HMNC Brain Health นำเสนอข้อมูลเฟส 2b ที่มีผลดีในการประชุมประจำปีของ American College of Neuropsychopharmacology

(SeaPRwire) –   บริษัทเผยแพร่โปสเตอร์เกี่ยวกับข้อมูลการแบ่งกลุ่มทางพันธุกรรมที่มีข้อคิดใหม่จากผลการทดลองเฟส 2b OLIVE ที่มีผลดีสำหรับ BH-200

มิวนิก ประเทศเยอรมัน วันที่ 15 มกราคม 2026 — (“HMNC”), บริษัทชีวpharmaceuticsการรักษาทางจิตเวชแบบแปรผันระดับคลินิกซึ่งเป็นผู้บุกเบิกการพัฒนาภารยาเป็นตัวตนโดยใช้เครื่องมือการคัดเลือกทางพันธุกรรมเพื่อทำนายผลลัพธ์ ได้เผยข้อมูลใหม่จากการทดลองเฟส 2b OLIVE ของบริษัท ณ การประชุมปีของ American College of Neuropsychopharmacology (ACNP) ในวันที่ 14 มกราคม 2026 ที่อัตแลนติส บาฮามาส

ดร. Hans Eriksson อธิบดีแพทย์เฉพาะทาง ได้นำเสนอผลการศึกษาคลินิกจากการทดลองเฟส 2b OLIVE ซึ่งประเมิน BH-200 (nelivaptan) ในผู้ป่วย 338 คนที่มีโรคลึกเศร้าเรื้อรัง (MDD) โดยใช้เครื่องมือการคัดเลือกทางพันธุกรรมที่เป็นกรรมสิทธิ์เพื่อระบุผู้ตอบสนองตามชีววิทยาของแกนตัวเมื่อย

“ผลลัพธ์เหล่านี้เป็นขั้นตอนสำคัญในการพัฒนาการรักษาโรคซึมเศร้าแบบแปรผันตามความเหมาะสม” ดร. Hans Eriksson อธิบดีแพทย์เฉพาะทางของ HMNC Brain Health กล่าว “การรวมเครื่องมือการคัดเลือกทางพันธุกรรมเข้ากับการพัฒนาคลินิกของ BH-200 ทำให้เราสามารถระบุกลุ่มย่อยของผู้ป่วยที่มีโอกาสได้รับประโยชน์มากขึ้น ซึ่งเป็นการพัฒนาไปข้ามการกำหนดยาแบบลองผิดลองถูก”

ผลการทดลองเฟส 2b OLIVE ที่มีผลดี (สิงหาคม 2025)
การทดลอง OLIVE (N=338) ได้ประเมิน BH-200 ซึ่งเป็นตัวต้านตัวรับวาซोपรెసซิน V1b ที่มีคุณสมบัติเฉพาะในผู้ป่วย MDD การศึกษานี้ได้ใช้เครื่องมือการคัดเลือกทางพันธุกรรมที่เป็นกรรมสิทธิ์เพื่อแบ่งผู้ป่วยออกเป็น 3 กลุ่มย่อยตามความผิดปกติของแกนตัวเมื่อย:

• กลุ่มผู้ป่วยทั้งหมด: การลดอาการซึมเศร้าในระดับคลินิก (HAM-D17: -2.98 เมื่อเทียบกับปลาซีโบ; p = 0.0003)
• กลุ่มย่อยตามพันธุกรรม (27% ของผู้ป่วย): การตอบสนองที่แข็งแกร่งและเร็วขึ้น (HAM-D17: -4.47 เมื่อเทียบกับปลาซีโบ; p = 0.005; MADRS: -5.95; p = 0.002)
• ความปลอดภัย: BH-200 มีความปลอดภัยโดยทั่วไปและได้รับการรับรองดี ไม่มีเหตุการณ์แพ้รุนแรงที่รายงานในกลุ่มรับยา.

ผลลัพธ์เหล่านี้ยืนยันศักยภาพเป็นตัวแรกในหมวดหมู่ของตัวปรับแก้ระบบแกน HPA (HPAM) ในโรคซึมเศร้า และเสริมสร้างคุณค่าของแนวทางการระบุกลุ่มผู้ตอบสนองตามชีววิทยาของ HMNC โดยใช้ไบโอมาร์เกอร์

เกี่ยวกับการทดลอง OLIVE

• การออกแบบ: การทดลองแบบสุ่มตัวอย่าง, ซ่อนรายละเอียดจากผู้ป่วยและผู้วิจัย, เปรียบเทียบกับปลาซีโบ
• สถานที่: แปดประเทศในยุโรป
• ระยะเวลา: การรักษาด้วยยาเดียวเป็นเวลา 8 สัปดาห์
• จุดจบการศึกษา: การเปลี่ยนแปลงคะแนน HAM-D17; การตอบสนองของกลุ่มย่อยตามการแบ่งกลุ่มทางพันธุกรรม
• ขนาดการทดลอง: N=338 (mITT = 331)

การทดลอง OLIVE เป็นการศึกษาการรักษาทางจิตเวชแบบแปรผันที่ใหญ่ที่สุดจนถึงปัจจุบันในการประเมินตัวต้านตัวรับ V1b ในโรคซึมเศร้า

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดเยี่ยมชม   

เกี่ยวกับ BH-200 และโปรแกรม Nelivabon
BH-200 (nelivaptan) เป็นตัวต้านตัวรับวาซोपรెసซิน V1b ที่มีคุณสมบัติเฉพาะซึ่งอยู่ระหว่างการพัฒนาคลินิกสำหรับผู้ป่วย MDD ที่มีความผิดปกติของระบบแกนฮิโปทาลามัส-ปลายกิ่ง-ต่อม надไต (HPA) เครื่องมือวินิจฉัยทางพันธุกรรมที่เป็นกรรมสิทธิ์กำลังถูกพัฒนาร่วมกันเพื่อระบุผู้ป่วยที่มีโอกาสได้รับประโยชน์จากทางชีววิทยา BH-200 ยังอยู่ในระยะทดลองและยังไม่ได้รับการรับรองจาก FDA, EMA, หรือหน่วยงานกำกับดูแลอื่นๆ

เกี่ยวกับ HMNC Brain Health
HMNC Brain Health (HMNC Holding GmbH) เป็นบริษัทชีวpharmaceuticsการรักษาทางจิตเวชแบบแปรผันซึ่งพัฒนาภารยาเป็นตัวตนสำหรับโรคซึมเศร้าโดยใช้เครื่องมือการคัดเลือกทางพันธุกรรมเพื่อทำนายผลลัพธ์ ทางผนวกของบริษัทประกอบด้วยโปรแกรมเฟส 2 สามโปรแกรมในโรคลึกเศร้าเรื้อรัง (MDD): Nelivabon ซึ่งพัฒนาตัวต้านตัวรับวาซोपรెసซิน V1b ร่วมกับเครื่องมือการคัดเลือกทางพันธุกรรมที่เป็นกรรมสิทธิ์; Cortibon ซึ่งพัฒนาตัวต้านตัวรับ CRHR1 พร้อมเครื่องมือวินิจฉัยที่เข้ากันได้; และ Ketabon ซึ่งพัฒนา KET01 สูตรเคตามีนในรูปยาเม็ดอับทานปล่อยช้าโดยออกแบบมาให้ปลอดภัยสำหรับการใช้ที่บ้าน

ติดต่อสื่อสาร
แอน ดโนฮอย์ (สหรัฐอเมริกา)
+1 212-896-1265
hmncbrain@kcsa.com