تشنغدو، الصين، 26 أكتوبر 2023 — عقدت الجمعية الأوروبية لطب الأورام (ESMO) اجتماعها السنوي السنوي في مدريد، إسبانيا، من 20 إلى 24 أكتوبر 2023. وكانت هذه المؤتمر الأكاديمي البارز في مجال طب الأورام، حيث جمعت الخبراء العالميين في مجال طب الأورام لمشاركة أحدث الاكتشافات البحثية وتبادل الخبرات في التشخيص السريري والعلاج عبر أنواع الأورام المختلفة. في مجال بحوث سرطان الثدي، ألقت الأستاذة يونغميي يين من مستشفى مقاطعة جيانغسو، نيابة عن فريق البحث، عرضًا شفهيًا عن بيانات الدراسة لـ SKB264 (MK-2870) المستخدم في علاج مرضى سرطان الثدي الميتاستاتيكي HR+/HER2- الذين سبق أن خضعوا للعلاج الكيميائي. وشمل المحققون الرئيسيون لهذه الدراسة الأستاذ كوتشانغ أويانغ من مستشفى سرطان هونان، والأستاذة يونغميي يين من مستشفى مقاطعة جيانغسو، والأستاذة ليهوا سونغ من مستشفى سرطان شاندونغ، والأستاذة مين يان من مستشفى سرطان هينان، والأستاذ شينهونغ وو من مستشفى سرطان هوبي، والأستاذ زونغشنغ تونغ من معهد ومستشفى سرطان جامعة تيانجين الطبية، والأستاذ يونبينغ ليو من المستشفى الأول لجامعة الطب الصينية، والأستاذ شيان وانغ من مستشفى سير رون رون شاو التابع لكلية الطب بجامعة زهيجيانغ. دعت أخبار الأونكولوجيا الأستاذة يونغميي يين لمناقشة الدافع الأولي وراء تصميم الدراسة، وتفكيك النتائج الرئيسية للبيانات، واستكشاف التطبيقات المحتملة لـ SKB264 (MK-2870).

 حقق SKB264 (MK-2870)، وهو علاج جديد يستهدف TROP2 من شركة كيلون-بايوتك الصينية، نجاحًا في مواجهة الجمود العلاجي لسرطان الثدي الميتاستاتيكي HR+/HER2- الذي سبق أن خضع للعلاج.

وفقًا لبيانات وكالة البحوث السرطانية الدولية (IARC) لعام 2020، فإن حالات إصابة سرطان الثدي الجديدة تجاوزت حالات سرطان الرئة، مما يجعله أكثر أنواع السرطان انتشارًا عالميًا. ويشكل سرطان الثدي من نوع HR+/HER2- حوالي 70٪، مما يجعله النمط الأكثر انتشارًا من أنماط سرطان الثدي. وتعتبر العلاجات الهرمونية أساس علاج سرطان الثدي من نوع HR+/HER2-، في حين أن استخدام مثبطات CDK4/6 يمتد بشكل كبير فترة بقاء المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي الميتاستاتيكي من نوع HR+/HER2-. ومع ذلك، بالنسبة للمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي الميتاستاتيكي من نوع HR+/HER2- والذين تعرضوا لفشل العلاج بالعلاجات الهرمونية ومثبطات CDK4/6، فإن فعالية الخيارات العلاجية المتاحة حاليًا محدودة. وهناك حاجة ماسة إلى أدوية علاجية أكثر فعالية لتحسين التشخيص السريري.

في السنوات الأخيرة، قدمت العلاجات المستحضرات المضادة للسرطان الجديدة، والتي تتمثل في علاجات ADC المستهدفة لـ TROP2، بدائل علاجية جديدة للمرضى الذين تم تشخيصهم بإصابتهم بسرطان الثدي من نوع HR+/HER2-. وقد تلقى ساسيتوزوماب غوفيتيكان (SG) الموافقة التنظيمية من إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية لاستخدامه في مرضى سرطان الثدي من نوع HR+/HER2- الذين سبق أن خضعوا للعلاج الهرموني وما لا يقل عن خطين من العلاج النظامي للمرض الميتاستاتيكي. علاوة على ذلك، تم الإفصاح عن نتائج دراسة مرحلة الـ 3 لـ داتو-DXd، وهو علاج ADC آخر يستهدف TROP2، في مؤتمر ESMO هذا العام. وفي الوقت الحالي، لا يوجد أي علاج ADC يستهدف TROP2 حصل على الموافقة لاستخدامه في مرضى سرطان الثدي من نوع HR+/HER2- في الصين، مما يشكل حاجة طبية غير ملباة فورية.

قدم SKB264 (MK-2870)، وهو علاج ADC جديد يستهدف TROP2 من شركة كيلون-بايوتك وتم تطويره بالتعاون مع شركة ميرك، في مؤتمر ESMO لعام 2023. واستكشفت الدراسة بشكل أولي فعالية العلاج والسلامة لـ SKB264 (MK-2870) في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي الميتاستاتيكي من نوع HR+/HER2- والذين سبق أن خضعوا لما لا يقل عن خط واحد من العلاج الكيميائي. وكانت بيانات الفعالية العلاجية الواعدة التي أظهرها SKB264 (MK-2870)، جنبًا إلى جنب مع قيمته المحتملة للعلاج السريري والبحوث المستقبلية، هي العوامل الرئيسية لاختياره للعرض الشفهي في مؤتمر ESMO. وقد حصل SKB264 (MK-2870) على تصنيف “العلاج المبتكر” من قبل مركز تقييم الأدوية (CDE) التابع لإدارة الأغذية والعقاقير الوطنية. ويشمل هذا التصنيف استخدامه في علاج المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي المحلي المتقدم أو الميتاستاتيكي من نوع HR+/HER2- الذين سبق أن خضعوا لما لا يقل عن خطين من العلاج الكيميائي النظامي.

في مجال سرطان الثدي، بالإضافة إلى سرطان الثدي من نوع HR+/HER2-، حصل SKB264 (MK-2870) أيضًا على تصنيف “العلاج المبتكر” من قبل CDE لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي المحلي المتقدم أو الميتاستاتيكي من النمط TNBC. وقد حققت الدراسة التسجيلية لمرحلة الـ 3 لـ SKB264 (MK-2870) لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي المحلي المتقدم أو الميتاستاتيكي من النمط TNBC هدفها الأولي. ويخطط لتقديمها للموافقة التسويقية نهاية هذا العام، مع إمكانية أن تصبح أول علاج ADC يستهدف TROP2 يحصل على الموافقة في السوق الصيني.

كانت بيانات فعالية SKB264 (MK-2870) واعدة، ما يجعله خيارًا علاجيًا محتملًا جديدًا لعلاج سرطان الثدي الميتاستاتيكي من نوع HR+/HER2-.

هدفت الدراسة من المرحلة الثانية التي تم عرضها في مؤتمر ESMO إلى تقييم فعالية العلاج والسلامة لـ SKB264 (MK-2870) في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي الميتاستاتيكي من نوع HR+/HER2- والذين سبق أن خضعوا ل