Stanford University ได้รับทุน NIH เพื่อพัฒนายา Elafin (Tiprelestat) ของ tiakis Biotech ผ่านการทดลองระยะที่ 2 ในสหรัฐอเมริกาสำหรับความดันโลหิตสูงในปอด

(SeaPRwire) –   – ทางเลือกการรักษาแบบใหม่ที่ปรับเปลี่ยนโรคสำหรับความดันโลหิตสูงในปอด (PAH) ซึ่งเป็นการบ่งชี้ถึงโรคหายากที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมีนัยสำคัญ

Kiel, ประเทศเยอรมนี, 8 กันยายน 2568 – , tiakis Biotech AG ซึ่งเป็นบริษัทเภสัชภัณฑ์ทางชีวภาพในระยะคลินิกที่พัฒนาการรักษาแบบใหม่สำหรับโรคปอดและหัวใจและหลอดเลือดที่คุกคามชีวิต วันนี้ได้ประกาศว่า Stanford University ซึ่งเป็นพันธมิตรที่ร่วมมือกันมายาวนาน ได้รับรางวัลเงินทุนจำนวนสองหลักล้านดอลลาร์สหรัฐจาก National Institutes of Health (NIH) – National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) – the Lung Division เพื่อสนับสนุนการทดลอง Tiprelestat ระยะที่ 2 ในสหรัฐอเมริกาสำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงในปอด (PAH) ในช่วงต้นปี 2568 U.S. FDA ได้ออกคำแนะนำทางวิทยาศาสตร์ในเชิงบวกเกี่ยวกับการออกแบบการทดลองที่วางแผนไว้ คาดว่าผู้ป่วยรายแรกจะได้รับการรักษาโดย Stanford University ในช่วงกลางปี ​​2569

Tiprelestat ได้รับการพัฒนาโดย tiakis ให้เป็นการรักษาที่ปรับเปลี่ยนโรคซึ่งอยู่ระหว่างการตรวจสอบสำหรับ PAH ซึ่งมีความสามารถในการจัดการกับการอักเสบที่เป็นสาเหตุและอาจย้อนกลับการปรับโครงสร้างหลอดเลือดที่เกิดจากโรคหายากที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอและเป็นอันตรายถึงชีวิตนี้ Tiprelestat ได้แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่ดีเยี่ยมในการทดลองทางคลินิก 5 ครั้งที่เกี่ยวข้องกับผู้เข้าร่วมมากกว่า 100 คน Tiprelestat ได้รับการกำหนดให้เป็นยารักษาโรคหายากสำหรับ PAH ในสหรัฐอเมริกาและในยุโรป tiakis จะจัดหาวัสดุสำหรับการทดลองทางคลินิกให้กับ Stanford สำหรับการศึกษาในสหรัฐอเมริกาครั้งนี้โดยออกค่าใช้จ่ายเอง

การรักษา PAH ที่มีอยู่มีเป้าหมายเพื่อฟื้นฟูความสมดุลของการหดตัวของหลอดเลือดและการขยายตัวของหลอดเลือด โดยกำหนดเป้าหมายไปที่วิถีทางต่างๆ เช่น เอนโดเธลิน ไนตริกออกไซด์ และพรอสตาไซคลิน อย่างไรก็ตาม อัตราการรอดชีวิต 5 ปีใน PAH อยู่ที่ 57% เท่านั้น ตามข้อมูลการลงทะเบียน ดังนั้นจึงมีความต้องการทางการแพทย์อย่างเร่งด่วนสำหรับวิธีการรักษาใหม่ๆ ที่กำหนดเป้าหมายไปที่การปรับโครงสร้างหลอดเลือดในปอดและการอักเสบโดยเฉพาะ

