(SeaPRwire) –   تقرير عن إنجاز معلم لشركة جي سي ميديكال مع جهازها لتبديل الصمام الأبهري عبر الجلد

بورلينغام، كاليفورنيا، 5 فبراير 2024 — أعلنت شركة جينيسيس ميدتيك، وهي إحدى الشركات الرائدة في مجال الأجهزة الطبية، اليوم عن اكتمال تسجيل المرضى في الدراسة الأولية للجدوى في الولايات المتحدة الأمريكية باستخدام نظامها المخصص لاستبدال صمام القلب الأبهري عبر الجلد، نظام جي فالف تي إف. وتمثل اكتمال تسجيل المرضى مرحلة أخرى مهمة لشركتي جينيسيس ميدتيك وفرعها الأمريكي جي سي ميديكال المقرر في الولايات المتحدة.

شملت الدراسة الأولية للجدوى التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تسجيل المرضى في خمس مراكز طبية بالولايات المتحدة. ركزت الدراسة على تقييم أشخاص يعانون من تسرب أبهري شديد. وتم تسجيل آخر مريض بنجاح من قبل الدكتورين رون واكسمان ولويل ساتلر في مركز ميدستار واشنطن الطبي بواشنطن العاصمة. كان المحققان الرئيسيان في الدراسة الأولية للجدوى هما الدكتور دين كيريكيس، رئيس معهد قلب وأوعية دموية المستشفى المسيحي بسينسيناتي، أوهايو. والدكتور مايكل رياردون، أستاذ الجراحة القلبية الصدرية، الرئيس المتميز للأبحاث القلبية الوعائية في مستشفى هيوستن ميثوديست بهيوستن، تكساس. تلقى المرضى المؤهلون وفقا لمعايير الإدراج العلاج باستخدام نظام جي فالف تي إف. سيتم عرض نتائج هذه التجربة السريرية في وقت لاحق من هذا العام.

“لقد أثبت استبدال صمام القلب الأبهري عبر الجلد نتائجه للمرضى الذين يعانون من تضيق الأبهر. ومازال هناك حاجة غير ملباة للمرضى الذين يعانون من تسرب الأبهر،” تعليق الدكتور رياردون. “يبدو أن جهاز جي فالف المخصص لاستبدال صمام القلب الأبهري عبر الجلد قد أظهر وعدا في علاج المرضى الذين يعانون من تسرب الأبهر. نحن سعداء بنتائجنا حتى الآن من الدراسة الأولية للجدوى ونتطلع إلى بدء التجربة الحاسمة بنجاح.”

طورته جي سي ميديكال، حصل نظام جي فالف تي إف على تصنيف الجهاز المبتكر للغاية للمؤشر المقترح لعلاج تسرب الأبهر الوطني الشديد وأمراض صمام القلب الأبهري ذات الطبيعة المختلطة المهيمنة عليها تسرب الأبهر. يتم تقييم المرضى من قبل فريق قلبي للتأهل للجهاز ولخطورة استبدال صمام القلب الأبهري الجراحي. يتم إجراء الإجراء من خلال نهج محوري بسيط عبر الفخذ، دون الحاجة إلى إجراء قلب مفتوح أو دورة خارجية للدم. يمكن للتصميم الابتكاري والميزات الفريدة لنظام جي فالف تي إف مساعدة المرضى الذين يعانون من تسرب صمام القلب الأبهري، والذين لا يوجد لهم حاليا خيارات علاج موافق عليها في الولايات المتحدة.

“لم يكن هذا الإنجاز ممكنا دون الجهود المخلصة للباحثين وفرق العمل ذات الصلة”، أكد الدكتور مارك توركو، الرئيس التنفيذي لشركة جي سي ميديكال ورئيس قسم التدخلات الوعائية في أمريكا الشمالية في جينيسيس ميدتيك. “نتطلع إلى البيانات والعبر المستفادة فضلا عن بدء التجربة الحاسمة القادمة بنجاح.”

يعتبر نظام جي فالف تي إف جهازا تجريبيا في الولايات المتحدة الأمريكية وكندا.

حول جينيسيس ميدتيك وجي سي ميديكال

تقع جي سي ميديكال إنك.، التابعة لمجموعة جينيسيس ميدتيك، في بورلينغام بكاليفورنيا. وهي شركة قلبية وعائية تعمل أساسا على تصميم وتطوير منتجات استبدال صمامات قلبية عبر الجلد للعلاج الأقل تدخلا لأمراض القلب الهيكلية.

تتخذ مجموعة جينيسيس ميدتيك مقرها الرئيسي في سنغافورة. أنشئتها مجموعة من المهنيين ورواد الأعمال ذوي الخبرة العالمية في مجال الأجهزة الطبية. وتركز محفظة منتجات الشركة على منتجات الأجهزة الطبية متعددة العلاجات للأسواق الناشئة مع المبيعات والتوزيع من خلال شبكتها التجارية المؤسسة.

لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة &  

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.