Eleva ผลักดัน CPV-104 เข้าสู่การทดสอบทางคลินิกระยะที่ 1b ในผู้ป่วย C3G หลังการประเมินขนาดยาแบบเพิ่มขึ้นครั้งเดียวในอาสาสมัครสุขภาพดีเสร็จสมบูรณ์
CPV-104 เป็น recombinant Factor H เพียงหนึ่งเดียวที่อยู่ระหว่างการพัฒนาทางคลินิก และได้รับสถานะยาสำหรับโรคหายาก (EU Orphan Drug Designation) จาก EU สำหรับ C3G Eleva ประสบความสำเร็จในการดำเนินการส่วนการให้ยาแบบ Single Ascending Dose ของการทดลองทางคลินิก First-in-Human เพื่อประเมิน CPV-104 ในอาสาสมัครสุขภาพดี คณะกรรมการพิจารณาความปลอดภัย (Safety Review Committee) ให้การรับรองการศึกษาโดยไม่พบข้อกังวลด้านความปลอดภัยในกลุ่มยาที่ได้รับทั้งสี่กลุ่ม ผู้ป่วย C3G จำนวน 18 รายจะได้รับ CPV-104 ใน regimen แบบ Multiple Ascending Dose เป็นระยะเวลาสี่สัปดาห์ recombinant human Factor H เป็นชีววัตถุระยะคลินิกตัวที่สองที่ผลิตโดยใช้แพลตฟอร์มขนาด GMP ที่ใช้มอสซึ่งเป็นกรรมสิทธิ์ของ Eleva (SeaPRwire) – ไฟรบูร์ก อิม ไบรส์เกา, เยอรมนี – 21 ตุลาคม 2025 – Eleva ผู้บุกเบิกในการค้นพบและพัฒนาชีววัตถุที่เคยไม่สามารถเข้าถึงได้ โดยอาศัยแพลตฟอร์มเทคโนโลยีมอสที่ก้าวล้ำของบริษัท ได้ประกาศในวันนี้ว่า CPV-104 ซึ่งเป็น recombinant human complement Factor H ได้เข้าสู่การประเมินในผู้ป่วย C3 glomerulopathy (C3G) ซึ่งเป็นโรคไตหายากที่เกิดจากความผิดปกติของระบบคอมพลีเมนต์ นี่เป็นผลมาจากการสำเร็จลุล่วงของส่วนการให้ยาแบบ single ascending dose (SAD) ในการทดลองทางคลินิก First in Human ที่สำรวจ CPV-104 ในอาสาสมัครสุขภาพดี 21 ราย การศึกษาซึ่งออกแบบมาเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนทาน และเภสัชจลนศาสตร์ของ CPV-104 รวมถึงกลุ่มยา 4 กลุ่ม […]






