2026 ASCO | ข้อมูลสำคัญจากการทดลองพิชิตของ Mesutoclax สำหรับ BCL2 Inhibitor ใหม่จาก InnoCare ประกาศ

(SeaPRwire) –   ปักกิ่ง, 22 พฤษภาคม 2026 — InnoCare Pharma (HKEX: 09969; SSE: 688428) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ชั้นนำที่มุ่งเน้นการรักษาโรคมะเร็งและโรคแพ้ภูมิตัวเอง ได้ประกาศในวันนี้ว่า บทคัดย่อของการศึกษาทางคลินิกสองฉบับเกี่ยวกับ mesutoclax ซึ่งเป็นสารยับยั้ง BCL2 ชนิดใหม่ของบริษัท ได้รับการเผยแพร่บนเว็บไซต์ทางการของ American Society of Clinical Oncology (ASCO) การศึกษา mesutoclax สำหรับการรักษามะเร็งเม็ดเลือดชนิดไมอีลอยด์ (myeloid malignancies) ได้รับเลือกให้เป็นการนำเสนอด้วยวาจาในการประชุมประจำปีของ ASCO ในปีนี้ และการวิจัย mesutoclax สำหรับมะเร็งเม็ดเลือดชนิดบีเซลล์ (B-cell malignancies) ได้รับเลือกให้เป็นการนำเสนอแบบโปสเตอร์

ข้อมูลต่อไปนี้เพิ่งได้รับการเผยแพร่บนเว็บไซต์ทางการของ ASCO โดยข้อมูลการนำเสนอด้วยวาจาที่อัปเดตจะประกาศในวันที่ 2 มิถุนายน ตามเวลาภาคกลาง ข้อมูลแสดงให้เห็นว่า mesutoclax มีประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่โดดเด่นในการรักษามะเร็งเม็ดเลือดหลายชนิด

การนำเสนอด้วยวาจา

ความปลอดภัย ความทนทาน และประสิทธิภาพของ mesutoclax (ICP-248) ร่วมกับ azacitidine ในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดชนิดไมอีลอยด์ (myeloid malignancies) (บทคัดย่อเลขที่: 6506)

การศึกษานี้ได้รวบรวมผู้ป่วย myelodysplastic syndrome (MDS) และ acute myeloid leukemia (AML) Mesutoclax ได้แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่ดีในการรักษาทั้ง MDS และ AML

ในบรรดาผู้ป่วย MDS ที่ไม่เคยได้รับการรักษา (TN) ที่สามารถประเมินผลได้ อัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) ตามเกณฑ์ IWG 2006 อยู่ที่ 100% ซึ่งรวมถึง complete response (CR) 20% และ marrow CR 80% อัตรา composite CR อยู่ที่ 70% ตามเกณฑ์ IWG 2023 ซึ่งรวมถึง 30% CR แม้ว่าผู้ป่วยส่วนใหญ่จะได้รับการรักษาเพียง 1 รอบ

ในบรรดาผู้ป่วย TN AML ที่สามารถประเมินผลได้ 85.7% บรรลุ composite CR (cCR, CR+CRi) ในกลุ่มผู้ที่บรรลุ cCR นั้น 86.7% เป็น MRD (Minimal Residual Disease) negative ตามการตรวจ flow cytometry cCR อยู่ที่ 75% ในกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงตามการจำแนกประเภท ELN 2017 อัตรา duration of response (DOR) ที่ 3 เดือนอยู่ที่ 91.7% อัตรา overall survival (OS) ที่ 6 เดือนอยู่ที่ 94.1%

ไม่มีเหตุการณ์ dose-limiting toxicity (DLT) หรือ tumor lysis syndrome (TLS) เกิดขึ้นในการศึกษานี้

ข้อมูลการวิจัยที่อัปเดต รวมถึงผลการศึกษาในผู้ป่วย AML ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อยา (R/R) (รวมถึงผู้ที่เคยล้มเหลวจากการรักษาด้วย BCL2 inhibitor มาก่อน) การฟื้นตัวของระบบเลือด และข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับประชากรที่มีการกลายพันธุ์ของ TP53 จะถูกเปิดเผยเพิ่มเติมหลังจากการนำเสนอด้วยวาจาในการประชุมประจำปีของ ASCO

