(SeaPRwire) –   CAESAREA, Israel, Jan. 16, 2024 — أعلنت شركة Epitomee® إكمالها بنجاح تجربة RESET السريرية الحاسمة، لحبوبها لفقدان الوزن. كانت التجربة العشوائية ذات التعمية المزدوجة المقارنة بالوهمية، تبحث في سلامة وفعالية حبوب Epitomee® مقابل حبوب السيطرة الوهمية، بالإضافة إلى التدخلات الأسلوبية للحياة، لتقليل وزن الجسم لدى البالغين المصابين بالسمنة أو الزائدين في الوزن، مع مؤشر كتلة الجسم من 27-40 دون أمراض مرافقة، أجريت التجربة في 9 مراكز مختلفة عبر الولايات المتحدة.

كان الهدف الأساسي من تجربة RESET جمع البيانات لدعم طلب تنظيمي مخطط له لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ممهدًا الطريق لتسويق وتوزيع كبسولة Epitomee® في الولايات المتحدة. شملت تجربة RESET 279 مشاركًا واستمرت لمدة 24 أسبوعًا للعلاج، ثم تمت متابعة إضافية لمدة 4 أسابيع. حققت الدراسة بنجاح كلتا النقطتين الأساسيتين المزدوجتين: حيث حقق غالبية المرضى الذين تناولوا Epitomee®، 56%، فقدانًا لوزن يبلغ 5% أو أكثر من الوزن الأساسي، مع قيمة p <0.0001 بالمقارنة مع العتبة المطلوبة البالغة 35%. بالإضافة إلى ذلك، فقد المرضى الذين استخدموا Epitomee® وزنًا أكبر من أساسهم مقارنة بالمجموعة السيطرة، مما يدل على فعالية Epitomee® الأعلى من السيطرة مع قيمة p <0.0001.

ملاحظة أن غالبية المشاركين في Epitomee® حققوا، في 24 أسبوعًا، بين 5% و 15% أو أكثر من فقدان الوزن. ملاحظ أيضًا أن 27% من المشاركين فقدوا ما لا يقل عن 10% من وزن أجسامهم وحقق 11% تقليصًا في الوزن يبلغ 15% أو أكثر.

مهماً، أظهرت الدراسة ملف سلامة موات لحبوب Epitomee®. لم تكن هناك حوادث خطيرة ذات صلة بالجهاز ولم تكن هناك اختلافات في حدوث آثار جانبية طارئة بين المجموعات.

كما قيمت تجربة RESET التغير في نوعية الحياة (QOL) من الأساس إلى الأسبوع 24، من خلال درجة IWQOL-Lite-CT، مما أظهر تحسنًا في مختلف جوانب نوعية الحياة في مجموعة Epitomee®، مقارنة بالمجموعة السيطرة.

“تم إثبات فعالية وسلامة حبوب Epitomee® بوضوح في تجربة RESET لأولئك الذين يتعاملون مع السمنة وزيادة الوزن. كما أظهرت Epitomee® إمكانيتها في تعزيز نوعية الحياة لأولئك المنخرطين في رحلة اللياقة البدنية” يقول الدكتور Shimon Eckhouse، رئيس مجلس إدارة شركة Epitomee®.

“تلتزم Epitomee® بتقديم منتج متميز، مخصص لأولئك المهتمين بصحتهم والمخلصين لفقدان الوزن المستدام. نحن نطور إضافة قيمة لعلاج إدارة الوزن ونسعى للحصول على مزيد من الشراكات التجارية الدولية لبناء وجود السوق وتسهيل الإدخال الناجح لمنتجاتنا” يقول الدكتور Dan Hashimshony، الرئيس التنفيذي لشركة Epitomee®.

حول شركة Epitomee®:

تعد شركة Epitomee® رائدة في مجال حلول الصحة، ملتزمة بتقدم العلاجات الابتكارية. مع التركيز على السلامة والفعالية وتحسين نوعية الحياة، تسعى Epitomee® لتكون في مقدمة الحلول الصحية التحويلية.
تعد Epitomee® شركة عامة (TASE: EPIT)

لم تتوفر حبوب Epitomee® بعد للبيع في الولايات المتحدة.

لمزيد من المعلومات:

 

للاستفسارات وفرص الشراكة، يرجى الاتصال بـ:
Safi Landskroner نائب الرئيس للشؤون التجارية والتسويق

 

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.