(SeaPRwire) –   هانغتشو وشاوكسينغ، الصين، 24 يناير 2024 — أعلنت شركة أسكليتيس فارما إنك (HKEX: 1672، “أسكليتيس”) اليوم عن جرعة المريض الأول في التجربة السريرية المرحلة الثالثة لـ ASC40 (دينيفانستات) لعلاج حب الشباب المعتدل إلى الشديد في مستشفى هواشان بجامعة فودان.

هذه التجربة السريرية المرحلة الثالثة هي تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية، تحت السيطرة بالدواء الوهمي، متعددة المراكز في الصين لتقييم سلامة وفعالية ASC40 لعلاج حب الشباب المعتدل إلى الشديد. سيتم تسجيل 480 شخصًا يعانون من حب الشباب المعتدل إلى الشديد وسيتم توزيعهم عشوائيًا على ذراع علاج نشط واحد وذراع سيطرة بالدواء الوهمي بنسبة 1: 1 لتلقي 50 ملغ ASC40 أو دواء وهمي مطابق عن طريق الفم، مرة واحدة يوميًا لمدة 12 أسبوعًا.

نقاط الفعالية الأولية المشتركة هي: نسبة الأشخاص الذين حققوا نجاح العلاج في الأسبوع 12، والتغير المئوي في العد الكلي للآفات منذ البداية في الأسبوع 12، والتغير المئوي في عدد الآفات الالتهابية (ILC) منذ البداية في الأسبوع 12. يتم تعريف نجاح العلاج على أنه انخفاض بمقدار نقطتين على الأقل في تقييم الطبيب العام (IGA) منذ البداية ودرجة نظيفة (0) أو ما يقرب من النظافة (1).

في 2 مايو 2023، أعلنت أسكليتيس أن ASC40 حققت نقاط النهاية الأولية والرئيسية الفرعية الرئيسية في التجربة السريرية المرحلة الثانية لعلاج حب الشباب، مما أظهر فعالية عالية وسلامة جيدة.

ASC40 هو مثبط صغير الجزيء منتقى لإنزيم سينثاز الأحماض الدهنية (FASN). آليات عمل ASC40 لعلاج حب الشباب هي (1) تثبيط مباشر لإنتاج الزهم الوجهي، من خلال تثبيط تكوين الدهون الجديدة (DNL) في خلايا الجلد الزهمية البشرية؛ و(2) تثبيط الالتهاب، من خلال خفض إفراز السيتوكينات وتمايز Th17. تمتلك أسكليتيس حقوق تطوير وتصنيع وتسويق ASC40 في الصين العظمى بموجب رخصة حصرية من شركة ساجيميت بايوساينسيز إنك.

“لقد أظهر فريقنا مرة أخرى تنفيذًا قويًا في دفع العلاجات الواعدة للمرضى، حيث تم إحراز هذه التقدم السريع منذ إعلاننا عن بدء المرحلة الثالثة لدراسة ASC40 لعلاج حب الشباب في 5 ديسمبر 2023. كمرشح أول من نوعه للأدوية بآلية جديدة لعلاج حب الشباب، أظهر ASC40 فعالية كبيرة وسلامة جيدة في الدراسة المرحلة الثانية. سنسرع من تسجيل المرضى ونتوقع الإبلاغ عن نتائج المرحلة الثالثة في المستقبل القريب.” قال الدكتور جينزي ج. وو، المؤسس والرئيس والرئيس التنفيذي لشركة أسكليتيس.

حول أسكليتيس

أسكليتيس هي شركة بيوتك مبتكرة تركز على البحث والتطوير، مدرجة في بورصة هونغ كونغ (1672.HK)، تغطي القيمة الكاملة من اكتشاف وتطوير إلى تصنيع وتسويق. بقيادة فريق إداري لديه خبرة عميقة وسجل إنجازات مثبت، تركز أسكليتيس على ثلاث مجالات علاجية تعاني من احتياجات طبية عالمية غير ملباة: الأمراض الفيروسية وداء تصلب الكبد غير الكحولي (NASH) وعلم الأورام. من خلال التنفيذ الممتاز، تتقدم أسكليتيس بسرعة في تطوير سلسلة الأدوية الخاصة بها بهدف القيادة عالميًا. حتى الآن، لدى أسكليتيس العديد من مرشحات الأدوية في مراحل البحث والتطوير. وتشمل أكثر مرشحات الأدوية تقدمًا: ASC22 (شفاء وظيفي لالتهاب الكبد الوبائي ب) وASC40 (حب الشباب) وASC40 (ورم دماغي متكرر) وASC40 (NASH) وASC41 (NASH) وASC61 (أورام صلبة متقدمة).

لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة.

 

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.