MindRank เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ III “MOBILE” สำหรับ MDR-001: โมเลกุลขนาดเล็กชนิดรับประทาน GLP-1RA ที่พัฒนาด้วย AI

• MDR-001 ใช้เวลาเพียง 4.5 ปีในการพัฒนาจากขั้นตอนการค้นพบโปรแกรมไปสู่การทดลองระยะที่ 3 ซึ่งเร็วกว่าวงจรการพัฒนายาแบบดั้งเดิมมาก
• ข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 2b แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยมีน้ำหนักลดลงเฉลี่ย 10.3% ที่สัปดาห์ที่ 24 ด้วยศักยภาพด้านความปลอดภัยที่ดีที่สุดในกลุ่ม (อัตราการหยุดยาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้อง 0.8%)
• กลไกการทำงานแบบ biased-selective ที่เป็นเอกลักษณ์ของ MDR-001 และประโยชน์ต่อระบบเผาผลาญที่นอกเหนือจากการลดน้ำหนัก

(SeaPRwire) –   เมืองหางโจว ประเทศจีน, 06 มกราคม 2566 — MindRank บริษัทค้นคว้ายาที่ขับเคลื่อนด้วยปัญญาประดิษฐ์ (AI) ในระยะคลินิก ประกาศเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่สำคัญชื่อ “MOBILE” เพื่อประเมิน MDR-001 ซึ่งเป็นยาตัวหลักของบริษัท MDR-001 เป็นยา GLP-1 receptor agonist (GLP-1RA) ชนิดรับประทานที่พัฒนาขึ้นโดยใช้แพลตฟอร์ม AI Molecule Pro™ ของบริษัท สำหรับการจัดการน้ำหนักเรื้อรัง

เหตุการณ์สำคัญนี้ถือเป็นการเปลี่ยนแปลงกระบวนทัศน์ในการพัฒนายา: MDR-001 เป็นหนึ่งในโมเลกุลแรกที่ออกแบบโดย AI เข้าสู่การทดลองระยะที่ 3 โดยใช้เวลาเพียง 4.5 ปี ซึ่งเป็นการยืนยันประสิทธิภาพของกลไกการค้นพบยาที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ MindRank

การทดลองระยะที่ 3 MOBILE นำโดยศาสตราจารย์ Linong Ji ผู้อำนวยการแผนกต่อมไร้ท่อและเมแทบอลิซึม โรงพยาบาล Peking University People’s Hospital และหัวหน้านักวิจัยหลักสำหรับโครงการทางคลินิก MDR-001

“ในฐานะ biased-selective GLP-1 receptor agonist, MDR-001 ไม่เพียงแต่ส่งเสริมการหลั่ง cAMP messenger เมื่อออกฤทธิ์ที่ GLP-1 receptor เท่านั้น แต่ยังสามารถดึง beta-arrestin 2 ได้อย่างจำเพาะเจาะจง” ศาสตราจารย์ Linong Ji กล่าว “ในการศึกษา 24 สัปดาห์ ยาแสดงประสิทธิภาพในการลดน้ำหนักที่ยอดเยี่ยม พร้อมทั้งให้ประโยชน์เพิ่มเติมในการลดกรดยูริกและปรับปรุงค่าการทำงานของตับ กลุ่มที่ได้รับ MDR-001 แสดงให้เห็นถึงการลดลงของกรดยูริกเฉลี่ย 57.7 µmol/L และค่าการทำงานของตับดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่มที่ไม่ได้รับยาหลอก โดยไม่มีรายงานอัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้นตลอดการทดลอง เราหวังว่าจะได้ยืนยันข้อได้เปรียบที่แตกต่างเหล่านี้เพิ่มเติมในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3”

“การเข้าสู่ระยะที่ 3 ด้วย MDR-001 เป็นการยืนยันแนวทางการค้นคว้ายาแบบ AI-first” กล่าวโดย Zhangming Niu ผู้ก่อตั้งและ CEO ของ MindRank “ด้วยการใช้ประโยชน์จากเอนจิ้นการคำนวณ AI ของเรา ทีมงานของเราได้ค้นพบโมเลกุลที่มีชีววิทยาที่เป็นเอกลักษณ์และมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่เร็วกว่าวิธีการแบบดั้งเดิม ตอนนี้เรามุ่งเน้นไปที่การดำเนินการทดลองที่สำคัญนี้เพื่อนำเสนอทางเลือกในการลดน้ำหนักแบบรับประทานที่สะดวกสบายแก่ผู้ป่วยทั่วโลก”

การออกแบบการทดลองระยะที่ 3 MOBILE
การศึกษา MOBILE ถือเป็นการศึกษาที่สำคัญตามข้อมูลเชิงบวกจากการทดลองระยะที่ 2b โดยมีเป้าหมายเพื่อรับสมัครผู้เข้าร่วมประมาณ 750 คนที่มีภาวะน้ำหนักเกินหรือโรคอ้วนในประเทศจีน เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ MDR-00 เป็นเวลา 52 สัปดาห์

สรุปผลการทดลองระยะที่ 2b (n=317):

• ประสิทธิภาพที่สำคัญ: ผู้เข้าร่วมมีน้ำหนักลดลงเฉลี่ย 10.3% หลังจากได้รับการรักษา 24 สัปดาห์
• โปรไฟล์ความปลอดภัยที่น่าพอใจ: การใช้กลยุทธ์การปรับขนาดยาอย่างรวดเร็ว 8 สัปดาห์ ไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับยา (SAEs)
• อัตราการหยุดยาต่ำ: อัตราการหยุดยาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษา (TEAEs) อยู่ที่เพียง 0.8%
• การปรับปรุงภาวะหัวใจและเมแทบอลิซึม: พบการปรับปรุงในค่าการทำงานของตับ, เส้นรอบเอว, ความดันโลหิต, โปรไฟล์ไขมัน, FPG และ HbA1c พร้อมกับการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของกรดยูริก

เกี่ยวกับ MindRank
MindRank เป็นบริษัทค้นคว้ายาด้วย AI ในระยะคลินิกที่ใช้แพลตฟอร์มที่เป็นกรรมสิทธิ์เพื่อเร่งการพัฒนายาโมเลกุลขนาดเล็กที่เป็นนวัตกรรมใหม่ บริษัทมุ่งเน้นไปที่เป้าหมายที่มีผลกระทบสูงในโรคเมแทบอลิซึมและโรคมะเร็ง

ข้อความคาดการณ์ในอนาคต
ข่าวประชาสัมพันธ์นี้มีข้อความคาดการณ์ในอนาคตเกี่ยวกับการพัฒนายา MDR-001 ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ทางคลินิกและข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแล MindRank จะไม่รับภาระผูกพันในการปรับปรุงข้อความเหล่านี้ ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด

ติดต่อฝ่ายสื่อสาร:

MindRank
อีเมล: ,

เว็บไซต์: www.mindrank.ai