• مازالت الدراسة السريرية من المرحلة الثانية لـ RL-007 على مرضى CIAS تسير على المنوال الصحيح لإعلان النتائج في النصف الثاني من عام 2024، ومن المتوقع إعلان نتائج الدراسة السريرية من المرحلة الأولى لـ EMP-01 (مشتق من MDMA) في وقت لاحق من هذا العام.
  • أظهرت بيانات المرحلة الأولى لـ VLS-01 (تركيبة فيلم شفاف عبر المخاط لـ DMT) أن 160 ملغ من VLS-01 وصلت مستويات التعرض مماثلة لـ 30 ملغ من DMT عبر الوريد.
  • قبول ثلاثة عروض بوستر غير سريرية في الاجتماعات الطبية القادمة بما في ذلك البيانات غير السريرية لـ RL-007 واثنين من محاكيات مستقبلات 5-HT2A الجديدة، EGX-A و EGX-B.
  • من المتوقع أن يغطي رصيد الشركة النقدي البالغ 209 مليون دولار أمريكي وتمويل القرض المدرج عملياتها حتى النصف الأول من عام 2026.

(SeaPRwire) –   نيويورك وبرلين، 14 تشرين الثاني 2023 – تقرير شركة atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI) (“atai”)، وهي شركة أدوية سريرية في مرحلة مبكرة تهدف إلى تحويل علاج اضطرابات الصحة العقلية، نتائجها المالية للربع الثالث من عام 2023 وتقدمها التشغيلي.

“مع استمرار نمو عبء الاحتياجات الطبية غير الملباة في رعاية الصحة العقلية، فإن فريقنا لا يزال مركزًا بقوة على ريادة تطوير علاجات عصبية نفسية مبتكرة”، قال فلوريان براند، الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة atai. “مع رصيد نقدي قوي يبلغ 209 ملايين دولار أمريكي، نحن في وضع جيد لمواصلة تقدم برامجنا السريرية نحو مواعيد البيانات الرئيسية، بما في ذلك الإعلان عن نتائج المرحلة الثانية من RL-007 المتوقعة في النصف الثاني من عام 2024. في الشهر الماضي، كنا سعداء بإعلان نتائج المرحلة الأولى من دراستنا VLS-01، التي أظهرت أن 160 ملغ من VLS-01 وصلت مستويات تعرض مماثلة لـ 30 ملغ من DMT عبر الوريد. إلى جانب تقدمنا السريري المستمر، نشعر بالتشجيع من عمل فريقنا في الاكتشافات والتصميم الدوائي مثل EGX-A و EGX-B، اللذين يوضحان قدراتنا الشاملة في تطوير الأدوية والالتزام بالابتكارات الجذرية في مجال الصحة العقلية.”

أبرز التطورات الأخيرة في البرنامج:

RL-007: معدل عصبي مؤهل للإدراك للإعاقة الإدراكية المصاحبة لمرض الفصام

  • يعتبر RL-007 عبارة عن مركب قابل للامتصاص عن طريق الفم، حيث أظهر تأثيرات معززة للإدراك في العديد من الدراسات ما قبل السريرية والسريرية، بما في ذلك دراستان من المرحلة الأولى ودراستان من المرحلة الثانية.
  • تهدف الدراسة السريرية الحالية من المرحلة الثانية إلى تقييم 20 ملغ و40 ملغ من RL-007 مقابل البلاسيبو لدى مرضى CIAS، مع التوقع بإعلان النتائج الرئيسية في النصف الثاني من عام 2024.
  • أعلنت الشركة عن قبول عرض بوستر غير سريري بعنوان “RL-007، معدل عصبي جديد عن طريق الفم، يعزز اللدونة الجزيئية والإدراك في نماذج غير سريرية”. سيتم عرض البوستر في اجتماع الجمعية الأمريكية لعلم الأدوية النفسية العصبية السنوي في 5 ديسمبر 2023، من الساعة 5:00 مساء حتى 7:00 مساء بتوقيت شرق الولايات المتحدة.

