- أظهر KN046 نتائج فعالية مشجعة خاصة في فائدة OS (mOS: 20.2 شهرا) في NSCLC المتقدمة مع طفرة حساسية EGFR من تقدم بعد EGFR-TKI (s).
- أظهر KN046 نتائج فعالية مشجعة خاصة في فائدة OS (mOS: 13.3 شهرا) في NSCLC المتقدمة مع طفرة حساسية EGFR من تقدم بعد معالجة EGFR-TKI (s).
- KN046 المجموع مع axitinib هو متحمل بشكل جيد وأظهر فعالية واعدة للغاية كعلاج 1L لـ NSCLC المتقدمة. كانت إشارات السلامة قابلة للإدارة.
- أظهر KN046 نشاطًا مضادًا للأورام واعدًا وسمية مقبولة في مرضى سرطان الغدة الدرقية الذين فشلوا بعد ≥ 1L العلاج. بتاريخ القطع، لم ينضج mOS بعد وكان معدل بقاء 24 شهرًا 72.1٪، وهو أعلى عدديًا من المبلغ عنه في الأدبيات.
سوزو، الصين، 24 أكتوبر 2023 — أعلنت ألفاماب أونكولوجي (رمز الأسهم: 9966.HK) عن نتائج أربع دراسات لـ KN046، وهو الجسم المضاد الثنائي التوجه لـ PD-L1/CTLA-4 في المؤتمر السنوي للجمعية الأوروبية لطب الأورام (ESMO)، الذي عقد من 20-24 أكتوبر في مدريد، إسبانيا.
العنوان: النتائج المحدثة لفعالية وسلامة KN046 (الجسم المضاد الثنائي التوجه لـ PD-L1/CTLA-4) في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير الصغيرة الخلية المتقدم (NSCLC) الذين فشلوا معالجة EGFR-TKI (s) السابقة
معرف الملصق: 1330P
المؤلف المقابل : أستاذ. كايكون زهو، مستشفى الرئة بشنغهاي
المؤلف الأول: الدكتور. أنوين شيونغ، مستشفى الرئة بشنغهاي
KN046-201 هو تجربة سريرية متعددة المراكز ومتعددة الفئات ومفتوحة التسمية من المرحلة الثانية التي صممت لتقييم فعالية وسلامة وتحمل KN046 لعلاج سرطان الرئة غير الصغيرة الخلية. سبق أن أظهرنا فعالية وسلامة KN046 بالإضافة إلى العلاج الكيميائي في NSCLC المتقدم مع طفرة حساسية EGFR الذين تقدموا بعد مثبطات تيروزين كيناز (TKIs). هنا، نقدم البيانات المحدثة عن البقاء والسلامة. في الفئة D، تم تجنيد الأشخاص الذين لديهم طفرة حساسية EGFR (Ex19del أو L858R)، والذين فشلوا معالجة TKIs السابقة دون العلاج الكيميائي على أساس البلاتين. تلقى جميع المجندين KN046 5 ملغ/كغ كل 3 أسابيع مجموعًا مع العلاج الكيميائي (بيميتريكس، 500 ملغ/م2، كل 3 أسابيع وكاربوبلاتين AUC5، كل 3 أسابيع). من 7 يناير 2020 إلى 17 ديسمبر 2021، تم تجنيد 26 مريضًا يعانون من NSCLC متقدمة. كانت المتابعة الوسطية 17.8 شهرًا (95٪ CI، 13.0، 19.5) اعتبارًا من 30 يوليو 2022.
بين جميع الـ 26 مريضًا، كان معدل الاستجابة الكلي 26.9٪ (7/26، 95٪ CI، 11.6، 47.8) وكانت 5 حالات بنسبة تقلص الورم ≥ 50٪. كان معدل السيطرة على المرض 84.6٪ (22/26، 95٪ CI، 65.1، 95.6٪) مع 7 استجابة جزئية و 15 استقرار للمرض. كان معدل الفائدة السريرية 38.5٪ (10/26، 95٪ CI، 20.2، 59.4). كان الوقت المتوسط حتى تقدم المرض (mPFS) 5.5 أشهر (95٪ CI، 4.2، 6.8) وكان الوقت المتوسط للبقاء على قيد الحياة (mOS) 20.2 شهرًا (95٪ CI، 11.5، -). كان معدل البقاء على قيد الحياة بعد 12 شهرًا 65.29٪ (95٪ CI، 42.16، 81.02).
