(SeaPRwire) –   يونغين، كوريا الجنوبية، 23 كانون الثاني/يناير 2024 — أعلنت شركة جي سي بايوفارما كورب (006280.KS) أن وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) منحت الدواء المصنف للأمراض النادرة (ODD) لمرشحها لعلاج استبدال الإنزيم عبر التجويف البطيني (ICV)، جي سي 1130أ، المصمم لمتلازمة سانفيليبو (نوع أ) (الموكوبولي ساكاريدوزيس النوع الثالث أ)، الذي طورته بالتعاون مع نوفيل فارما.

حصل جي سي 1130أ مسبقًا على معالم بارزة من خلال تأمين كل من تصنيف الأمراض النادرة للأطفال (RPDD) وتصنيف الدواء المصنف للأمراض النادرة (ODD) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في كانون الثاني/يناير 2023. وتضيف هذه الموافقة الأخيرة في أوروبا إنجازًا كبيرًا آخر.

تعتبر متلازمة سانفيليبو (النوع أ) اضطرابًا وراثيًا يسبب تلف الجهاز العصبي المركزي من خلال تراكم الهيباران الكبريتات، مما يؤدي إلى تدهور عصبي تدريجي في السكان الأطفال. عادة ما يكون متوسط العمر المتوقع للمرضى المصابين بـ MPS IIIA حوالي 15 عامًا، وحتى الآن لا توجد علاجات معتمدة متاحة.

منذ عام 2020، تعاونت شركتا جي سي بايوفارما ونوفيل فارما على تطوير جي سي 1130أ. مستخدمة تقنية تصنيع البروتينات المؤتلفة ذات التقنية المتقدمة، نجحت شركة جي سي بايوفارما في تشكيل جي سي 1130أ ليتوافق مع سائل النخاع الشوكي بتراكيز بروتين عالية. نوفيل فارما، شركة تقنية حيوية تتخصص في تطوير الأدوية للأمراض النادرة في كوريا.

“هذا التصنيف من وكالة أوروبا أكد إمكانات مجموعتنا التعاونية في معالجة مرضية المرض في التجارب السريرية القادمة”، قالت شركة جي سي بايوفارما وأضافت أنها ستلتزم “بالتقدم بسرعة نحو التجارب السريرية، معترفة بالاحتياجات الطبية العاجلة وغير الملباة لمرضى متلازمة سانفيليبو”.

حول شركة جي سي بايوفارما كورب

تعتبر شركة جي سي بايوفارما كورب (المعروفة سابقًا باسم شركة جرين كروس) شركة أدوية حيوية تقدم بروتينات علاجية ولقاحات حافظة للحياة ومساندة لها. تقع المقر الرئيسي لشركة جي سي بايوفارما كورب في يونغين، كوريا الجنوبية، وهي واحدة من أكبر مصنعي منتجات بروتين البلازما واللقاحات على مستوى العالم وتخصصت لأكثر من نصف قرن في حلول الرعاية الصحية الممتازة.

قد يحتوي هذا البيان على الصيغة المستقبلية لشركة جي سي بايوفارما، التي تعبر عن آمال وتوقعات إدارة الشركة الحالية. ولا تمثل مثل هذه العبارات أي ضمان من شركة جي سي بايوفارما أو إدارتها بشأن الأداء المستقبلي وتتضمن مخاطر معروفة وغير معروفة وعوامل أخرى. لا تتعهد شركة جي سي بايوفارما بتحديث أو تعديل أي عبارة مستقبلية واردة في هذا البيان الصحفي أو أي عبارات مستقبلية أخرى قد تصدرها، باستثناء ما يقتضيه القانون أو قواعد السوق.

اتصالات شركة جي سي بايوفارما كورب (إعلام)
سوهي كيم

ييلين جون

راشيل كيم

 

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.