يبدأ مجموعة بولاريس تقديم طلب الترخيص البيولوجي (BLA) المتدرج لـ ADI-PEG 20 مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج سرطان الغشاء الجنبي الخبيث
(SeaPRwire) – طائفة، تايوان وسان دييغو، 16 نوفمبر 2023 – أعلنت مجموعة بولاريس (الشركة، TWSE: 6550) اليوم أن الشركة بدأت تقديم ملف الترخيص البيولوجي (BLA) المتدرج لـ ADI-PEG 20 إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للعلاج الجهازي للمرضى الذين يعانون من سرطان الغشاء الجنبي الخبيث غير النسيجي، بالاقتران مع عامل بلاتيني وبيميتريكس. يستند هذا التقديم على نتائج التجربة السريرية الطور الثالث ناجحة لـ ADI-PEG 20 بالاقتران مع عامل بلاتيني وبيميتريكس التي حققت كلا من أهدافها الأولية والثانوية لبقاء المرض والبقاء على قيد الحياة. يشمل هذا التقديم الأولي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأجزاء غير السريرية والسريرية من ملف BLA […]