ITM ประกาศผลข้อมูลด้านคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยจากการศึกษา Phase 3 COMPETE โดยใช้ n.c.a. ¹⁷⁷Lu-edotreotide (ITM-11) เทียบเท่ากับ Everolimus ที่ประชุม ASCO 2026

• การวิเคราะห์เชิงสำรวจแสดงให้เห็นผลลัพธ์คุณภาพชีวิตที่รายงานโดยผู้ป่วยในเชิงบวกและระยะเวลาที่ล่าช้าในการเสื่อมถอยในผู้ป่วยที่ได้รับ ¹⁷⁷Lu-edotreotide
• ข้อมูลต่อยอดจากผลลัพธ์ประสิทธิภาพ COMPETE ที่รายงานไปก่อนหน้านี้ เพิ่มหลักฐานที่เน้นผู้ป่วยสำหรับ ¹⁷⁷Lu-edotreotide ใน GEP-NETs

(SeaPRwire) –   ชิคาโก, อิลลินอยส์, 30 พฤษภาคม, 2026 — ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพด้านเภสัชรังสีชั้นนำ ประกาศในวันนี้ถึงข้อมูลด้านคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ (HRQoL) ที่น่าพอใจจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 COMPETE ในผู้ป่วยเนื้องอกต่อมไร้ท่อในระบบทางเดินอาหารและตับอ่อน (GEP-NETs) ข้อมูลแสดงให้เห็นผลลัพธ์คุณภาพชีวิตที่เอื้ออำนวยและยั่งยืนสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ ¹⁷⁷Lu-edotreotide ที่มีปริมาณสารเติมแต่งเป็นศูนย์ (n.c.a.) (หรือที่เรียกว่า ITM-11 หรือ ¹⁷⁷Lu-edotreotide) เมื่อเทียบกับ everolimus ซึ่งเป็นการรักษามาตรฐานการดูแลแบบทั่วร่างกาย

ข้อมูลดังกล่าวถูกนำเสนอโดย Jaume Capdevila, MD, PhD, ผู้ทำการทดลองและแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งอาวุโสที่ Vall d’Hebron University Hospital, บาร์เซโลนา, สเปน ในการนำเสนอโปสเตอร์ในการประชุมประจำปีของ American Society of Clinical Oncology (ASCO) ซึ่งจัดขึ้นระหว่างวันที่ 29 พฤษภาคม – 2 มิถุนายน 2026 ที่ชิคาโก, อิลลินอยส์

“สำหรับผู้ป่วย GEP-NETs การตัดสินใจในการรักษาไม่เพียงแต่เกี่ยวกับการป้องกันการลุกลามของโรคเท่านั้น แต่ยังเกี่ยวกับการรักษาสภาพการทำงานในชีวิตประจำวันและคุณภาพชีวิตด้วย” กล่าวโดย Jaume Capdevila, MD, PhD, ผู้ทำการทดลองและแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งอาวุโสที่ Vall d’Hebron University Hospital, บาร์เซโลนา, สเปน “ข้อมูล COMPETE ชี้ให้เห็นผลลัพธ์ที่รายงานโดยผู้ป่วยในเชิงบวกมากขึ้นด้วย ¹⁷⁷Lu-edotreotide เมื่อเทียบกับ everolimus รวมถึงระยะเวลาเฉลี่ยที่ยาวนานขึ้นในการเสื่อมถอยของคุณภาพชีวิต เมื่อรวมกับผลลัพธ์ประสิทธิภาพที่รายงานไปก่อนหน้านี้ ข้อค้นพบเหล่านี้ได้เพิ่มหลักฐานสำคัญที่เน้นผู้ป่วยเพื่อประกอบการพิจารณาในการพูดคุยเรื่องการรักษา”

การวิเคราะห์คุณภาพชีวิตประกอบด้วยผู้ป่วย 309 ราย (¹⁷⁷Lu-edotreotide, n=207; everolimus, n=102) ผู้ป่วยมากกว่า 85% ทำแบบสอบถาม EORTC QLQ ที่ผ่านการรับรอง 2 ฉบับ¹ ตลอดการศึกษา: แบบสอบถาม 30 ข้อ QLQ-C30 และแบบสอบถาม 21 ข้อ QLQ-GI.NET21 แบบสำรวจทั้งสองใช้มาตราส่วนมาตรฐาน 0-100 เพื่อประเมินสุขภาพโดยรวม การทำงานทางร่างกายและสังคม และภาระอาการของ GEP-NET ผู้ป่วยกรอกแบบสอบถาม ณ จุดเริ่มต้น ทุกเดือนในปีแรก และทุกสามเดือนหลังจากนั้น

ผลลัพธ์สำคัญด้านคุณภาพชีวิต:

• โดยเฉลี่ย ผู้ป่วยในกลุ่ม ¹⁷⁷Lu-edotreotide รักษาคุณภาพชีวิตของตนเองไว้ได้ (การเปลี่ยนแปลงคะแนน: +0.9) ในขณะที่ผู้ป่วยในกลุ่ม everolimus ประสบกับการลดลงของคุณภาพชีวิตอย่างมีนัยสำคัญ (การเปลี่ยนแปลงคะแนน: -9.9)
• ผู้ป่วยที่ได้รับ ¹⁷⁷Lu-edotreotide มีช่วงเวลาก่อนที่คุณภาพชีวิตจะเริ่มเสื่อมถอยยาวนานขึ้น: ค่ามัธยฐาน 10.3 เดือน เทียบกับ 2.3 เดือนสำหรับ everolimus
• มีการรายงานการปรับปรุงคุณภาพชีวิตโดยรวมอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วย 43.5% ที่ได้รับ ¹⁷⁷Lu-edotreotide เทียบกับ 30.4% ของผู้ที่ได้รับ everolimus
  • ในบรรดาผู้ที่มีการปรับปรุง ระยะเวลาเฉลี่ยของการปรับปรุงคือ 22.0 เดือน เทียบกับ 10.2 เดือน ตามลำดับ

