سيقدم TLC بيانات المرحلة 3 من TLC599 في جلسة الملخصات المتأخرة في مؤتمر ACR

استمرار الفوائد السريرية حتى الأسبوع 24؛ زادت الحقنة الثانية من الفوائد حتى الأسبوع 52

جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا وتايبيه، تايوان، 8 نوفمبر 2023 – أعلنت شركة TLC BioSciences (TLC)، وهي شركة طبية متخصصة في مرحلة متأخرة تقوم بتطوير أدوية نانوية جديدة للتصدي لمناطق الاحتياجات الطبية غير الملباة في اضطرابات العظام، اليوم أن لجنة اختيار الملخصات في الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم (ACR) قبلت ملخص TLC في الجلسة المتأخرة عن TLC599. سيتم عرض هذا في 10-15 نوفمبر في مركز سان دييغو للمؤتمرات في سان دييغو، كاليفورنيا. TLC599 هو منتج BioSeizer® ممتد ومستمر الإفراز قيد التطوير لعلاج آلام التهاب المفاصل العظمي.

“نحن سعداء بأن الـ ACR اعترفت بأهمية هذه البيانات الخاصة بالمرحلة 3 عن طريق اختيارها للعرض”، قال الدكتور ديفيد هانتر، رئيس قسم الروماتيزم في جامعة سيدني والباحث الرئيسي في التجارب السريرية للمرحلة 2 والمرحلة 3 لـ TLC599. “تظهر بيانات التجربة الحاسمة للمرحلة 3 هذه الفعالية والسلامة طويلة الأمد لـ TLC599 حتى 52 أسبوعًا. نحن نتطلع إلى مشاركة هذه النتائج الهامة مع مجتمع طب الروماتيزم.”

كانت دراسة المرحلة 3، المسماة تميز، دراسة عشوائية مزدوجة التعمية لتقييم فعالية وسلامة TLC599 في جرعة واحدة أو متكررة، لدى مرضى التهاب المفاصل العظمي للركبة. على مقياس أكسفورد للتهاب المفاصل العظمية (WOMAC) للألم، كان TLC599 أفضل بشكل إحصائي في الأسبوع 12، وهو النقطة الأولية، وأعداديًا أفضل من الدواء الوهمي في جميع النقاط الزمنية من خلال فترة الحقنة الأولى. على مقياس الألم اليومي المتوسط (ADP)، كان TLC599 أعداديًا وإحصائيًا أفضل من الدواء الوهمي في جميع النقاط الزمنية خلال فترة الحقنة الأولى. علاوة على ذلك، كان الانخفاض في ADP لـ TLC599 إحصائيًا أفضل من الدواء المقارن الفعال في الأسبوع 12. في فترة الحقنة الثانية، كان الانخفاض المتوسط في ADP من خط الأساس للحقنة الأولى بالنسبة لـ TLC599 أعداديًا أفضل من الدواء الوهمي في جميع النقاط الزمنية حتى الأسبوع 52 وإحصائيًا أفضل حتى الأسبوع 34. كان TLC599 عمومًا آمنًا بشكل جيد، حيث كان عدد ونوع حالات عدم السلامة متشابهًا بين المجموعات الثلاث.

“تظهر النتائج الخاصة بالـ 52 أسبوعًا أن TLC599 يمكنه توفير إغاثة من الألم مدى الحياة وتحسين وظيفي مستديم، مما يوفر خيار علاج جديد مهم في إدارة آلام التهاب المفاصل العظمي للركبة”، قال الدكتور جورج سبنسر غرين، المدير الطبي لشركة TLC BioSciences. “تؤكد هذه البيانات الهامة التزامنا بتطوير العلاجات التي توفر فوائد مستدامة وتلبي احتياجات المرضى الذين يعانون من حالات مزمنة من الألم.”

حول TLC599

TLC599 هو حقن مستمر وممتد الإفراز ليبوزومي قيد التطوير لعلاج آلام التهاب المفاصل العظمي. أظهرت دراسات سمية ما قبل السرير عدم وجود أضرار ملحوظة بالغضروف بعد جرعات واحدة ومتكررة من TLC599 مقارنة بالعلاجات الحالية. في تجربة سريرية للمرحلة الثانية، أدت حقنة واحدة من TLC599 إلى تحسن مهم إحصائيًا وسريريًا في مقاييس WOMAC للألم والوظيفة، ومقاييس VAS للألم مقارنة بالدواء الوهمي عند الأسابيع 12 و 16 و 24. حافظ أكثر من نصف المرضى في مجموعة TLC599 على استجابة مستدامة، حيث حافظوا على انخفاض مستوى الألم بنسبة 30% على الأقل في كل من مقاييس WOMAC و VAS للألم في جميع الزيارات حتى الأسبوع 24. لم ترد تقارير عن حالات عدم سلامة خطيرة أو غير متوقعة مرتبطة بالعلاج، وكان معظم حالات عدم السلامة المرتبطة بالعلاج خفيفة إلى معتدلة الشدة.

حول شركة TLC BioSciences

TLC هي شركة طبية متخصصة في مرحلة متأخرة مكرسة لبحث وتطوير الأدوية النانوية الجديدة التي تحقق أقصى قدر من إمكانات منصات توصيل الأدوية المجمعة على شكل أغشية دهنية (LipAD®). تتيح خبرة TLC في علم الليبوزومات لها تحقيق تأثير سريع البدء ومدى طويل للفائدة، مما يعزز تركيزات العقاقير الفعالة بينما يقلل التعرض الجهازي. تمكن تقنية BioSeizer® لدى TLC من إفراز العوامل العلاجية على مستوى موقع المرض أو الإصابة بشكل مستمر، في حين أثبتت تقنية تحميل العقاقير النانوية NanoX® فعاليتها في دوائين معتمدين، مما يعدل التعرض الجهازي وقد يقلل من تكرار الجرعات. تتمتع هذه التقنيات بمرونة في المواد الفعالة وقابلية للتصنيع على نطاق واسع، مما يساعد على معالجة احتياجات طبية غير ملباة في طب العظام وإدارة الألم.

الاتصال: دون تشي
الاتصالات الشركاتية  
Dawn@tlcbio.com