LBL-047 ถูกนำมาพัฒนาทางคลินิกสำหรับโรคซโจเกรน โรคหูชุ่มลูพัส และโรคไดรมาโซไมซิส

(SeaPRwire) –   หนานจิง, จีน, 5 พฤษภาคม 2026 — Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd. (“Leads Biolabs”; รหัสหลักทรัพย์: 9887.HK) ประกาศวันนี้ว่า พาร์ตเนอร์ของบริษัทอย่าง Dianthus Therapeutics, Inc. (“Dianthus”; NASDAQ: DNTH) ได้เลือกโรคเชอร์กรองส์ (SjD), โรคลูปัส อีริทีมาโตซัส แบบทั่วร่างกาย (SLE), และโรคผิวหนังและกล้ามเนื้ออักเสบ (DM) เป็นข้อบ่งชี้ลำดับความสำคัญ 3 อันดับแรกสำหรับการพัฒนาทางคลินิกของ LBL-047 (ซึ่งรู้จักกันในชื่อ DNTH212 นอกเหนือจาก Greater China)

ความสำคัญเชิงยุทธศาสตร์: การขับเคลื่อนการพัฒนาทางคลินิกของ LBL-047

LBL-047 เป็นโปรตีนฟิวชันสองหน้าที่ที่มีศักยภาพเป็นยาแรกและยาดีที่สุดในรักษาโรค โดยมีเป้าหมายที่เซลล์เดนไดรติกชนิดพลาสมาซิตอยด์ (pDC) BDCA2 เพื่อลดการผลิตอินเตอร์เฟียรอนชนิดที่ 1 ในขณะเดียวกันกับยับยั้ง BAFF/APRIL เพื่อระงับการทำงานของเซลล์บี ด้วยการมุ่งเป้าทั้งระบบภูมิคุ้มกันแบบโดยกำเนิดและแบบปรับตัว แนวทางที่เสริมกันและแตกต่างนี้มีศักยภาพในการแก้ไขข้อบ่งชี้โรคภูมิต้านตนเองหลายอย่างด้วยผลลัพธ์ที่ดีขึ้น

ในฐานะสินทรัพย์หลักในไปป์ไลน์และความสำคัญเชิงยุทธศาสตร์ Dianthus กำลังขับเคลื่อนการพัฒนาทางคลินิกของ LBL-047 ในโรค SjD, SLE และ DM ซึ่งเป็นสามข้อบ่งชี้ที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสูง ในเดือนมีนาคม 2026 Dianthus ได้สำเร็จการเสนอขายหุ้นต่อสาธารณะแบบรับประกันซื้อหลักทรัพย์ที่เพิ่มขนาด โดยระดมทุนรวมก่อนหักค่าใช้จ่ายประมาณ 719 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งมอบรากฐานทุนที่แข็งแกร่งเพื่อสนับสนุนการพัฒนา LBL-047 ในระดับโลก

คาดว่าจะมีข้อมูลเฟส 1 ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 (2H’26)

การศึกษาเฟส 1 สองส่วนในจีนสำหรับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี (ส่วน A) และผู้ป่วยโรค SLE (ส่วน B) เริ่มต้นขึ้นในเดือนธันวาคม 2025 โดยคาดว่าจะมีผลลัพธ์เบื้องต้นในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 เมื่อการศึกษาเฟส 1 เสร็จสมบูรณ์ Dianthus วางแผนที่จะให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับขั้นตอนถัดไปในการขับเคลื่อนข้อบ่งชี้ที่ได้รับลำดับความสำคัญในการพัฒนาทางคลินิก

เกี่ยวกับ LBL-047
LBL-047 เป็นโปรตีนฟิวชันสองหน้าที่ที่ประกอบด้วยแอนติบอดีต้านเลือดเดนไดรติกเซลล์แอนติเจน 2 (BDCA2) ที่เป็นมนุษย์ และโดเมนนอกเซลล์ของตัวกระตุ้นทรานส์เมมเบรนและตัวเชื่อมโยง CAML (TACI) ที่วิศวกรรมขึ้น ถูกออกแบบมาเพื่อลดจำนวน pDCs อย่างเลือกปฏิบัติเพื่อลดการผลิตอินเตอร์เฟียรอนชนิดที่ 1 ในขณะเดียวกันกับยับยั้งวิถีสัญญาณของปัจจัยกระตุ้นเซลล์บี (BAFF) และลิแกนด์ที่เหนี่ยวนำให้เพิ่มจำนวน (APRIL) เพื่อระงับการกระตุ้น การแตกต่าง และการผลิตแอนติบอดีของเซลล์บี ด้วยการมุ่งเป้าที่ปัจจัยขับเคลื่อนหลักสองประการของการเกิดโรคภูมิต้านตนเอง แนวทางที่แตกต่างนี้มีศักยภาพในการแก้ไขข้อบ่งชี้โรคภูมิต้านตนเองหลายอย่าง นอกจากนี้ LBL-047 ได้รับการปรับปรุงให้เหมาะสมด้วยวิศวกรรม Fc เพื่อยืดอายุการใช้งาน โดยเสนอศักยภาพสำหรับขั้นตอนการให้ยาแบบฉีดใต้ผิวหนังด้วยตนเองที่เป็นมิตรกับผู้ป่วย ด้วยความถี่ในการให้ยาทุก 4 สัปดาห์ (Q4W) หรือน้อยกว่า ซึ่งสนับสนุนศักยภาพของยาฯ ในฐานะการรักษาด้วยชีวภาพบำบัดรายแรก