VLS-01: N,N-ديميثيل تريبتامين (DMT) لعلاج اضطراب الاكتئاب المقاوم للعلاج

  • يعتبر VLS-01 تركيبة فيلم شفاف عبر المخاط لـ DMT، وهو مستقبل جزئي لـ 5-HT-1A/2A/2C، تم تطويره لإحداث تأثير مخدر نفساني قصير المدى يتراوح بين 30 إلى 45 دقيقة.
  • في أكتوبر 2023، أعلنت الشركة اكتمال دراسة سريرية من المرحلة الأولى على المتطوعين الأصحاء، حيث تبين أن VLS-01 كان آمنًا وجيد التحمل مع ملف سلامة مواتٍ.
  • أكدت بيانات الديناميكية الدوائية والديناميكية الدوائية التأكيد على توصيل VLS-01 عن طريق المسار العبر المخاطي المملوك لشركة atai بمستويات مماثلة لتلك المحققة بـ 30 ملغ من DMT عبر الوريد.
  • في إعداد لبدء دراسة سريرية من المرحلة الثانية في اضطراب الاكتئاب المقاوم للعلاج، تخطط atai لمزيد من تحسين VLS-01 من خلال دمج تخفيف الطعم وطبقة داخلية أصلية وتعزيزات لزيادة النفاذية.
  • حصلت الشركة على الموافقة التنظيمية لبدء دراسة سريرية من المرحلة الأولى على المتطوعين الأصحاء وتتوقع تسجيل المشارك الأول في النصف الأول من عام 2024.

DMX-1002: إيبوجاين لاضطراب الاستخدام المفرط للمخدرات

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

توفر SeaPRwire خدمات توزيع البيانات الصحفية للعملاء العالميين بلغات متعددة (Hong Kong: HKChacha , BuzzHongKong ; Singapore: SingdaoPR , TodayinSG , AsiaFeatured ; Thailand: THNewson , ThailandLatest ; Indonesia: SEATribune , IndonesiaFolk ; Philippines: PHNewLook , EventPH , PHBizNews ; Malaysia: BeritaPagi , SEANewswire ; Vietnam: VNFeatured , SEANewsDesk ; Arab: DubaiLite , ArabicDir , HunaTimes ; Taiwan: TWZip , TaipeiCool ; Germany: NachMedia , dePresseNow ) 

  • يعتبر DMX-1002 تركيبة عن طريق الفم لـ إيبوجاين، وهو ألكالويد إندولي واحديروجيني يمتلك نشاط معدل للأستيلكولين والجلوتامات والأحاديات الأمينية.
  • في أغسطس 2023، أفادت الشركة ببيانات من دراسة سريرية من المرحلة الأولى حيث حقق 9 ملغ/كغ من DMX-1002 تراكيز بلازما وتجارب نفسانية متسقة مع الدراسات السابقة لإيبوجاين.
  • كانت حالات التأثيرات الضارة ذات الصلة بالعلاج (AEs) والآثار الجانبية، مثل تطويل فترة QT، مماثلة لتلك الملاحظة في التجارب السابقة لإيبوجاين، وكان ما يزيد عن 94٪ من الحالات خفيفة إلى معتدلة الشدة. لم ترد أي حالات ضارة خطيرة.
  • تمكنت هذه النتائج من المرحلة الأولى من إجراء مناقشات مع السلطات التنظيمية لتقييم تقدم DMX-1002 إلى دراسة استكشافية لاضطراب الاستخدام المفرط للمخدرات.
  • في نوفمبر 2023، استحوذت atai على جميع أسهمها المتبقية غير المملوكة في فرعها، شركة DemeRx IB، Inc. جلب هذا الاستحواذ DMX-1002 إلى atai كأصل مملوك بالكامل، وبذلك يتم تبسيط العمليات السريرية والإدارية العامة.

EMP-01: 3,4-ميثيلين ديوك