การนำเสนอแบบโปสเตอร์

ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ mesutoclax (ICP-248) ร่วมกับ orelabrutinib ในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดชนิดบีเซลล์ (B-cell malignancies): การวิเคราะห์แบบรวม (บทคัดย่อเลขที่: 7073)

การศึกษานี้ได้รวบรวมผู้ป่วย R/R mantle cell lymphoma (MCL), R/R marginal zone lymphoma (MZL) และ TN chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL) ข้อมูลแสดงให้เห็นว่า mesutoclax ร่วมกับ orelabrutinib มีประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่ดีในการรักษามะเร็งเม็ดเลือดชนิดบีเซลล์เหล่านี้ ซึ่งชี้ให้เห็นว่าการรักษานี้ที่เป็นการรับประทานทั้งหมดและปราศจากเคมีบำบัด มีศักยภาพในการสร้างทางเลือกการรักษาใหม่สำหรับผู้ป่วย B-cell non-Hodgkin lymphoma

กลุ่มการรักษาทั้งหมดมีอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) 100% และอัตรา complete response rate (CRR) สูง พบการตอบสนองที่ลึกซึ้งในผู้ป่วยที่ได้รับ mesutoclax 125 มก. ร่วมกับ orelabrutinib

ในบรรดาผู้ป่วย MCL และ MZL ที่ได้รับการประเมินโรคอย่างน้อยหนึ่งครั้ง CRR อยู่ที่ 100% และ 50% ตามลำดับ ผู้ป่วย 38.5% บรรลุ peripheral blood (PB) undetectable MRD (uMRD)

สำหรับ TN CLL/SLL ผู้ป่วย 76.2% มีความเสี่ยง TLS ระดับปานกลางถึงสูง และ 14.3% มีการกลายพันธุ์ของ TP53 หรือ del (17p) ในผู้ป่วย CLL/SLL ที่ได้รับ mesutoclax 125 มก. CRR อยู่ที่ 38.1% และอัตรา peripheral blood uMRD ที่ 36 สัปดาห์อยู่ที่ 65% อัตรา progression-free survival (PFS) ที่ 12 เดือนอยู่ที่ 100%

Mesutoclax ร่วมกับ orelabrutinib แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่ยอมรับได้ในทุกกลุ่มการรักษา ไม่มีการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษา (TEAEs) ที่นำไปสู่การหยุดยาหรือเสียชีวิต ไม่พบ TLS ทางคลินิกหรือทางห้องปฏิบัติการ

หมายเหตุ:

1. เกณฑ์ IWG หมายถึง International Working Group (IWG) response criteria ใน myelodysplasia

2. CRi หมายถึง complete response with incomplete hematologic recovery

เกี่ยวกับ InnoCare Pharma

InnoCare (HKEX: 09969; SSE: 688428) เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะเชิงพาณิชย์ที่มุ่งมั่นในการค้นพบ พัฒนา และจำหน่ายยาที่เป็นนวัตกรรมสำหรับการรักษาโรคมะเร็งและโรคแพ้ภูมิตัวเอง ซึ่งเป็นสองสาขาการรักษาที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองทั่วโลก InnoCare ได้สร้างแพลตฟอร์มนวัตกรรมที่ครอบคลุมสำหรับการค้นพบยา จนถึงปัจจุบัน บริษัทได้พัฒนากลุ่มผลิตภัณฑ์ที่แข็งแกร่งซึ่งประกอบด้วยยาที่ได้รับการอนุมัติสามชนิด (orelabrutinib, tafasitamab และ zurletrectinib) ยาผู้สมัครที่เป็นนวัตกรรมมากกว่าสิบชนิดที่อยู่ในการพัฒนาทางคลินิก และโครงการหลายโครงการในระยะพรีคลินิก InnoCare มีสาขาในปักกิ่ง หนานจิง เซี่ยงไฮ้ กวางโจว ฮ่องกง และสหรัฐอเมริกา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ InnoCare โปรดเยี่ยมชม https://www.innocarepharma.com/en และติดตามเราบน LinkedIn

ติดต่อ