ศาสตราจารย์ Roham Zamanian, MD, ผู้อำนวยการโครงการความดันโลหิตสูงในปอดในผู้ใหญ่แห่ง Stanford University และหัวหน้าผู้ตรวจสอบการทดลอง กล่าวว่า “เงินทุน NIH เป็นการตรวจสอบและการยอมรับที่โดดเด่นเกี่ยวกับวิทยาศาสตร์ที่แข็งแกร่งของ Tiprelestat และศักยภาพในการส่งมอบการรักษาที่เปลี่ยนแปลงชีวิตอย่างแท้จริงสำหรับผู้ป่วย PAH ทีมสืบสวนขอขอบคุณ tiakis ซึ่งเป็นพันธมิตรที่ร่วมมือกันมายาวนานของเรา สำหรับความมุ่งมั่นในการสนับสนุน Stanford University ในการทดลองระยะที่ 2 ในสหรัฐอเมริกาครั้งนี้”

ศาสตราจารย์ Marlene Rabinovitch, MD, ศาสตราจารย์ Dwight และ Vera Dunlevie ด้านกุมารเวชศาสตร์โรคหัวใจ และผู้อำนวยการโครงการวิทยาศาสตร์พื้นฐานและวิศวกรรมของศูนย์หัวใจเด็กแห่ง Stanford University และหัวหน้าผู้ตรวจสอบการทดลอง กล่าวเสริมว่า “Tiprelestat มีแนวโน้มที่จะเป็นการรักษาที่ปรับเปลี่ยนโรคได้เนื่องจากกลไกการทำงานที่เป็นเอกลักษณ์ซึ่งจัดการกับกระบวนการทางพยาธิวิทยาที่สำคัญใน PAH โดยเฉพาะอย่างยิ่งการอักเสบและการขาด BMPR2” “คาดว่าข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 2 ในสหรัฐอเมริกาที่วางแผนไว้จะยืนยันสมมติฐานนี้”

“เราขอแสดงความยินดีกับ Drs. Roham Zamanian และ Marlene Rabinovitch ที่ได้รับรางวัล NIH อันทรงเกียรตินี้ นอกจากนี้เราขอแสดงความยินดีกับผู้นำของรางวัลเสริมสำหรับศูนย์ประสานงานข้อมูลสำหรับการทดลองนี้ Dr. Cathie Spino ที่หน่วย SABER แห่ง University of Michigan รางวัลนี้เป็นการยอมรับศักยภาพของ Tiprelestat และแนวทางบุกเบิกโดยผู้เชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์และคลินิกที่สถาบันที่ได้รับการยอมรับอย่างดีแห่งนี้” Martin Voss ซีอีโอของ tiakis Biotech AG กล่าว

การวิจัยที่รายงานในสิ่งพิมพ์นี้จะได้รับการสนับสนุนโดย National Heart, Lung, And Blood Institute of the National Institutes of Health ภายใต้หมายเลขรางวัล UG3HL180990 เนื้อหาเป็นความรับผิดชอบของผู้เขียนแต่เพียงผู้เดียว และไม่จำเป็นต้องแสดงถึงมุมมองอย่างเป็นทางการของ National Institutes of Health

###

เกี่ยวกับ tiakis Biotech

tiakis Biotech AG เป็นบริษัทเภสัชกรรมในระยะคลินิกที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ซึ่งเชี่ยวชาญด้านแนวทางที่แหวกแนวในการปกป้องเนื้อเยื่อและโครงสร้างอวัยวะของมนุษย์ บริษัทพัฒนาการรักษาต้านการอักเสบโดยมุ่งเน้นหลักที่ความดันโลหิตสูงในปอด (PAH) Tiprelestat ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์นำของ tiakis อยู่ในการพัฒนาทางคลินิกและตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในภาวะที่คุกคามชีวิต บริษัทตั้งอยู่ใน Kiel ประเทศเยอรมนี

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดเยี่ยมชม

ติดต่อ

tiakis BIOTECH AG
Sophienblatt 40
24103 Kiel
Germany
phone: +49 431 8888-462
fax: +49 431 8888-463
email:

สอบถามข้อมูลจากสื่อมวลชน
akampion
Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Managing Partners
info@akampion.com
Tel. +49 40 88 16 59 64 / +49 30 23 63 27 68

Stanford University
Roham T. Zamanian, MD, FCCP
Professor of Medicine
Director, Adult Pulmonary Hypertension Program
Associate Director, Vera Moulton Wall Center for Pulmonary Vascular Disease
Division of Pulmonary & Critical Care Medicine
Stanford University School of Medicine
email:

“`