• PreveCol®، اختبار الدم للتشخيص الأونكولوجي، حصل على الاعتراف الأمريكي بفعاليته في الكشف عن الآفات ما قبل السرطانية مقارنة بالبدائل الموجودة حاليًا في الولايات المتحدة.
  • أماديكس تصبح أول شركة أوروبية تعلن هذا الاعتراف للكشف المبكر عن سرطان القولون والمستقيم.

(SeaPRwire) –   مدريد، 23 يناير 2024 –، شركة تكنولوجيا حيوية إسبانية، أعلنت اليوم أن اختبارها السرطاني للدم، قد تلقى تصنيف “Breakthrough Device Designation” من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). وبهذه المرحلة، تصبح أماديكس أول شركة أوروبية تعلن هذا الاعتراف للكشف المبكر عن سرطان القولون والمستقيم.

PreveCol® قد أظهر القدرة على تقديم فائدة كبيرة للمرضى وأثبت كفاءة تشخيصية أفضل من اختبارات فحص سرطان القولون والمستقيم المعتمدة حاليًا في الولايات المتحدة.

برنامج FDA للأجهزة الطارئة يهدف إلى توفير الوصول السريع للمرضى ومقدمي الرعاية الصحية إلى الأجهزة الطبية الجديدة من خلال “تسريع” عملية التقييم والموافقة ما قبل السوق. يعكس برنامج الأجهزة الطارئة التزام إدارة الغذاء والدواء بابتكار الأجهزة المؤدي إلى معالجة أو تشخيص أكثر فعالية للأمراض البشرية القاتلة أو المعوقة بشكل لا رجعة فيه.

“للحصول على هذا الاعتراف من قبل إدارة الغذاء والدواء هو معلم مهم بالنسبة لشركتنا. يحفزنا على مواصلة العمل لجلب PreveCol® للمرضى الأمريكيين في أقرب وقت ممكن. سنواصل منع ظهور سرطان القولون والمستقيم والمضاعفات الناتجة عن العلاجات الحالية”، قالت روسيو أرويو، الرئيس التنفيذي لشركة أماديكس.

حول PreveCol®

PreveCol® موجه للكشف المبكر عن العلامات الحيوية المرتبطة بالأورام الحميدة في الدم. اختبار إسباني يستهدف البالغين من كلا الجنسين، الذين تبلغ أعمارهم 45 عامًا أو أكبر، دون أعراض ظاهرة.

النتيجة الإيجابية قد تشير إلى وجود سرطان القولون والمستقيم أو الآفات ما قبل السرطانية المتقدمة ويجب متابعتها بمنظار القولون.

حول أماديكس

أماديكس هي شركة رائدة في مجال التشخيص الجزيئي تركز على تحليل السائل الجسمي، حيث تقوم بتطوير اختبارات تشخيصية مبتكرة للكشف المبكر عن السرطان في الدم. وتتمثل رسالة الشركة في تمديد حياة الناس من خلال تطوير تقنيات ابتكارية للكشف عن الورم سنوات قبل ظهور الأعراض.

اتصال

أغاثي كورتيس

مديرة الاتصال

+34 663 07 09 28

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.