(SeaPRwire) –   سوزو ، الصين ، و روكفيل ، ميريلاند. 17 كانون الثاني/يناير 2024 — أعلنت شركة أسنتاج فارما (6855.HK) ، وهي شركة حيوية عالمية متخصصة في تطوير العلاجات الجديدة للسرطان والتهاب الكبد الوبائي ب (CHB) وأمراض الشيخوخة ، اليوم أن أولفيريمباتينيب (رمز البحث: HQP1351) قد تم تضمينه في آخر المبادئ التوجيهية من الشبكة الوطنية الشاملة لمكافحة السرطان (NCCN) لإدارة اللوكيميا الميغلوية المزمنة (CML)،[1] مما يشكل تطورًا رئيسيًا في الاعتراف العالمي بمرشحها ذي الجودة العالية، الذي تمت الموافقة عليه في الصين لإدارة المرضى المصابين بـ CML في المرحلة المزمنة والمتقدمة الذين يقاومون أدوية تثبيط التيروزين كيناز (TKI).

تعتبر NCCN منظمة غير ربحية تجمع 33 مركزًا رئيسيًا لمكافحة السرطان يحمل اعتماد NCI في الولايات المتحدة. يتم تحديث التوصيات المتعلقة بإدارة السرطان الصادرة في مبادئ NCCN باستمرار ويتم تنزيلها أكثر من 13 مليون مرة في السنة من قبل الممارسين وأصحاب المصلحة الرئيسيين الآخرين. تعتبر مبادئ NCCN معيارًا للممارسات السريرية في علم الأورام في الولايات المتحدة ، وهي أيضًا واحدة من أكثر المبادئ السريرية اعتمادًا في المجتمع الأوروبي العالمي.

تبلغ مبادئ NCCN فعالية الاستجابة لأولفيريمباتينيب في التجارب الصينية المرحلة الأولى والثانية،[2] بما في ذلك معدلات الاستجابة الكروموسومية الرئيسية (MCyR) 79٪ و 47٪ ، ومعدلات الاستجابة الكروموسومية الكاملة (CCyR) 69٪ و 47٪ ، ومعدلات الاستجابة الجزيئية الرئيسية (MMR) 56٪ و 45٪ ، في المرضى الذين يعانون من CML-CP و CML-AP على التوالي.

كما تشير التجارب السريرية إلى أن أولفيريمباتينيب أظهر آثارًا فيما يتعلق بسلامة المركب ، حيث تشمل أحداثه السلبية الشائعة مثل انخفاض الصفائح الدموية وارتفاع حمض الدهون الثلاثي وارتفاع غير أعراضي للإنزيمات بما في ذلك كرياتين فوسفوكيناز وإنزيمات ناقلة الأمين ، وعادةً ما تكون درجة 1-2 ويمكن التعامل معها.

واصلت النتائج التي أبلغ عنها في اجتماع الجمعية الأمريكية لعلم الدم لعام 2023 توضيح أن أولفيريمباتينيب يتم تحمله جيدًا وفعال في إدارة مرضى CML الذين تعرضوا لعلاجات TKI مكثفة بما في ذلك المرضى ذوي الملامح السريرية الصعبة مثل أولئك الذين يحملون طفرة T315I التي ستكون لديهم خيارات علاجية محدودة آخرى. وأظهرت هذه الدراسات أن أولفيريمباتينيب طوّل بشكل كبير معيار الكفاءة الصارم للحرية من الأحداث (EFS) وخفض الأحداث السريرية بنسبة 60٪ مقارنة بخيارات الأطباء لأفضل العلاجات المتاحة (BATs) في الصين (بما في ذلك إيماتينيب وداساتينيب ونيلوتينيب)[3]. علاوة على ذلك ، أظهر أولفيريمباتينيب فائدة سريرية مشجعة لدى المرضى الذين فشلوا العلاج السابق بأدوية أخرى المستهدفة ، بما في ذلك مثبط TKI الجيل الثالث بوناتينيب ومثبط STAMP الألوستيريك أسيمينيب.[4]

أولفيريمباتينيب هو مثبط TKI بكروموسوم BCR-ABL1 جديد من الجيل الثالث ، يتم إعطاؤه عن طريق الفم ، والمعتمد أولاً في الصين في تشرين الثاني/نوفمبر 2021 لعلاج المرضى البالغين المصابين بـ CML-CP أو CML-AP الذين يحملون طفرة T315I؛ ثم في تشرين الثاني/نوفمبر 2023 لعلاج المرضى البالغين المصابين بـ CML-CP المقاومين لمثبطات TKI من الجيل الأول والثاني و/أو غير القادرين على تحملها. يتم تسويق أولفيريمباتينيب مشتركًا في الصين من قبل شركتي أسنتاج فارما وإينوفنت بايولوجيكس.

الدكتور داجون يانغ، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة أسنتاج فارما، علّق قائلاً: “إن تضمينه في المبادئ التوجيهية المرموقة لـ NCCN يمثل معلمًا رئيسيًا آخر لأولفيريمباتينيب. يشير هذا الحدث إلى الاعتراف الهام بمرشح دوائنا من قبل مجتمع علم الأورام. نحن مشجعون للغاية بأن ابتكارنا الطليعي المركز على المرضى، الذي أدى إلى علاج آمن وفعال حتى في الحالات المعاودة والمقاومة للعلاج و/أو الصعبة للعلاج من CML، سيحقق تحسنًا معنويًا في حياة المرضى. من خلال تحقيق رسالتنا في معالجة الاحتياجات السريرية غير الملباة في الصين وفي جميع أنحاء العالم، سنواصل استكشاف أولفيريمباتينيب وتسريع برامجنا السريرية التنموية لمنفعة المزيد من المرضى.”

الدكتور ييفان جاي، المدير الطبي لشركة أسنتاج فارما، قال: “إن هذا الاعتراف بأولفيريمباتينيب كعلاج محتمل لـ CML من قبل NCCN يؤكد بشكل كبير النتائج المذهلة التي تم الإبلاغ عنها حتى الآن بشأن هذا المرشح الدوائي، بما في ذلك اختياره للعرض الشفوي في مؤتمر ASH السنوي للسنة السادسة على التوالي. من هنا وصاعدًا، سنسرع من برامجنا السريرية التنموية لجلب المزيد من العلاجات الآمنة والفعالة للمرضى الذين يحتاجون إليها. وتشمل هذه المبادرات دراساتنا التسجيلية الحاسمة المرحلة الثالثة لأولفيريمباتينيب، بما في ذلك دراسة في المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا باللوكيميا الليمفاوية الحادة موجبة فيلادلفيا [NCT06051409].”

* أولفيريمباتينيب هو دواء تحت التجربة لم يتم الموافقة عليه بعد لأي مؤشر خارج الصين القارية

المراجع

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى. 

[1]. Shah N, B