เมื่อวันที่ 16 ตุลาคม 2025 Leads Biolabs ได้เข้าร่วมเป็นความร่วมมือระดับโลกแบบเฉพาะสิทธิ์กับ Dianthus บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระยะคลินิกที่กำลังพัฒนายาบำบัดรุ่นถัดไปเพื่อแก้ไขโรคภูมิต้านตนเองรุนแรง โดยมูลค่าการซื้อขายที่อาจเกิดขึ้นสูงสุดถึง 1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ภายใต้ข้อตกลงนี้ Dianthus ได้รับสิทธิ์ระดับโลกแบบเฉพาะสิทธิ์ในการวิจัย พัฒนา ผลิต และจัดจำหน่าย LBL-047 นอกเหนือจาก Greater China ซึ่งเป็นที่รู้จักในชื่อ DNTH212 โดยร่วมกันขับเคลื่อนการพัฒนาในระดับโลกเพื่อสูงสุดศักยภาพทางคลินิกและเชิงพาณิชย์

เกี่ยวกับ Leads Biolabs
ก่อตั้งขึ้นในปี 2012 Leads Biolabs เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระยะคลินิกที่อุทิศตนเพื่อการค้นพบ การพัฒนา และการจัดจำหน่ายการรักษานวัตกรรมเพื่อแก้ไขความต้องการทางการแพทย์ที่ยังขาดแคลนในโรคมะเร็ง โรคภูมิต้านตนเอง และโรครุนแรงอื่นๆ ทั้งในจีนและทั่วโลก

เราเป็นผู้นำในการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันมะเร็งวิทยารุ่นถัดไป ด้วยไปป์ไลน์ที่แตกต่างของยานวัตกรรม 14 รายการ รวมถึงยาตัวเลือกระยะคลินิก 4 รายการ และสินทรัพย์ระยะจดทะเบียน 1 รายการ

เราใช้แนวทางการวิจัยและพัฒนาที่ขับเคลื่อนด้วยวิทยาศาสตร์ และได้สร้างความสามารถด้านการวิจัยและพัฒนาอย่างครอบคลุมสำเร็จแล้ว ครอบคลุมตั้งแต่การค้นพบและวิศวกรรมแอนติบอดี การประเมินประสิทธิภาพในร่างกายและในหลอดทดลอง รวมถึงการประเมินความเป็นยา เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มเทคโนโลยีที่เป็นกรรมสิทธิ์หลายแพลตฟอร์ม รวมถึงแพลตฟอร์ม LeadsBody (แพลตฟอร์มตัวยึดเกาะเซลล์ที CD3), แพลตฟอร์ม X-body (แพลตฟอร์มตัวยึดเกาะ 4-1BB), TOPiKinectics (แพลตฟอร์ม ADC) ซึ่งทำหน้าที่เป็นพื้นฐานสำคัญสำหรับนวัตกรรมที่ต่อเนื่องของเราและได้รับการยืนยันจากผลลัพธ์ทางคลินิกของพอร์ตโฟลิโอแอนติบอดีสองจำเพาะของเรา

เราได้สร้างความสามารถที่ผสานรวมกันทั่วทั้งการค้นพบในระยะเริ่มต้น การแพทย์แปลงผล การพัฒนาทางคลินิก CMC และการพัฒนาธุรกิจ ลักษณะนวัตกรรมและจุดแข็งทางการแข่งขันของยาตัวเลือกของเรา ควบคู่กับมุมมองระดับโลก กลยุทธ์ที่ริเริ่ม และการยืนยันทางคลินิกที่มีประสิทธ