فيما يتعلق بحدث السمية ذات الصلة بالعلاج (TRAE)، تعرض 15 (57.7٪) من أصل 26 مريضًا لحدث TRAE على مستوى 3 أو أعلى بسبب العلاج الكيميائي أو KN046. كانت أكثر TRAEs شيوعًا (≥ 10٪) فقر الدم (11/26 [42.3٪])، ارتفاع AST (11/26 [42.3٪])، ارتفاع ALT (9/26 [34.6٪])، رد فعل الحساسية أثناء الحقن (8/26 [30.8٪])، وما إلى ذلك.
أظهر KN046 نتائج فعالية مشجعة خاصة في فائدة OS وملف سلامة موات في NSCLC المتقدمة مع طفرة حساسية EGFR الذين تقدموا بعد معالجة EGFR-TKI. هناك حاجة لمزيد من الدراسة لتأكيد النتائج السريرية.
العنوان: فعالية وسلامة KN046 (الجسم المضاد الثنائي التوجه لـ PD-L1/CTLA-4) في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير الصغيرة الخلية الذين تلقوا سابقًا عامل الاستجابة المناعية
معرف الملصق: 1459P
المؤلف المقابل:أستاذ. كايكون زهو، مستشفى الرئة بشنغهاي
المؤلف الأول: الدكتور. أنوين شيونغ، مستشفى الرئة بشنغهاي
قيمت KN046-CHN-001 وKN046-201 فعالية وسلامة وتحمل KN046 في NSCLC. نقدم نتائج الفعالية والسلامة لـ KN046 في هذا السكان من KN046-CHN-001 والفئة C من KN046-201. كان المرضى المؤهلون لديهم NSCLC تقدم بعد ICI (s) والعلاج الكيميائي على أساس البلاتين. تم استبعاد المرضى الذين لديهم طفرة EGFR أو انتقال ALK. تلقى جميع المرضى KN046 (26 عند 5 ملغ/كغ كل 2 أسبوع، 2 عند 5 ملغ/كغ كل 3 أسابيع، 2 عند 300 ملغ كل 3 أسابيع و1 عند 3 ملغ/كغ كل 2 أسبوع) عن طريق الحقن الوريدي. بين 19 أبريل 2019 و 13 يوليو 2020، تم تجنيد 31 مريضًا يعانون من NSCLC المتقدمة الذين فشلوا ICI (s) والعلاج الكيميائي على أساس البلاتين. اعتبارًا من 30 يوليو 2022 لـ KN046-201 و 31 أغسطس 2021 لـ KN046-CHN-001، كانت المتابعة الوسطية 25.0 شهرًا (95٪ CI، 24.4، لا نهاية لها).
بين جميع الـ 31 مريضًا، كان معدل الاستجابة الكلي 3.2٪ (1/31، 95٪ CI، 0.1، 16.7)، ومعدل السيطرة على المرض 38.7٪ (12/31، 95٪ CI، 21.8، 57.8)، ومعدل الفائدة السريرية 16.1٪ (5/31، 95٪ CI، 5.5، 33.7٪). كان الوقت المتوسط حتى تقدم المرض (mPFS) 2.8 شهرًا (95٪ CI، 1.8، 3.7) وكان الوقت المتوسط للبقاء على قيد الحياة (mOS) 13.3 شهرًا (95٪ CI، 6.5، 17.5). كان معدل البقاء على قيد الحياة بعد 12 شهرًا 54.8٪ (95٪ CI، 35.97، 70.26).
فيما يتعلق بحدث السمية ذات الصلة بالعلاج (TRAE)، تعرض 7 (22.6٪) من أصل 31 مريضًا لحدث سمية