نانجينغ، الصين، 23 أكتوبر 2023 — إنكس ميد كو. لتد، شركة تكنولوجيا حيوية في مرحلة التجارب السريرية مخصصة لتطوير علاجات مبتكرة للتغلب على مقاومة الأدوية للأورام الصلبة الصعبة العلاج، تعلن عن أن البيانات السريرية لإيفيبيمتينيب (إن10018)، مثبط قوي وانتقائي فموي لإنزيم ربط البطانة المركزي، في سرطان المبيض المقاوم للبلاتين وسرطان الثدي ثلاثي السلبية قد تم عرضها في مؤتمر الجمعية الأوروبية للأونكولوجيا الطبية (إيسمو) 2023 الذي ينعقد من 20-24 أكتوبر في مدريد، إسبانيا. كلا الدراستين أظهرتا أن المرضى الذين تلقوا إن10018 في نظم العلاج أظهروا نشاطا مضادا للأورام واعدا مع اتجاه نحو فائدة في البقاء.

سرطان المبيض المقاوم للبلاتين (بوستر: 753P)

في دراسة مفتوحة التصميم، من طور واحد، مرحلة Ib، تلقى مرضى سرطان المبيض المقاوم للبلاتين إن10018 في توليف مع دوكسوروبيسين ليبوزومي مغلف (بي إل دي).

توليف إن10018 مع بي إل دي أظهر بقاء مطول في مرضى سرطان المبيض المقاوم للبلاتين وملف سلامة قابل للتحمل. اعتبارا من تاريخ القطع 28 أبريل 2023، تم تسجيل مجموع 61 مريضا بمدة متابعة متوسطة قدرها 14.0 أشهر. مقارنة مع البيانات التاريخية لبي إل دي وحدها مع معدل استجابة كلية حوالي 10٪، ومتوسط بقاء خال من المرض 3.3 أشهر ومتوسط البقاء على قيد الحياة 12 شهرا، كان معدل الاستجابة الكلية لبي إل دي في توليف مع إن10018 46.3٪ (95٪ دي أي: 32.6-60.4)، ومعدل السيطرة على المرض 83.3٪ (95٪ دي أي: 70.7-92.1)، ومتوسط بقاء خال من المرض كان 7.56 أشهر (95٪ دي أي: 5.5 – 9.1 أشهر)، ومتوسط البقاء على قيد الحياة كان 20.9 شهرا (95٪ دي أي: 14.4 أشهر – غير محدد) ولا يزال قيد النضج. ملف سلامة التوليف مماثل لتلك العوامل الفردية وحدها دون سميات تراكمية.

سرطان الثدي ثلاثي السلبية (بوستر: 398P)

هذه الدراسة من المرحلة Ib/II كانت لتقييم السلامة والتحمل والنشاط المضاد للأورام لإن10018 المجمع مع بي إل دي مع/دون جسم مضاد ضد بروتين بي دي-1 توريباليماب في أورام صلبة متقدمة متاخمة سابقا معُالجة لديها سرطان الثدي ثلاثي السلبية المتقدم الذي فشل في 1-2 خطوط من العلاج النظامي.

اعتبارا من تاريخ القطع 31 أغسطس 2023، تلقى 12 مريضا إن10018 + بي إل دي (الزوجي) وتلقى 14 مريضا إن10018 + بي إل دي + توريباليماب (الثلاثي). أظهرت البيانات التاريخية متوسط بقاء خالي من المرض كان 4.3 أشهر عندما تم توليف بي إل دي وجرعة منخفضة من سيكلوفوسفاميد مع جسم مضاد ضد بروتين بي دي-1. في المجموعة الزوجية، كان متوسط بقاء خالي من المرض 3.65 أشهر (95٪ دي أي: 1.77-7.29)، ومتوسط البقاء على قيد الحياة كان 8.26 أشهر (95٪ دي أي، 5.59-غير محدد). في المجموعة الثلاثية، كان متوسط بقاء خالي من المرض 7.43 أشهر (95٪ دي أي: 3.02-10.8)، ولم يتم الوصول إلى متوسط البقاء على قيد الحياة مع الحد الأدنى لـ95٪ دي أي كان 9.26 أشهر. ملفات سلامة كل من المجموعة الزوجية والثلاثية في سرطان الثدي ثلاثي السلبية المتقدم قابلة للتحمل ومماثلة لكل عامل فردي وحده.

ثبت أن إشارة إنزيم ربط البطانة المركزي حيوية في التليف المرضي وتفعل بشكل مفرط في العديد من أنواع السرطان. يرتبط تفعيل إنزيم ربط البطانة المركزي ببقاء سيئ ومقاومة العلاج للأورام.

تقوم إنكس ميد بتطوير إن10018 عالميا. حصل إن10018 على تصنيف سريع الخطوة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (إف دي إيه) وتصنيف اختراق من إدارة المنتجات الطبية الوطنية في الصين (إن إم بي إيه).

يجري حاليا إجراء دراسة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية مقابل دواء وهمي للمرحلة الثانية لتأكيد الفعالية والسلامة الملاحظتين لإن10018 في سرطان المبيض المقاوم للبلاتين. من المتوقع تقديم طلب الدواء الجديد (إن دي إيه) في عام 2024.

حول إنكس ميد

إنكس ميد هي شركة تكنولوجيا حيوية في مرحلة التجارب السريرية أنشئت في عام 2018. تخصص الشركة في تطوير علاجات مبتكرة للتغلب على مقاومة العلاج، ولا سيما مقاومة بروتين بي دي-1/بي دي-إل1. تلتزم إنكس ميد بتطوير علاجات سرطان ثورية.

لدى إنكس ميد فرق موجودة في نانجينغ وشانغهاي وبكين في الصين، ومراكز في الولايات المتحدة وكندا وأستراليا. من خلال بحوثها الاكتشافية الخاصة والبحوث التعاونية، بنت إنكس ميد خط أنابيب ابتكاري فريد من نوعه. أكملت الشركة عدة جولات تمويلية تجاوزت 100 مليون دولار أمريكي.