شانغهاي، 31 أكتوبر 2023 — أعلنت شركة أفاميد ثيرابيوتيكس (“أفاميد”)، وهي شركة بيوتكنولوجيا عالمية مخصصة لتطوير وتسويق المنتجات الدوائية والرقمية والجراحية التحويلية التي تعالج الاحتياجات الطبية غير الملباة الحرجة في اضطرابات عينية وعصبية ونفسية، عن النتائج الإيجابية الأولية من الدراسة الحقيقية التي أجريت في منطقة بواو ليتشينغ التجريبية في “هاينان، الصين” لتقييم السلامة وفعالية DEXTENZA® (0.4 ملغ من حشوة دكساميثازون العينية) لعلاج الالتهاب والألم العيني بعد جراحة الساد.
- تحقق التجربة من هدفها الأساسي، حيث أظهرت Dextenza انخفاضًا ملحوظًا في الالتهاب العيني كما يقاس بغياب خلايا الغرفة الأمامية (أي تسجيل “0”) في العين المدروسة في اليوم الرابع عشر بعد جراحة الساد.
- تحققت التجربة أيضًا من هدفها الثانوي، مما أظهر انخفاضًا ملحوظًا في الألم العيني في اليوم الثامن.
- كانت Dextenza آمنة وجيدة التحمل وكان ملفها السلامة متسقًا مع جميع التجارب السابقة.
“نحن سعداء لإعلان النتائج الأولية الإيجابية من دراستنا الحقيقية في مرضى جراحة الساد”، تعليق الدكتور داياو زاو، الرئيس التنفيذي لشركة أفاميد، “تظهر Dextenza فعالية وسلامة كبيرتين في المرضى الصينيين، وهذا إنجاز كبير بالنسبة لأفاميد في دفع هذا البرنامج في المراحل المتأخرة نحو التسجيل في الصين القارية”.
في أكتوبر 2020، دخلت شركة أفاميد ثيرابيوتيكس في اتفاق ترخيص مع شركة Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ: OCUL) لتطوير وتسويق DEXTENZA في “الصين العظمى” و”كوريا الجنوبية” وبعض أسواق آسيان. تمت الموافقة على DEXTENZA في الولايات المتحدة وماكاو لعلاج الالتهاب والألم بعد الجراحة العينية والحكة المرتبطة بالتهاب الملتحمة الحساسية.
تقوم أفاميد بتطوير DEXTENZA لتصبح أول حشوة داخل القناة توفر جرعة غير محتوية على مواد حافظة من دكساميثازون لمدة تصل إلى 30 يومًا بجرعة واحدة في “الصين”. يوفر هذا المنتج للمرضى فوائد وميزة كبيرة مقارنة بالعلاج القياسي الحالي الذي يتطلب تناول عدة جرعات يومية من “القطرات العينية”.
حول شركة أفاميد ثيرابيوتيكس
تعد شركة أفاميد ثيرابيوتيكس شركة أدوية سريرية مرحلة مبكرة تركز على تطوير وتسويق المنتجات الدوائية والرقمية والجراحية التحويلية التي تعالج الاحتياجات الطبية غير الملباة الحرجة في اضطرابات عينية وعصبية ونفسية للمرضى في “الصين العظمى” وفي جميع أنحاء العالم. يتمتع فريق قيادة أفاميد ثيرابيوتيكس بخبرة عميقة في الصناعة وسجل طويل في مجالات الاكتشاف عالي الجودة والتنمية السريرية والشؤون التنظيمية والتطوير التجاري والتصنيع والعمليات التجارية في الشركات البيوتكنولوجية متعددة الجنسيات الرائدة في “الصين” وعالمياً.
حول DEXTENZA
تمت الموافقة على DEXTENZA من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الالتهاب والألم بعد الجراحة العينية والحكة المرتبطة بالتهاب الملتحمة الحساسية. تعد DEXTENZA حشوة داخل القناة كورتيكوستيرويدية توضع في الفتحة الداخلية للجفن السفلي وداخل القناة وهي مصممة لتوصيل دكساميثازون إلى سطح العين لمدة تصل إلى 30 يومًا دون وجود مواد حافظة. تذوب DEXTENZA وتخرج من النظام الدمعي دون الحاجة إلى إزالتها.
