(SeaPRwire) –   – بيانات من الجزء الأول من المرضى الذين يعانون من سرطان القولون الميكروساتيلايت المستقر غير المنتشر في الكبد الذين تم علاجهم بـ ADG126 10 ملغ / كغ كل ثلاثة أسابيع أظهرت فائدة سريرية بما في ذلك استجابات مؤكدة في جرعات أعلى وأكثر تكرارا وتكرار لعلاج مضاد CTLA-4 –

– تحليل مبدئي للبقاء على قيد الحياة لنظم جرعة ADG126 10 ملغ / كغ لدى المرضى الذين لا يعانون من انبثاثات في الكبد والبريتون يشير إلى أفضل الفئة المعيارية لمدة البقاء بدون تقدم في المرض (PFS) قدرها سبعة أشهر –

– من المتوقع الحصول على بيانات إضافية من المرضى عند مستوى جرعة 10 ملغ / كغ كل ثلاثة أسابيع طوال عام 2024 –

سان دييغو و سوتشو، الصين, 17 يناير 2024 — أعلنت شركة أداجين إنك (“أداجين”) (ناسداك: ADAG)، وهي شركة تقوم بتحويل اكتشاف وتطوير العلاجات المضادة للأجسام المستندة إلى الأجسام المضادة، اليوم عن البيانات من عرضها في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأورام الجهاز الهضمي (ASCO GI) 2024، الذي يعقد في الفترة من 18-20 يناير في سان فرانسيسكو.

“يسمح المؤشر العلاجي الموسع لـ ADG126 بجرعنا بجرعة أعلى وأكثر تكرارًا من العلاج المضاد لـ CTLA-4 بشكل فعال مقارنة بالخيارات الحالية”، قال الدكتور دانينغ لي، طبيب وأستاذ مساعد في قسم الطب الإكلينيكي والبحوث العلاجية في مركز سيتي أوف هوب للسرطان الشامل. “تدعم هذه البيانات الواعدة التقييم المزيد لهذا العلاج المضاد لـ CTLA-4 المحتمل الأفضل في فئته، ADG126، في تركيبة مع بيمبروليزوماب لمرضى سرطان القولون غير المنتشر في الكبد، بما في ذلك محاربة إضافية للآفات الجديدة في الكبد لدى المرضى الذين لم يكن لديهم في البداية أي انبثاث في الكبد. كما نرى فرصة هائلة لمساعدة المرضى في أنواع الأورام الأخرى التي لا تزال هناك حاجة كبيرة لعلاج مضاد لـ CTLA-4 آمن وقوي.”

الأبرز من الملصق (30 نوفمبر 2023 تاريخ القطع) تشمل:

  • أظهرت النتائج من مراحل تصاعد الجرعة وتوسيع الجرعة لـ ADG126 في تركيبة مع علاج ميرك آند كو، إنك، راهواي، نيو جيرسي، الولايات المتحدة الأمريكية ضد PD-1 علاج كيترودا® (بيمبروليزوماب) (200 ملغ / كل 3 أسابيع) سلامة أفضل في فئتها لـ ADG126 بجرعات من 6 ملغ / كغ إلى 10 ملغ / كغ في المرضى المتقدمين/المنتشرين بشدة الذين تم علاجهم سابقًا (N=46):

– تم ملاحظة آثار جانبية تصاعدية محدودة.
– حدثت آثار جانبية خطيرة من الدرجة 3 لدى 5/46 مريضًا (10.8٪)، مع عدم وجود آثار جانبية خطيرة من الدرجة 4 أو 5 ومعدل إيقاف 6.5٪ (3/46).

  • في مرحلة التصاعد عبر أنواع الأورام، تم ملاحظة استجابتين جزئيتين مؤكدتين (PR) لدى المريضين الثلاثة الذين تم علاجهم بـ ADG126 10 ملغ / كغ كل ثلاثة أسابيع، مما أدى إلى توسيع الفئات عند هذه الجرعة. كان أحد المرضى يعاني من سرطان عنق الرحم مقاوم لـ PD-1 والآخر كان يعاني من سرطان بطانة الرحم. استمر كلا الاستجابتين المؤكدتين لأكثر من 55 أسبوعًا (أكثر من 14 دورة) من العلاج.
  • في توسيع الفئات للمرضى الذين يعانون من سرطان القولون غير المنتشر في الكبد، تمت معالجة 12 مريضًا قابلين للتقييم دون وجود انبثاثات في الكبد بالجرعة النشطة والقوية البالغة 10 ملغ / كغ كل ثلاثة أسابيع:

– تم ملاحظة استجابتين مؤكدتين لدى تسعة من هؤلاء المرضى دون وجود انبثاثات في البريتون أو الكبد، مما أسفر عن معدل استجابة إجمالي قدره 22٪ في هذه الفئة الفرعية.
– تم ملاحظة مرض مستقر (SD) لدى سبعة آخرين من هؤلاء التسعة، مما أسفر عن معدل سيطرة على المرض 100٪ (2 PRs و 7 SD).
– أدت ملاحظة هذه الأنشطة السريرية إلى مزيد من التوسع في المرحلة الثانية من تصميم سيمون 2 المرحلي لهذا مستوى الجرعة، الذي ما زال قيد التنفيذ مع التوقع بالحصول على بيانات طوال عام 2024.

قال الدكتور هاينز جوزيف-لينز، طبيب أمراض الأورام وأستاذ مشارك في برنامج العلوم الترجمية المشترك في مركز يو إس سي نوريس الشامل للسرطان: “أعتقد أن CTLA-4 جزء أساسي من العلاج المناعي الفعال لسرطان القولون غير المنتشر في الكبد، لكن الأطباء كانوا محدودين بتحديات السلامة من الخيارات الأولية. يمثل الملف السريري لـ ADG126 في تركيبة مع بيمبروليزوماب فرصة رائعة لمرضى سرطان القولون غير المنتشر في الكبد الذين لا تتوفر لهم خيارات العلاج المناعي المتاحة حاليًا.”

تفاصيل عرض ملصق ASCO-GI

العنوان:

  • التاريخ: السبت 20 يناير
  • الوقت: من السادسة والنصف صباحًا إلى السابعة والخمسة وخمسون صباحًا بتوقيت المحيط الهادئ
  • موقع العرض: موسكون ويست
  • رقم الملخص: 127
  • لوحة الملصق: H12

وفقًا لسياسة حظر نشر معلومات ASCO-GI، يتم إصدار البيانات اليوم بالتزامن مع نشر الملخص. 

KEYTRUDA® هي علامة تجارية مسجلة لشركة ميرك شارب آند دومه لي إل إل سي، التابعة لشركة ميرك آند كو، إنك، راهواي، نيو جيرسي، الولايات المتحدة الأمريكية.

حول أداجين

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى. 

تعد شركة أداجين إنك. (ناسداك: ADAG) شركة بيوتكنولوجيا سريرية في مرحلة مبكرة مكرسة لتحويل اكتشاف وتطوير العلاجات المناعية الجديدة على أس