InnoCare ประกาศการอนุมัติ NMPA สำหรับการทดสอบคลินิกระดับที่ 2 ของยาต้านTYK2 ICP-488 สำหรับ Lupus Erythematosus ชนิดผิวหนัง

(SeaPRwire) –   ปักกิ่ง, 23 ธันวาคม 2025 — InnoCare Pharma (HKEX: 09969; SSE: 688428) ซึ่งเป็นบริษัทเภสัชกรรมชีวภาพชั้นนำที่มุ่งเน้นการรักษาโรคมะเร็งและโรคออโตอิมมูน ประกาศวันนี้ว่า ได้รับการอนุมัติ IND (ยาในการทดลองทางคลินิก) จากศูนย์ประเมินยา (CDE) ของสำนักงานควบคุมผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติจีน (NMPA) เพื่อดำเนินการทดลองคลินิกระยะที่ 2 ของยา TYK2 inhibitor ที่เป็นนวัตกรรมของตัวเองชื่อ ICP-488 สำหรับการรักษา cutaneous lupus erythematosus (CLE)

ICP-488 เป็นยา TYK2 allosteric inhibitor ที่ใช้ทางปาก, มีฤทธิ์แรง และมีการเลือกเป้าหมายสูง โดยเมื่อผูกกับโดเมน JH2, ICP-488 จะปิดการถ่ายทอดสัญญาณของ IL-23, IL-12, IFN ประเภท 1 และ cytokine อักเสบอื่นๆ ทำให้ยับยั้งกระบวนการพยาธิวิทยาของโรคออโตอิมมูนและโรคอักเสบ

CLE เป็นชนิดที่พบบ่อยของลูพัส erythematosus ซึ่งเป็นโรคออโตอิมมูนที่มีอาการหลักเป็นการเกิดแผลบนผิวหนัง มีลักษณะเฉพาะด้วยการเกิดแผลผิวหนังที่หลากหลาย บางคนที่เป็น CLE อาจพัฒนาไปเป็น systemic lupus erythematosus ที่มีอาการเสียหายของอวัยวะหลายชนิด

Dr. Jasmine Cui, ผู้ก่อตั้งร่วม, ประธานกรรมการ และ CEO ของ InnoCare กล่าวว่า, “ICP-488 ได้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่ดีในทดลองคลินิกระยะที่ 2 สำหรับโรคสะเก็ดเงิน และการรับสมัครผู้ป่วยสำหรับทดลองระยะที่ 3 ใกล้จะเสร็จสิ้นแล้ว CLE เป็นการระบุอาการที่สองที่เราประยุกต์ใช้สำหรับยานี้ เมื่อเทียบกับยาไบโอโลจิกที่ฉีดเข้าไป InnoCare’s highly selective TYK2 inhibitor เป็นยาโมเลกุลเล็กที่ใช้ทางปาก ซึ่งให้ทางเลือกการรักษาที่สะดวกมากขึ้นแก่ผู้ป่วย เราจะเร่งการพัฒนาทางคลินิกของ ICP-488 เพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่มีการตอบสนอง”

เกี่ยวกับ InnoCare

InnoCare เป็นบริษัทเภสัชกรรมชีวภาพในขั้นตอนการค้าขาย ที่มีภารกิจค้นพบ, พัฒนา และค้าขายยา first-in-class และ/หรือ best-in-class สำหรับการรักษาโรคมะเร็งและโรคออโตอิมมูนที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่มีการตอบสนองในจีนและทั่วโลก InnoCare มีสาขาในปักกิ่ง, นานกิง, ช�ג�ฮา, กวางเจว, ฮ่องกง และสหรัฐอเมริกา