InnoCare ประกาศการอนุมัติ HIBRUKA (Orelabrutinib) สำหรับการรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดมาร์จินัลโซนในสิงคโปร์

(SeaPRwire) –   ปักกิ่ง, 7 กันยายน 2568 — InnoCare Pharma (HKEX: 09969; SSE: 688428) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ชั้นนำที่มุ่งเน้นด้านมะเร็งและโรคภูมิต้านตนเอง ประกาศในวันนี้ว่า HIBRUKA (orelabrutinib) ได้รับการอนุมัติจาก Health Sciences Authority (HSA) ของสิงคโปร์ สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Marginal Zone Lymphoma (R/R MZL) ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา

ดร. Jasmine Cui ผู้ร่วมก่อตั้ง ประธาน และ CEO ของ InnoCare กล่าวว่า “เรารู้สึกตื่นเต้นที่ได้รับการอนุมัติข้อบ่งใช้ที่สองในสิงคโปร์ ในฐานะที่เป็น BTK inhibitor ที่มีความจำเพาะสูง orelabrutinib ได้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่ดีในการรักษา R/R MZL การอนุมัติในสิงคโปร์จะนำเสนอทางเลือกการรักษาใหม่ ๆ ให้กับผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองในพื้นที่ นอกเหนือจากมะเร็งต่อมน้ำเหลืองแล้ว เรากำลังดำเนินการทดลองทางคลินิกระดับโลกสำหรับ orelabrutinib ในโรคภูมิต้านตนเอง”

Orelabrutinib เป็น BTK inhibitor นวนิยายที่พัฒนาโดย InnoCare สำหรับการรักษามะเร็งและโรคภูมิต้านตนเอง ด้วยความจำเพาะต่อเป้าหมายที่สูง ทำให้ลดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ ช่วยเพิ่มทั้งความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

Marginal zone lymphoma (MZL) เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Non-Hodgkin’s lymphoma (NHL) ชนิด B-cell ที่ค่อยเป็นค่อยไป ซึ่งส่วนใหญ่ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยวัยกลางคนและผู้สูงอายุ อุบัติการณ์ประจำปีของ MZL เพิ่มขึ้นทั่วโลก หลังจากการรักษาแนวหน้า ผู้ป่วย R/R MZL ขาดตัวเลือกการรักษาที่มีประสิทธิภาพ

ในเดือนเมษายน 2568 orelabrutinib ได้รับการอนุมัติในประเทศจีนสำหรับการรักษาแนวหน้าของผู้ป่วยที่เป็น chronic lymphocytic leukemia (CLL) / small lymphocytic lymphoma (SLL) Orelabrutinib ยังได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาข้อบ่งใช้อื่น ๆ อีกสามข้อในประเทศจีน รวมถึง relapsed and refractory (R/R) CLL/SLL, r/r mantle cell lymphoma (R/R MCL) และ r/r marginal zone lymphoma (R/R MZL) ซึ่งทั้งหมดได้รับการคุ้มครองใน National Reimbursement Drug List ของจีน

เกี่ยวกับ InnoCare

InnoCare (HKEX: 09969; SSE: 688428) เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เชิงพาณิชย์ที่มุ่งมั่นในการค้นพบ พัฒนา และจำหน่ายยา first-in-class และ/หรือ best-in-class สำหรับการรักษามะเร็งและโรคภูมิต้านตนเองที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในจีนและทั่วโลก InnoCare มีสาขาในปักกิ่ง หนานจิง เซี่ยงไฮ้ กว่างโจว ฮ่องกง และสหรัฐอเมริกา

ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า
รายงานนี้มีการเปิดเผยข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าบางส่วน ยกเว้นข้อความที่เป็นข้อเท็จจริง ข้อความอื่น ๆ ทั้งหมดสามารถถือเป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าได้ นั่นคือ เกี่ยวกับความตั้งใจ แผน ความเชื่อ หรือความคาดหวังของเราหรือของผู้บริหารของเราที่จะเกิดขึ้นในอนาคต ข้อความดังกล่าวเป็นข้อสมมติฐานและการประมาณการที่จัดทำโดยผู้บริหารของเราโดยอิงจากประสบการณ์และความรู้เกี่ยวกับแนวโน้มในอดีต สภาพปัจจุบัน การพัฒนาในอนาคตที่คาดหวัง และปัจจัยอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้านี้ไม่รับประกันประสิทธิภาพในอนาคต และผลลัพธ์ การพัฒนา และการตัดสินใจทางธุรกิจที่แท้จริงอาจไม่ตรงกับความคาดหวังของข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าของเรายังขึ้นอยู่กับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนจำนวนมาก ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพในระยะสั้นและระยะยาวของเรา

“`