(SeaPRwire) – نيوارك، ديل.، 16 نوفمبر 2023 — أعلنت شركة ACROBiosystems، وهي شركة عالمية رائدة في مجال الصناعات الدوائية الملتزمة بتقديم أدوات وحلول مبتكرة، مؤخرًا عن إطلاقها لبروتين DLL4 ذي الجودة الطبية. ويمثل بروتين DLL4 ذو الجودة الطبية شكلاً معاداً تكاثرياً مناعياً للبروتين دلتا-مشابه الرابط 4 أو DLL4، وهو أحد المنتجات القليلة المتوفرة حاليًا في السوق والمصنعة وفقًا لشروط الجودة الطبية.
تمثل توفر بروتين DLL4 المصنع وفقًا لشروط الجودة الطبية معلمًا هامًا للشركات العاملة في مجال تطوير أو تصنيع الخلايا الجذعية الحيوية. فإن عملية الجودة الطبية تضمن اتساق بروتين DLL4 المعاد تكاثره وخلوه من الملوثات، وتطويره في بيئة إنتاج مراقبة لاستخدامه كمادة خام في زراعة الخلايا الجذعية.
تستخدم الخلايا المغذية مثل OP9-DLL4 تقليديًا لإفراز DLL4 أثناء نمو وتمايز الخلايا الجذعية in vitro. وتوفر هذه الخلايا المغذية بيئة تماثل البيئة الطبيعية لنخاع العظم التي تسمح للخلايا الجذعية بالازدهار والتمايز. وبالتالي، غالبًا ما تستخدم هذه الخلايا المغذية في أبحاث الخلايا الجذعية وتطوير العلاجات المحتملة.
ومع ذلك، فإن نفس الخلايا المغذية المستخدمة تقليديًا في الأبحاث والتطوير تأتي مع محدوديات ملحوظة. فخطر التلوث بالأمراض مثل الفيروسات أو المايكوبلازما يمثل قلقًا كبيرًا عند استخدام الخلايا المغذية المشتقة من الحيوانات، مما قد يؤثر سلبًا على سلامة المنتجات العلاجية. ثانيًا، استخدام الخلايا المغذية يعقد عملية الموافقة التنظيمية، حيث قد تدخل وجودها عوامل غير مؤكدة في المنتج النهائي للخلايا. وأخيرًا، قد لا تكون الخلايا المغذية ملائمة للإنتاج على نطاق واسع، وإزالتها من المنتج النهائي قد تكون تقنيًا معقدة.
حيث تم تصميم بروتين DLL4 ذو الجودة الطبية الخاص بنا لاستخدامه في زراعة الخلايا الجذعية لتصنيع المواد الحيوية الخاضعة للتجارب السريرية وكشريك مكمل لبروتين DLL4 ذي الجودة البحثية وذي الجودة العالية الخاص بنا، فإنه يدعم مسارًا مبسطًا نحو التسويق عن طريق تقليل إعادة التصديق على البيانات أثناء تقديم طلبات IND.
“نحن فخورون أخيرًا بتقديم DLL4 المنتج وفقًا لشروط الجودة الطبية”، وفقًا لقول قيان ليو، مدير ضمان الجودة الرئيسي. “هذا يعكس التزامنا بمساعدة تسريع تطوير المواد الحيوية والموافقة التنظيمية لعملائنا. من خلال إنشاء بروتين DLL4 معاد التكاثر ذي جودة عالية تم إنتاجه وفقًا لشروط الجودة الطبية، فإننا نساعد عملاءنا على النجاح من خلال توفير بدائل آمنة وملتزمة تنظيميًا للخلايا المغذية.”
بالاعتماد على أكثر من عقد من الخبرة في تطوير البروتينات المعادة تكاثرها والعوامل النمو ذات الصلة، فإن ACROBiosystems مؤهلة لتقديم حل كامل من البحث إلى التسويق. وتساهم الرقابة الصارمة على الجودة ونظام إدارة الجودة الخاضع للتدقيق بشكل مكثف والمتخصصون في ضمان الجودة في التأكد من نقاء وجودة واتساق العوامل النمو بما في ذلك DLL4 عبر مجموعة واسعة من الوثائق التنظيمية.
يتوفر الآن بروتين DLL4 ذو الجودة الطبية على موقع ACROBiosystems على الإنترنت والشركاء الموزعين.
حول ACROBiosystems
تأسست مجموعة ACROBiosystems (SZ.301080) عام 2010 واستُحدثت في سوق الأوراق المالية عام 2021، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تهدف إلى أن تكون حجر الزاوية في الصناعات الصحية والدوائية العالمية من خلال تقديم منتجات ونماذج أعمال مبتكرة. وللشركة مكاتب ومراكز بحث وتطوير وقواعد إنتاج في 12 مدينة مختلفة داخل الولايات المتحدة وسويسرا وإنجلترا وألمانيا. وقد أقامت مجموعة ACROBiosystems شراكات طويلة الأمد وثابتة مع أكبر الشركات الدوائية في العالم بما في ذلك فايزر ونوفارتيس وجونسون آند جونسون، فضلاً عن العديد من المعاهد الأكاديمية المرموقة. وتضم المجموعة عدة شركات تابعة مثل ACROBiosystems وbioSeedin وCondense Capital وACRODiagnostics.
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
توفر SeaPRwire خدمات توزيع البيانات الصحفية للعملاء العالميين بلغات متعددة(Hong Kong: AsiaExcite, TIHongKong; Singapore: SingdaoTimes, SingaporeEra, AsiaEase; Thailand: THNewson, THNewswire; Indonesia: IDNewsZone, LiveBerita; Philippines: PHTune, PHHit, PHBizNews; Malaysia: DataDurian, PressMalaysia; Vietnam: VNWindow, PressVN; Arab: DubaiLite, HunaTimes; Taiwan: EAStory, TaiwanPR; Germany: NachMedia, dePresseNow)