Boehringer Ingelheim เตรียมประเมินการรักษาแบบผสมผสานนวัตกรรม ระหว่างยา T-cell engager ที่พุ่งเป้าไปที่ DLL3 ร่วมกับแอนติบอดีสองจำเพาะ PD-L1/VEGF-A ในมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็ก

• ข้อตกลงร่วมมือกำลังการทดลองทางคลินิกและจัดหาสินค้าระหว่าง Boehringer และ BioNTech เพื่อทำการทดลองทางคลินิกเฟส Ib/II เพื่อสำรวจกลไกภูมิคุ้มกันวินิจฉัยมะเร็งแบบเสริมที่เสริมกันในมะเร็งปอดเซลล์เล็กระยะขยาย
• การศึกษาเชื่อมโยง obrixtamig (ตัวช่วยกระตุ้น T-cell ที่เป้าหมาย DLL3) กับ pumitamig (BNT327/BMS986545) ซึ่งเป็นแอนติบอดี bispecific PD-L1/VEGF-A ที่กำลังพัฒนาร่วมกันโดย BioNTech และ Bristol Myers Squibb
• การร่วมมือกำลังการทดลองทางคลินิกมีเป้าหมายเพื่อพัฒนาแผนการรักษาใหม่ที่สามารถควบคุมเนื้องอกได้ยาวนานมากขึ้นใน SCLC ซึ่งเป็นมะเร็งที่มีความต้องการทางการรักษาที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมาก

(SeaPRwire) –   Ingelheim, เยอรมนี – 9 เมษายน 2026 – Boehringer Ingelheim ประกาศวันนี้เกี่ยวกับการร่วมมือกำลังการทดลองทางคลินิกกับ BioNTech เพื่อประเมินการผสมผสานภูมิคุ้มกันวินิจฉัยมะเร็งแบบใหม่ในมะเร็งปอดเซลล์เล็กระยะขยาย (ES-SCLC) ซึ่งเป็นรูปแบบของมะเร็งที่รุนแรงและยังไม่ได้รับการดูแลอย่างเพียงพอที่สุด. ตามข้อตกลง BioNTech จะจัดหา pumitamig (BNT327/BMS-986545) ซึ่งเป็นแอนติบอดี bispecific PD-L1/VEGF-A ที่กำลังพัฒนาร่วมกันโดย BioNTech และ Bristol Myers Squibb และ Boehringer Ingelheim 将เป็นผู้สนับสนุนด้านกฎระเบียบของการศึกษาเฟส Ib/II. เป้าหมายคือการประเมินความปลอดภัย ความสามารถที่จะทน และกิจกรรมทางคลินิกในระยะเริ่มต้นของ obrixtamig (BI 764532) ซึ่งเป็นตัวช่วยกระตุ้น T-cell DLL3/CD3 ที่กำลังศึกษาโดย Boehringer Ingelheim เมื่อผสมกับ pumitamig.

SCLC เป็นชนิดย่อยของมะเร็งปอดที่รุนแรงที่สุด และ占ประมาณ 15–20% ของจำนวนเคสมะเร็งปอดทั้งหมด. มันก้าวหน้าเร็ว ร распространяตัว (metastasize) ในระยะเริ่มต้น และเกือบจะเสมอไปเกิดขึ้นใหม่ภายในหนึ่งปีหลังการรักษา初次. แม้ว่าการเพิ่มยา inhibitor จุดตรวจภูมิคุ้มกันเข้ากับเคมีบำบัดจะนำไปสู่ผลการรอดชีวิตที่ดีขึ้นสำหรับผู้ป่วยที่มีโรคระยะขยาย แต่ผู้ป่วยส่วนใหญ่ก้าวหน้าในระยะเวลาไม่กี่เดือนหลังการรักษา และโชคชะตาก็ยังคงไม่ดี. การร่วมมือกำลังนี้เชื่อมโยงกลไกการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันสองอย่างที่เสริมกันเพื่อสำรวจเส้นทางใหม่ที่อาจจะช่วยเพิ่มและรักษาความภูมิคุ้มกันต่อต้านมะเร็ง. Obrixtamig เปลี่ยนทิศทาง T-cell ให้ฆ่าเซลล์มะเร็งที่แสดง DLL3 ในขณะที่ pumitamig มีเป้าหมายเพื่อฟื้นฟูความสามารถของ T-cell ในการรู้จักและทำลายเซลล์มะเร็งในขณะที่ตัดการจ่ายเลือดและออกซิเจนที่ให้อาหารแก่เนื้องอกเพื่อป้องกันไม่ให้มันเติบโตและแพร่พันธุ์.

“โดยการรวมการเปลี่ยนทิศทาง T-cell ต่อต้าน DLL3 กับการปรับแต่งเส้นทาง PD-L1 และ VEGF เรามีเป้าหมายเพื่อแก้ไขอุปสรรคหลักสองอย่างใน SCLC – การหลบหนีภูมิคุ้มกันและสภาพแวดล้อมขนาดเล็กที่ยับยั้งภูมิคุ้มกันและส่งเสริมการสร้างหลอดเลือด (pro-angiogenic) ” กล่าวโดย Itziar Canamasas หัวหน้าวินิจฉัยมะเร็งโลกของ Boehringer Ingelheim. “เราพ্রতิญาณที่จะพัฒนาการผสมผสานที่สามารถนำเสนอประโยชน์ที่ยั่งยืนมากขึ้นสำหรับผู้ที่มี ES-SCLC.”

