HER3 القائمة على البيولوجيا تستحق الأولوية لمواصلة هذا الجهد الهام”، قال البروفيسور جوهان دي بونو، المحقق الرئيسي للتجربة، أستاذ الطب التجريبي للسرطان في معهد أبحاث السرطان وطبيب أونكولوجي استشاري في مؤسسة الملكة ماري للخدمات الصحية الوطنية.

ستيفن نابارو، الدكتوراه، المدير المؤقت لمركز تطوير الأدوية ضد السرطان التابع لمؤسسة أبحاث السرطان في المملكة المتحدة قال: “نحن فخورون بأننا لعبنا دورًا أساسيًا في التقدم الكبير الذي حققه HMBD-001 سريريًا منذ عرضنا في مؤتمر ESMO 2022. بعد عام، وبعد الانتهاء الناجح من مرحلة تصاعد الجرعات، نرى نتائج واعدة تظهر من التجربة. بعد ملاحظة النشاط ضد الورم لدى مريض واحد بالفعل، نتطلع إلى فتح ذراع التوسع لسرطان البروستاتا المقاوم للخصيتين المتقدم (mCRPC) ونأمل مواصلة هذا المسار لجلب HMBD-001 للمرضى الذين يعانون من أورام HER3 المدفوعة.” التجربة السريرية مرحلة الأولى/الثانية في المملكة المتحدة ممولة ومدارة من قبل مركز تطوير الأدوية ضد السرطان التابع لمؤسسة أبحاث السرطان في المملكة المتحدة. بدأت هذه التجربة تسجيل المرضى في أكتوبر 2021 ولا تزال مستمرة في المملكة المتحدة.

استنادًا إلى البيانات السريرية المشجعة من التجربة السريرية مرحلة الأولى في المملكة المتحدة، بدأت شركة Hummingbird Bioscience تجربتين سريريتين مرحلة الأولى ب تدرسان HMBD-001 في تركيب مع عوامل مختلفة لدى مرضى sqNSCLC (NCT05910827) ولدى المرضى الذين يحملون اندماجات NRG1 وتشوهات HER3 (NCT05919537)، في أستراليا في الربع الثالث من عام 2023.

تفاصيل الجلسة
التاريخ والوقت:  23 أكتوبر 2023، الاثنين 23 أكتوبر 2023، 12:00 – 13:00 CEST
المكان:  القاعة 8

تفاصيل الملصق السريري لبيانات HMBD-001
عنوان الملصق: تجربة سريرية مرحلة الأولى/الثانية، أول تجربة على