(SeaPRwire) –   دراسة مستقبلية عشوائية متعددة المراكز لتقييم السلامة والفعالية لنظام ReCETTM في المرضى البالغين المصابين بالنمط الثاني من داء السكري

مينيابوليس، 31 كانون الثاني/يناير 2024 — أعلنت شركة إندوجينكس، وهي شركة طبية متخصصة في مراحل التجارب السريرية تكرس نفسها لتحسين نتائج المرضى المصابين بالنمط الثاني من داء السكري (T2D)، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منحت إذنًا بموجب قانون الأجهزة الطبية التجريبية (IDE) لبدء دراسة سريرية لنظام ReCET لعلاج النمط الثاني من داء السكري لدى المرضى البالغين الذين لا يتحكمون بشكل كاف في مستويات السكر في الدم باستخدام أدوية غير الأنسولين لتخفيض السكر.

تعتبر دراسة ReCET السريرية دراسة متعددة المراكز، مستقبلية، عشوائية، مزدوجة التعمية، ذات مجموعة وهمية لتقييم السلامة والفعالية لنظام ReCET. ستقوم الدراسة الحاسمة بتجنيد حتى 350 مريضًا في مواقع سريرية في الولايات المتحدة وأستراليا.

“تشعر إندوجينكس بالإثارة لتحقيق هذه المعلمة السريرية الهامة”، قالت ستيسي بوغ، الرئيس التنفيذي لشركة إندوجينكس. “هذه خطوة حاسمة للمضي قدمًا في تقديم إجراء ReCET كعلاج يعالج الأسباب الكامنة وراء النمط الثاني من داء السكري التي لا تستهدفها الأدوية الحالية لعلاج داء السكري.”

“العديد من الأشخاص المصابين بالنمط الثاني من داء السكري يكافحون للبقاء تحت السيطرة على مستويات السكر في الدم، حتى باستخدام الأدوية الحديثة لخفض السكر”، ذكر الدكتور ريتشارد براتلي، المدير الطبي لمعهد أدفنت هيلث لداء السكري في أورلاندو، فلوريدا والباحث الرئيسي المشارك في دراسة ReCET. “كانت النتائج الأولية لإجراء ReCET مشجعة للغاية، لذا نتطلع إلى المشاركة في هذه الدراسة وتوسيع فهم كيفية تلبية احتياجات هذه الفئة السكانية من المرضى.”

“دور الاثني عشر في الوظيفة الأيضية والإشارة مؤكد جيدًا”، قال الدكتور برهام أبو داية، المدير التنفيذي للتنظير المتقدم والأيضي في مايو كلينك في روتشستر، مينيسوتا، والباحث الرئيسي المشارك في دراسة ReCET. “إعادة توليد الأنسجة الاثني عشرية من خلال إجراء ReCET له القدرة على استهداف العوامل الفسيولوجية المرضية المرتبطة بالنمط الثاني من داء السكري. قد تفتح تقييم هذا الإجراء ضمن دراسة ReCET الطريق أمام نهج علاجي جديد لهذا المرض.”

ستقوم دراسة ReCET السريرية بتجنيد المرضى في حوالي 30 موقعًا في الولايات المتحدة وحوالي 10 مواقع في أستراليا.

إجراء ReCETTM:
ReCET هو إجراء بسيط، تنظيري، خارجي، يستهدف الباثولوجيا الخلوية الكامنة للاثني عشر التي قد تسهم في تطور وتقدم النمط الثاني من داء السكري.

من خلال تطبيق حقول كهربائية متقطعة غير حرارية متحكم فيها تمامًا، صمم نظام ReCET لبدء العملية التجديدية الطبيعية للجسم لاستعادة الإشارة الخلوية الصحيحة من الاثني عشر وتحسين الوظيفة الأيضية، بما في ذلك السيطرة الأفضل على مستويات السكر في الدم.

تم تقييم نظام ReCET كجزء من دراسات سريرية جدوى بما في ذلك REGENT-1 الأمريكية، REGENT-1 أستراليا، و EMINENT في هولندا. قيمت الدراسات السريرية السلامة والفعالية لدى البالغين المصابين بالنمط الثاني من داء السكري الذين لم يتحكموا بشكل كاف في مستويات السكر في دمهم على الرغم من استخدام الأنسولين والأدوية غير الأنسولين. تم عرض نتائج الدراسات الأولية في مؤتمرات سريرية عالمية.

حصل نظام ReCET على تصنيف “تصميم مبتكر” من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج النمط الثاني من داء السكري لدى المرضى البالغين الذين لا يتحكمون بشكل كاف باستخدام أدوية خفض السكر.

حول إندوجينكس:
إندوجينكس هي شركة خاصة في مرحلة التجارب السريرية تتخذ مقرها الرئيسي في مينيابوليس، مينيسوتا. تأسست شركة إندوجينكس بالشراكة مع مايو كلينك لتطوير العلاجات لتحسين نتائج الأشخاص المصابين بالنمط الثاني من داء السكري. تركز إندوجينكس على مبدأ أن العلاج الفعال للنمط الثاني من داء السكري يمكن أن يمتد إلى ما هو أبعد من الخيارات الدوائية، ويصحح الوظيفة الأيضية، ويساعد الناس على استعادة السيطرة على مستويات السكر في دمهم.

لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة موقعنا على الإنترنت أو

استفسارات الإعلام:
برينت كولينز

+1(612)-227-6949

الشعار –

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.