• سوف تكون Glenmark مسؤولة عن مزيد من التطوير والتسجيل وتسويق Envafolimab في الهند وآسيا المحيطة الهادئة والشرق الأوسط وأفريقيا وروسيا وCIS وأمريكا اللاتينية.
  • ستتلقى Jiangsu Alphamab و 3D Medicines مبلغا منخفضا مضاعفا من ملايين الدولارات الأمريكية حتى الإطلاق، ومبالغ إضافية تصل إلى مئات الملايين من الدولارات الأمريكية كمكافآت على أساس أداء المبيعات على مدار الاتفاق، ورسوم ترخيص بنسبة مئوية منفردة إلى مزدوجة وفقًا لمستوى المبيعات الصافية.
  • ستكون Jiangsu Alphamab مسؤولة عن تصنيع KN035 داخل الإقليم وخارجه. وتحتفظ 3D Medicines بالحق في تطوير وتسويق Envafolimab لأي غرض خارج الإقليم.

(SeaPRwire) –   مومباي، الهند، 25 يناير 2024 — أعلنت Glenmark Specialty S.A. (GSSA)، وهي شركة تابعة لشركة Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Glenmark)، اليوم عن توقيع اتفاقية ترخيص مع JIANGSU ALPHAMAB BIOPHARMACEUTICALS CO.، LTD (Jiangsu Alphamab) و 3D MEDICINES INC. (3D Medicines)، (معًا كالمرخصين)، لـ KN035 (Envafolimab) للهند وآسيا المحيطة الهادئة (باستثناء سنغافورة وتايلاند وماليزيا) والشرق الأوسط وأفريقيا وروسيا وCIS وأمريكا اللاتينية (الإقليم).

 

بموجب شروط الاتفاقية، ستتلقى GSSA من Jiangsu Alphamab و 3D Medicines ترخيصًا حصريًا لتطوير وتسجيل وتسويق Envafolimab لمؤشر سرطان الإقليم. ستكون Jiangsu Alphamab هي المورد الحصري للمنتج. وتحتفظ 3D Medicines بالحق في تطوير وتسويق Envafolimab لأي غرض خارج الإقليم. سيتلقى المرخصون مبلغًا منخفضًا مزدوجًا من ملايين الدولارات الأمريكية حتى الإطلاق، ومكافآت مرحلية إضافية تصل إلى مئات الملايين من الدولارات الأمريكية على أساس أداء المبيعات عبر مدة الاتفاق، ورسوم ترخيص بنسبة مئوية منفردة إلى مزدوجة وفقًا لمستوى المبيعات الصافية. تخضع حقوق المرخصين في المدفوعات (بما في ذلك مدفوعات ما قبل الإطلاق والمكافآت المرحلية ورسوم الترخيص) بموجب اتفاقية الترخيص للاتفاقات بين 3D Medicines و Jiangsu Alphamab.

“هذا إنجاز مهم بالنسبة لشركة Glenmark، حيث سنحصل من خلال هذه الصفقة التحويلية على الوصول إلى أول مضاد جسدي متعدد الأجسام البشري المهجن ضد بروتين PD-L1 عبر الحقن تحت الجلد لإقليم واسع عالميًا. نحن متحمسون لفرصة تقديم هذا المنتج المبتكر في مجال علم المناعة السرطانية لمرضى السرطان في الأسواق الناشئة والمساهمة بشكل ملموس في تحسين قدرتهم على الوصول إلى العلاجات التي قد تنقذ حياتهم”، صرح غلين سالدانا، رئيس مجلس الإدارة والمدير العام، شركة غلينمارك للأدوية.

Envafolimab، تحت العلامة التجارية ENWEIDA (恩維達®)، حصلت على موافقة إدارة المنتجات الطبية الوطنية في الصين (الهيئة الصينية للتسجيل الطبي) في نوفمبر 2021 كأول مثبط PD-L1 عبر الحقن تحت الجلد عالميًا لعلاج المرضى البالغين الذين سبق علاجهم ويعانون من ورم صلب متقدم يحتوي على علامة عدم استقرار الميكروساتيلايت عالية (MSI-H) أو إصلاح عدم المطابقة المفقود (dMMR). استفاد أكثر من 30,000 مريض في الصين بالفعل بشكل كبير من هذا العلاج الابتكاري حيث تم إدراجه رسميًا في “قائمة العلاجات الثورية” من قبل إدارة المنتجات الطبية الوطنية في ديسمبر 2023.*

وقد تم تقدير انتشار علامة عدم استقرار الميكروساتيلايت عالية (MSI-H) وإصلاح عدم المطابقة المفقود (dMMR) بشكل عام في 13 نوع من أنواع الأورام الصلبة (استنادًا إلى 54 ورقة بحثية و20,383 مريضًا) بنسبة 16٪ (11٪-22٪)**، ما يجعلها علامة وراثية منتشرة نسبيًا بين مرضى السرطان. لدى Envafolimab القدرة على توفير علاج فعال لهذه الفئة في الأسواق الناشئة وما وراءها.

علاوة على ذلك، يتم حاليًا تطوير Envafolimab في الولايات المتحدة الأمريكية من قبل شركة تراكون فارما في تجربة حاسمة في أنواع ندوب الأنسجة اللينة (STS) بما في ذلك ساركومة غير متمايزة خلوية (UPS) والمرتبطة وراثيًا ميكسوفيبروساركوما (MFS). حصل Envafolimab على اثنين من تصنيفات الأدوية اليتيمة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لسرطان المجاري الصفراوية المتقدم وندوب الأنسجة اللينة (STS)، وتصنيف سريع الوتيرة لـ STS. وتشمل المؤشرات الإضافية مثل سرطان المجاري الصفراوية وسرطان الرئة غير الصغير الخلايا التي يتم حاليًا تطويرها.

المراجع:

* بيانات غير منشورة
**علم الأوبئة لعلامة عدم استقرار الميكروساتيلايت عالية (MSI-H) وإصلاح عدم المطابقة المفقود (dMMR) في الأورام الصلبة: مراجعة منهجية للأدبيات (ماريا لورينزي وآخرون).

 

الشعار:

 

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.