Obrixtamig เป็นตัวช่วยกระตุ้น T-cell DLL3/CD3 bispecific ที่กำลังศึกษาโดย Boehringer Ingelheim ซึ่งออกแบบมาเพื่อสั่งให้เซลล์ภูมิคุ้มกันโจมตีเซลล์มะเร็งที่แสดง DLL3 ซึ่งเป็นลักษณะเด่นของมะเร็งปอดเซลล์เล็กและเนื้องอกประสาทฮอร์โมนอื่นๆ. ในการศึกษา ES-SCLC ไลน์แรกเฟส I ทั่วโลก DAREON®-8 เมื่อผสมกับเคมีบำบัดและ atezolizumab obrixtamig ได้บรรลุอัตราการตอบสนองเป้าหมายที่ยืนยัน 68% อัตราการควบคุมโรค 89% และอัตราการรอดชีวิตโดยไม่ก้าวหน้าในระยะ 9 เดือน 52% พร้อมกับโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดี¹. Obrixtamig กำลังถูกประเมินในหลายๆ การศึกษาทั่วโลก และกำลังก้าวเข้าสู่การทดลองเฟส III ทั่วโลก (DAREON®-Lung-1, NCT07472517). มันได้รับการตั้งชื่อ Fast Track และ Orphan Drug จาก FDA และยังได้รับสถานะ Orphan Drug จากคณะกรรมการยุโรปสำหรับเนื้องอกประสาทฮอร์โมน.

Pumitamig เป็นแอนติบอดี bispecific PD-L1/VEGF-A ที่กำลังศึกษาและพัฒนาร่วมกันโดย BioNTech และ Bristol Myers Squibb ซึ่งเชื่อมโยงกลไกที่เสริมกันและได้รับการยืนยันสองอย่างในหนึ่งโมเลกุลเดียว – การยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันและการต่อต้านการสร้างหลอดเลือด (anti-angiogenesis). ในการศึกษา ES-SCLC ไลน์แรกเฟส II ทั่วโลก เมื่อผสมกับเคมีบำบัด pumitamig ได้แสดงอัตราการตอบสนองเป้าหมายที่ยืนยัน 76.3% อัตราการควบคุมโรค 100% และอายุรอดชีวิตโดยไม่ก้าวหน้าสред้ 6.8 เดือน พร้อมกับโปรไฟล์ความปลอดภัยที่สามารถจัดการได้². โปรแกรมนี้ได้ก้าวเข้าสู่การทดลองเฟส III ทั่วโลก (ROSETTA LUNG-01, NCT06712355) และได้รับการตั้งชื่อ Orphan Drug จาก FDA ในปี 2025 สำหรับการรักษา SCLC.

ตามเงื่อนไขของข้อตกลง BioNTech จะจัดหา pumitamig และ Boehringer Ingelheim 将เป็นผู้สนับสนุนด้านกฎระเบียบของการศึกษา. ทั้งสองบริษัทยังคงรักษาสิทธิ์เต็มรูปแบบของสินทรัพย์ของตนเอง และข้อตกลงนี้ไม่ใช่สิทธิ์เดียวของใคร一方. การทดลองจะเริ่มให้ยาแก่ผู้ป่วยในช่วงครึ่งหลังของปี 2026.

Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim เป็นบริษัทไบโอฟาร์มาเซวติคัลที่ทำงานในด้านสุขภาพของมนุษย์และสัตว์. ในฐานะที่เป็นหนึ่งในผู้ลงทุนชั้นนำในอุตสาหกรรมด้านวิจัยและพัฒนา บริษัทมุ่งเน้นไปที่การพัฒนาการรักษาแบบอินโนเวชัน ที่สามารถปรับปรุงและยืดอายุชีวิตในด้านที่มีความต้องการทางการรักษาที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมาก. เป็นบริษัทอิสระตั้งแต่ก่อตั้งในปี 1885 Boehringer มองเห็นในมุมมองระยะยาว โดยฝังความยั่งยืนตลอดทั้งห่วงโซ่อุปสงค์. พนักงานของเราเกือบ 54,500 คนให้บริการในกว่า 130 ตลาดเพื่อสร้างวันพรุ่งนี้ที่สุขภาพดีขึ้นและยั่งยืนมากขึ้น. เรียนรู้เพิ่มเติมได้ที่ www.boehringer-ingelheim.com

ประกาศสำหรับกลุ่มเป้าหมาย
ข่าวประชาสัมพันธ์นี้ออกจากสำนักงานใหญ่ของ Boehringer Ingelheim ใน Ingelheim เยอรมนี และมีเจตนาเพื่อให้ข้อมูลเกี่ยวกับธุรกิจโลกของเรา. โปรดทราบว่าข้อมูลเกี่ยวกับสถานะการอนุมัติและฉลากของผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติอาจแตกต่างกันจากประเทศหนึ่งไปอีก และข่าวประชาสัมพันธ์เฉพาะประเทศเกี่ยวกับหัวข้อนี้อาจได้รับการออกในประเทศที่เราทำธุรกิจ.

¹ Solange Peters et al. DAREON®-8: การทดลองเฟส I ของ obrixtamig ไลน์แรก บวกเคมีบำบัดและ atezolizumab ในมะเร็งปอดเซลล์เล็กระยะขยาย (ES-SCLC). ESMO 2025 Peters | Globalmedcomms (เข้าถึง: มีนาคม 2026)

² Heymach, J.V. et al. OA13.02 การทดลองสุ่มเฟส 2 ทั่วโลกของ BNT327 (Pumitamig; PD-L1 x VEGF-A bsAb) + เคมีบำบัดสำหรับ 1L ES-SCLC: การวิเคราะห์ปรับแต่งปริมาณยา. Journal of Thoracic Oncology. 20. S38-S39. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jtho.2025.09.074.