“ผลลัพธ์ COMPETE เพิ่มเติมเหล่านี้ให้ข้อมูลเชิงลึกที่สำคัญเกี่ยวกับคุณภาพชีวิตระหว่างการรักษาด้วย ¹⁷⁷Lu-edotreotide และเพิ่มเติมข้อมูลทางคลินิกที่สร้างขึ้นจนถึงปัจจุบัน” กล่าวโดย Dr. Celine Wilke, ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของ ITM “การสร้างสมดุลระหว่างประโยชน์ ความเสี่ยง และความชอบส่วนบุคคลในการรักษาเพื่อปรับปรุงสุขภาพโดยรวมของผู้ป่วยยังคงเป็นสิ่งสำคัญสูงสุดสำหรับ ITM ควบคู่ไปกับการส่งมอบผลลัพธ์ทางคลินิกที่มีความหมายผ่านเภสัชรังสีแบบกำหนดเป้าหมาย” 

¹⁷⁷Lu-edotreotide เป็นผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการตรวจสอบซึ่งอยู่ระหว่างการพิจารณาโดย U.S. Food and Drug Administration (FDA) และยังไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลใดๆ สำหรับความปลอดภัยและ/หรือประสิทธิภาพสำหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์ใดๆ

เกี่ยวกับ การทดลอง COMPETE
การทดลอง COMPETE (NCT03049189) ประเมิน ¹⁷⁷Lu-edotreotide (ITM-11) ซึ่งเป็นสารบำบัดด้วยรังสีแบบกำหนดเป้าหมายที่สังเคราะห์ขึ้นเองและเป็นกรรมสิทธิ์ ซึ่งอยู่ระหว่างการตรวจสอบ เปรียบเทียบกับ everolimus ซึ่งเป็นการบำบัดด้วยโมเลกุลแบบกำหนดเป้าหมาย ในผู้ป่วยเนื้องอกต่อมไร้ท่อในระบบทางเดินอาหารและตับอ่อน (GEP-NETs) ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ มีการลุกลามในระดับ Grade 1 หรือ Grade 2 การทดลองนี้บรรลุเป้าหมายหลัก โดย ¹⁷⁷Lu-edotreotide แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรค (PFS) ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกและทางสถิติเมื่อเทียบกับ everolimus ¹⁷⁷Lu-edotreotide กำลังอยู่ระหว่างการประเมินในการศึกษา COMPOSE ซึ่งเป็นการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ในผู้ป่วยเนื้องอก GEP-NETs ที่มีความแตกต่างกันดี มีการลุกลามรุนแรงในระดับ Grade 2 หรือ Grade 3 และมี SSTR เป็นบวก

เกี่ยวกับ ITM Isotope Technologies Munich SE
ITM ซึ่งเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพด้านเภสัชรังสีชั้นนำ มุ่งมั่นที่จะนำเสนอเภสัชรังสีรุ่นใหม่สำหรับการวินิจฉัยและรักษาเนื้องอกที่รักษายาก เรามุ่งมั่นที่จะตอบสนองความต้องการของผู้ป่วยมะเร็ง แพทย์ และพันธมิตรของเรา ผ่านความเป็นเลิศในการพัฒนา การผลิต และการจัดหาไอโซโทปทางการแพทย์ทั่วโลก ด้วยการปรับปรุงประโยชน์ของผู้ป่วยเป็นหลักการขับเคลื่อนทุกสิ่งที่เราทำ ITM ได้พัฒนาแนวทางด้านเนื้องอกวิทยาแบบแม่นยำที่ครอบคลุม รวมถึงการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 หลายรายการ โดยการรวมไอโซโทปคุณภาพสูงของบริษัทเข้ากับโมเลกุลเป้าหมายที่หลากหลาย ด้วยการใช้ประโยชน์จากประสบการณ์สองทศวรรษในการบุกเบิกด้านเภสัชรังสี ตำแหน่งอุตสาหกรรมที่เป็นศูนย์กลาง และเครือข่ายทั่วโลกที่จัดตั้งขึ้น ITM มุ่งมั่นที่จะมอบการรักษาแบบกำหนดเป้าหมายที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นแก่ผู้ป่วย เพื่อปรับปรุงผลลัพธ์ทางคลินิกและคุณภาพชีวิต www.itm-radiopharma.com

ติดต่อ ITM
ฝ่ายสื่อสารองค์กร
Kathleen Noonan/Julia Westermeir
โทรศัพท์: +49 89 329 8986 1500
อีเมล: communications@itm-radiopharma.com

ฝ่ายนักลงทุนสัมพันธ์
Ben Orzelek
โทรศัพท์: +49 89 329 8986 1009
อีเมล: investors@itm-radiopharma.com

¹ แบบสอบถามคุณภาพชีวิตของ European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQ)-C30 และแบบสอบถาม European Organisation for Research and Treatment of Cancer QLQ-gastrointestinal neuroendocrine tumors (GI.NET21)

เอกสารแนบ

• ITM ประกาศข้อมูลคุณภาพชีวิตที่รายงานโดยผู้ป่วยจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 COMPETE ด้วย n.c.a. ¹⁷⁷Lu-edotreotide (ITM-11) เทียบกับ Everolimus ที่ ASCO 2026